陈吉生
- 作品数：46 被引量：249H指数：9
- 供职机构：广东药科大学更多>>
- 发文基金：广州市科技计划项目国家自然科学基金广东省自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 贝伐珠单抗生物类似药和原研药治疗非小细胞肺癌有效性、安全性和免疫原性的Meta分析被引量：8
- 2022年
- 目的 比较贝伐珠单抗生物类似药与贝伐珠单抗原研药治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性、安全性和免疫原性,为临床用药提供循证参考。方法 计算机检索PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane图书馆、中国生物医学文献服务系统、中国知网、维普网、万方数据、ClinicalTrials.gov和中国临床试验中心等数据库,检索时限均为建库起至2021年9月25日。收集贝伐珠单抗生物类似药(试验组)对比贝伐珠单抗原研药(对照组)用于NSCLC的随机对照试验(RCT)。筛选文献、提取资料并采用Cochrane系统评价员手册5.1.0推荐的偏倚风险评估工具对纳入的RCT进行质量评价后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析、敏感性分析和发表偏倚分析。结果 共纳入11项RCT,合计6 596例患者。Meta分析结果显示,两组患者的总有效率[RR=0.97,95%CI(0.92,1.02),P=0.22]、总不良反应发生率[RR=1.00,95%CI(0.99,1.01),P=0.79]、严重不良反应发生率[RR=1.04,95%CI(0.96,1.13),P=0.38]、抗药抗体阳性率[RR=1.10,95%CI(0.88,1.36),P=0.41]及常见不良反应(除呕吐外)发生率(P>0.05)比较,差异均无统计学意义。敏感性分析结果显示,所得结果稳健。发表偏倚分析结果显示,本研究存在发表偏倚的可能性较小。结论 贝伐珠单抗生物类似药治疗NSCLC的有效性、安全性和免疫原性均与贝伐珠单抗原研药相当。
- 陈海韬杨森森邓为上杨昌缘陈吉生
- 关键词：原研药非小细胞肺癌有效性免疫原性META分析
- 肝豆状核变性治疗药物作用机制研究进展被引量：3
- 2017年
- 本文阐明了对肝豆状核变性(WD)这一病症加以治疗的相关药品种类及功效,以给临床内对WD加以治疗予以更为标准的参照。
- 洪燕萍陈吉生
- 关键词：药物作用肝豆状核变性
- 基于3938份药品说明书探讨头孢菌素类药品皮肤过敏试验的规范被引量：10
- 2023年
- 目的收集头孢菌素类药品说明书并汇总分析,结合相关文献并提出具体的修订意见,为药品说明书的修订更新以及头孢菌素类药品皮肤过敏试验(皮试)的规范提供参考。方法收集整理38种头孢菌素类药品说明书共3938份,对说明书中皮试要求、过敏警示语等内容通过Excel汇总分析。结果12种头孢菌素类抗菌药品共450份说明书要求在用药前进行皮试,不同厂家对于药品在皮试要求、过敏注意事项及禁忌描述存在差异,大部分要求皮试的说明书缺少具体的皮试液配制、皮试操作以及皮试结果判读等内容。结论头孢菌素类药品说明书关于皮试与过敏的相关内容缺乏科学性与规范性。头孢菌素类药品生产厂家在药品说明书中应普遍取消常规对皮试的要求,第3代头孢菌素变态反应相对较高,应新增补充条项以重点警示变态反应发生的可能,以及需要详细询问过敏史并随时做好过敏性休克抢救的准备。
- 邓为上杨森森陈吉生
- 关键词：头孢菌素药品说明书皮肤过敏试验药物过敏
- 利多卡因复合罗哌卡因麻醉有效性与安全性的系统评价
- 目的:探讨利多卡因和罗哌卡因进行组方的可行性,为研发新的复方制剂提供循证参考。方法:从中国期刊全文数据库(CJFD),万方数据库,中文科技期刊数据库、Pubmed、Ebsco数据库中检索利多卡因复合罗哌卡因对比单用利多卡...
- 陈吉生柯少冰
- 关键词：利多卡因罗哌卡因META分析
- 5种GLP-1RAs治疗二甲双胍控制不佳的2型糖尿病的成本-效用分析被引量：3
- 2024年
- 目的评估5种胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RAs)治疗二甲双胍控制血糖不佳的2型糖尿病(T2DM)的长期经济性。方法提取既往发表的荟萃分析及其纳入的随机对照研究(RCT)中患者的基线数据,使用英国前瞻性糖尿病研究结果模型2.1预测各组患者的生存情况、长期疗效和成本,采用成本-效用分析法比较5种GLP-1RAs(利拉鲁肽、利司那肽、艾塞那肽、度拉糖肽和司美格鲁肽)的经济性;采用敏感性分析和情境分析验证基础分析结果的稳定性。结果共纳入21项RCT,6796名患者。生存曲线表明,司美格鲁肽在降低因心血管疾病死亡风险上、度拉糖肽在降低全因死亡风险上较其他GLP-1RAs具有优势。成本-效用分析结果显示,5种方案的经济性从优到劣排序依次为利司那肽、司美格鲁肽、艾塞那肽、度拉糖肽和利拉鲁肽。单因素敏感性分析和概率敏感性分析表明基础分析结果稳健。情境分析结果显示,司美格鲁肽的价格至少降低54.64%,降至369.21元,其对比利司那肽才具有经济性。结论对于使用二甲双胍治疗后血糖控制不佳的我国T2DM患者,临床可考虑优先选择利司那肽和司美格鲁肽。
- 谢泽宇李梦婷胡佳陈吉生
- 关键词：胰高血糖素样肽-1受体激动剂成本-效用分析2型糖尿病
- 肝豆状核变性的治疗研究进展
- 2017年
- 肝豆状核变性是由于基因突变导致人体酮代谢障碍,从而引起的神经系统遗传性疾病。本文主要回顾性介绍肝豆状核变性的发病机制及治疗进展概况,为进一步从根本上治疗肝豆状核变性提出可能的思路。
- 洪燕萍陈吉生
- 关键词：肝豆状核变性铜
- 硫酸氢氯吡格雷片仿制药对比原研药治疗冠心病的疗效、安全性与经济性的系统评价被引量：19
- 2018年
- 目的:系统评价硫酸氢氯吡格雷片仿制药对比原研药治疗冠心病的疗效、安全性与经济性,为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、Embase、Medline、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、维普网和万方数据,检索时限均为2008年1月-2018年3月,收集硫酸氢氯吡格雷片仿制药(试验组)对比原研药(对照组)治疗冠心病疗效(血小板聚集率、临床有效率)、安全性(主要心血管不良事件发生率、不良反应发生率)和经济性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和质量评价后,采用RevMan 5.3统计软件进行Meta分析。结果:共纳入26项RCT,合计3 058例患者。Meta分析结果显示,两组患者血小板聚集率变化值[WMD=0.58,95%CI(-0.35,1.51),P=0.22]、临床疗效[OR=0.83,95%CI(0.46,1.50),P=0.54]、主要心血管不良事件发生率[OR=0.97,95%I(0.63,1.47),P=0.87]与不良反应发生率[OR=1.15,95%CI(0.78,1.70),P=0.49]比较,差异均无统计学意义。在成本-效果比上,试验组较对照组具有明显优势(仿制药A、B与原研药临床疗效的成本-效果比分别为3 014.70、2 417.41、5 692.98;主要心血管不良事件的成本-效果比分别为3 006.21、2 410.66、5 760.24)。结论:硫酸氢氯吡格雷片仿制药与原研药的疗效、安全性均相当,且仿制药具有明显经济学优势。
- 边妍潘芸芸陈吉生
- 关键词：氯吡格雷仿制药波立维疗效
- 利多卡因复合罗哌卡因麻醉有效性与安全性的系统评价
- 目的:探讨利多卡因和罗哌卡因进行组方的可行性,为研发新的复方制剂提供循证参考。方法:从中国期刊全文数据库(CJFD),万方数据库,中文科技期刊数据库、Pubmed、Ebsco数据库中检索利多卡因复合罗哌卡因对比单用利多卡...
- 陈吉生柯少冰
- 关键词：利多卡因罗哌卡因META分析
- 文献传递
- 替尔泊肽不良事件信号挖掘与分析
- 2025年
- 目的基于FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库,对替尔泊肽相关药物不良事件(ADE)信号进行挖掘分析,为临床安全用药提供参考。方法通过FAERS数据库提取2022年5月1日至2024年6月30日替尔泊肽为首要怀疑药物的ADE报告,并利用《国际医学用语词典》对筛选后的ADE的系统器官分类(SOC)和首选术语进行系统归纳,再通过报告比值比法和比例报告比值法对上述ADE进行信号挖掘及分析。结果共获得替尔泊肽相关ADE报告39229份,严重ADE报告3934份(10.03%),严重的ADE报告以导致住院/住院时间延长为主(3.82%),涉及131个ADE阳性信号;已报告患者性别和患者年龄的ADE报告中,女性26195份(66.77%),男性7869份(20.06%),年龄以18~64岁为主(54.26%)。发生频次排名前3位的ADE分别为注射部位疼痛、恶心和注射部位出血。信号较强且并未被替尔泊肽说明书提及的ADE分别为注射部位发凉、饥饿性酮症酸中毒、注射部位出血、饥饿、肾上腺素升高、注射部位皮肤开裂、贪食、皮肤松解、肠脓毒症、饱腹感缺乏和痛觉异常。患者性别和年龄亚组分析结果表明,不同性别和年龄段患者的ADE报告数在不同SOC下所占比例存在差异,男性或≥65岁患者在胃肠系统疾病的风险大于女性或<65岁患者。结论临床应用替尔泊肽时,除了关注药品说明书中记载的ADE外,还应关注注射部位发凉、饥饿性酮症酸中毒、注射部位出血、肾上腺素升高、肠脓毒症等药品说明书未提及的ADE,以保障患者安全用药。
- 谢泽宇梁焯茹郑桂梅曹伟灵陈吉生
- 关键词：药物不良事件
- 临床试验方案与知情同意书中生物样本检测后处理情况分析被引量：3
- 2022年
- 目的了解药物临床试验方案和知情同意书中生物样本检测后的处理情况,规范生物样本处理表述,确保药物临床试验的规范性和保障受试者的权益。方法搜集某医院药物临床试验机构2017年6月—2021年4月立项的药物临床试验项目,对项目的申办者、专业类型、试验分期、试验方案和知情同意书中涉及的生物样本检测后的处理表述及表述位置进行整理汇总分析。结果共计收集64个临床试验项目,其中外资(包括合资企业)项目占59.4%;内资、外资企业对检测后生物样本保存、销毁表述均差异无统计学意义(P<0.05),未提及保存、销毁生物样本的均超过50%;试验方案、知情同意书中生物样本在本院实验室检测后处理,未提及的分别占98.4%,95.3%;生物样本处理在“生物样本管理”项下表述的,试验方案和知情同意分别占73.7%,56.2%。结论试验方案、知情同意书中对于生物样本检测后处理的表述存在不足;应设立专栏,明确表述剩余生物样本的保存、销毁等最终处理方式;医院药物临床试验机构、伦理委员会等监管部门应加强对生物样本处理表述的风险把控,严格审核。
- 黄国宁叶嘉俊陈丽丽陈吉生潘芸芸沈勇刚
- 关键词：知情同意书
