肖建光
- 作品数：8 被引量：54H指数：4
- 供职机构：广东省药品检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 50种中成药微生物限度检查法的适用性试验及结果分析被引量：38
- 2017年
- 目的:按照中国药典2015年版进行中成药的微生物限度检查法适用性试验,以达到减少中成药微生物日常检测方法建立工作量和提高检测效率的目的。方法:按照中国药典2015年版通则1105、1106和1107,采用平皿法和薄膜过滤法分别对包括口服溶液剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂和片剂的5类50种(每类10种)常见中成药进行需氧菌、霉菌和酵母菌检查法的适用性试验。结果:需氧菌总数计数:口服溶液剂1种可以采用原液平皿法,剩下9种采用1∶10平皿法检查;颗粒剂9种可以采用1∶10平皿法,剩下1种采用1∶20平皿法检查;10种胶囊剂和10种丸剂全部均需稀释后再采用平皿法进行检查;片剂3种可采用1∶10平皿法,5种需稀释后采用平皿法,剩下2种则需要采用薄膜过滤法检查。霉菌和酵母菌总数计数:口服溶液剂全部可以采用原液平皿法,颗粒剂、丸剂、胶囊剂和片剂全部可以采用1∶10平皿法检查。结论:中成药口服液和颗粒剂的抑菌性一般较弱,宜在较低稀释级下采用平皿法进行微生物检测;丸剂和胶囊剂大的抑菌作用一般比较明显,宜采用高稀释级平皿法检测;片剂有些抑菌作用很弱,有些抑菌作用则很强,需根据实际情况采用不同稀释级平皿法或薄膜过滤法检测。
- 李趣嫦曾璞肖建光江艳芳林丽英
- 关键词：微生物限度中成药丸剂胶囊剂
- 小儿退热口服液抑菌效力的测定研究
- 2023年
- 目的:测定和评价小儿退热口服液抑菌体系的有效性。方法:参考《中国药典》2020年版第四部1121抑菌效力检查法,增加不同来源的洋葱伯克霍尔德菌为挑战菌,确定小儿退热口服液的菌落计数方法,以测定不同时间点的存活菌落数并换算成lg值,建立了小儿退热口服液的抑菌效力检查方法。结果:小儿退热口服液抑菌体系对细菌类抑菌效果良好,对真菌类,有6批抑菌效果达不到《中国药典》2020年版要求。结论:抑菌效力不符合要求的小儿退热口服液存在一定的微生物污染风险,生产企业应建立完善的抑菌体系,以保证小儿退热口服液在有效期内微生物数量符合药典要求。
- 肖建光欧国栋赖珊
- 关键词：洋葱伯克霍尔德菌小儿退热口服液微生物污染有效性
- 正露丸微生物限度检查法验证
- 2010年
- 目的:建立正露丸微生物限度检查法。方法:采用培养基稀释法。结果:能有效消除本品在检验条件下本品对细菌、霉菌及酵母菌、控制菌的抑制作用。结论:该方法简单快捷、准确可行,可用于本品的微生物限度检查,有效控制本品的质量。
- 朱欢敏肖建光张江维林丽英
- 关键词：微生物限度检查培养基稀释法
- 注射用亚胺培南西司他丁钠无菌检查法的优化及标准化被引量：4
- 2023年
- 目的对注射用亚胺培南西司他丁钠的无菌检查方法进行优化及确认。方法依据《中国药典》2020版四部通则1101无菌检查法,对供试液、敏感菌、冲洗量和中和剂等可能的影响因素进行了探讨,并在供试液配制,滤膜,冲洗量及冲洗次数、中和剂及其使用量、阳性对照菌等方面对注射用亚胺培南西司他丁钠的无菌检查方法进行优化。结果选取4个厂家样品对注射用亚胺培南西司他丁钠的无菌检查方法进行确认,6株阳性试验菌在规定时间内都生长良好。结论该方法能有效去除注射用亚胺培南西司他丁钠的抑菌性,具有操作简便,高效可靠等优点,适用于注射用亚胺培南西司他丁钠上市抽验样品和批出厂产品的无菌检查。
- 欧国栋肖建光赖珊洪建文
- 关键词：注射用亚胺培南西司他丁钠无菌检查法金属酶
- 白花蛇舌草、金钱草、丹参和甘草的配伍抑菌效应研究被引量：7
- 2012年
- 目的白花蛇舌草、金钱草、丹参和甘草,几种抑菌中药材配伍前后的抑菌效应的变化。方法采用体外抑菌试验,试管二倍稀释法,先测定各抑菌中药材的抑菌性,再对这几种中药材进行配伍,同法测定其抑菌效果。结果白花蛇舌草、金钱草、丹参和甘草配伍后,对细菌和霉菌抑菌的总体效果相当于几种药材中,抑菌性最强药材的抑菌效果;对酵母菌的总体抑菌作用,达到抑菌性最强药材抑菌效果的2倍。甘草的不同配伍比例(0,0.5,1),对整个配伍的抑菌效果无明显作用。结论 4种抑菌中药材配伍后,对细菌、霉菌和酵母菌抑菌作用有明显的协同效应。
- 朱文娟林铁豪肖建光
- 关键词：体外抑菌配伍
- 构建我国自主化妆品原料命名技术和机制初探
- 2023年
- 化妆品原料命名是体现化妆品安全和有效性的基础,目前我国的命名技术和机制有待完善。本文通过比较国内外化妆品原料命名现状,剖析构建命名技术和机制的意义和作用,探索命名机制的建立,并草拟编制了《化妆品原料命名技术指南》,以期对我国化妆品原料命名体系的建设提供思路与借鉴。
- 吴震梁媛肖建光方继辉李杨杰
- 关键词：化妆品原料
- 注射用头孢尼西钠无菌检查方法的优化及关键影响因素被引量：5
- 2021年
- 目的对2019年国家评价性抽验注射用头孢尼西钠无菌检验情况进行分析,对无菌检验方法进行改进并验证。方法参考《中国药典》2015年版四部,采用薄膜过滤法加头孢菌素酶对注射用头孢尼西钠无菌检查方法进行优化。结果取供试品适量,用0.9%无菌氯化钠溶解,制成约60mg/mL的溶液,采用薄膜过滤法,以0.1%蛋白胨水作冲洗液,加入头孢菌素酶约50万单位/筒,并以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,进行注射用头孢尼西钠的无菌检查。80批次的样品合格率100%。结论注射用头孢尼西钠无菌检查总体质量较好,所建方法可为该品种无菌检查的共性检查方法。
- 肖建光欧国栋赖珊洪建文
- 关键词：注射用头孢尼西钠无菌检查法
- 无菌检查阳性结果的确认被引量：1
- 2021年
- 目的:对一例无菌检查阳性结果的样品,进行回顾分析并确认,确证检验结果的真实性和可靠性。方法:采用VITEK2 Compact多相分类鉴定技术、全自动快速微生物质谱等方法对检出菌进行鉴定、溯源分析。结果:结合实验过程的回顾性判断,确证无菌检查阳性结果来源于样品。结论:实验室对出现阳性结果的分析调查和确认方案,对检验结果的科学有效性具有重要的指导意义。
- 肖建光欧国栋林铁豪
- 关键词：无菌检查阳性分析
