董瑞华
- 作品数：9 被引量：38H指数：3
- 供职机构：军事医学科学院附属医院更多>>
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- CYP3A和MDR1基因多态性与他克莫司血药浓度的相关性被引量：5
- 2015年
- 他克莫司(FK506)是一种新型免疫抑制剂,广泛应用于器官移植后排斥反应的预防,主要由细胞色素P450(CYP450)3A酶代谢,P-糖蛋白(P-gp)转运,CYP3A和多药耐药基因1(MDR1)的多态性可能会影响CYP3A酶及P-gp的表达水平和生物活性,进而影响FK506的药代动力学过程,最终可能影响其血药浓度。本文就CYP3A和MDR1基因多态性与FK506血药浓度的相关性进行综述,以期指导临床个体化合理用药。
- 徐亚飞董瑞华马静洁曲恒燕刘泽源
- 关键词：他克莫司血药浓度基因多态性CYP3A多药耐药基因1
- CYP3A和MDR1基因多态性对环孢素A药代动力学的影响被引量：8
- 2015年
- 环孢素A(Cs A)属环状多肽化合物,作为基础免疫抑制剂广泛用于实体器官移植后的抗排斥反应,其主要经P-糖蛋白(P-gp)转运,细胞色素P450(CYP)3A酶代谢,CYP3A及多药耐药基因1(MDR1)的多态性可能影响CYP3A酶和P-gp的表达水平和生物活性,进而可能对Cs A的药代动力学过程产生影响。本文就CYP3A和MDR1基因多态性对Cs A药代动力学的影响进行综述,以期指导临床制定合理的个体化用药方案。
- 徐亚飞董瑞华曲恒燕刘泽源马静洁
- 关键词：环孢素A细胞色素P450细胞色素P450多药耐药基因1
- 对一项Ⅰ期临床试验健康受试者筛选失败原因的分析探讨
- 目的：探讨分析Ⅰ期临床试验过程中，受试者筛选失败的原因.方法：分析参与1项心血管类药物临床试验的106例健康成年受试者筛选过程，对筛选失败的原因进行归纳总结，并探讨可能的影响因素.结果：与受试者筛选失败可能有关的因素包括...
- 董瑞华李丹丹梁宇光田芳张楠刘泽源曲恒燕
- 酒石酸氢可酮片的人体药代动力学研究被引量：1
- 2015年
- 目的：研究酒石酸氢可酮片的人体药代动力学。方法：本研究采用单次给药、平行设计试验方法，按照给药剂量5、10、15 mg（低、中、高）分为三组，每组10人。通过高效液相色谱串联质谱（HPLC-MS/MS）法测定血浆中氢可酮及其两种代谢产物（去甲基氢可酮和氢吗啡酮）的浓度。采用WinNonlin 6.1分析软件计算药代动力学参数。结果：氢可酮、去甲基氢可酮的线性范围均为0.05~50.00μg·L-1，氢吗啡酮的线性范围为0.01~10.00μg·L-1；受试者口服酒石酸氢可酮片后体内氢可酮、去甲基氢可酮的Cmax、AUC0-t和AUC0-∞随剂量增加而增加与给药剂量呈良好线性关系。研究过程中无严重不良事件发生。结论：HPLC-MS/MS测定法灵敏、准确、简便，适用于血浆中氢可酮及其代谢产物浓度的测定以及人体药代动力学研究。
- 郝光涛曲恒燕张丽娟李媛媛高洪志董瑞华王晓芳梁宇光张媛媛刘泽源张宏
- 关键词：药代动力学血药浓度
- HPLC-MS/MS测定格列吡嗪健康人体药动学及生物等效性被引量：1
- 2013年
- 目的建立一种简便、灵敏的测定人血浆中格列吡嗪血药浓度的高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)方法,计算两种制剂在中国健康受试者的药动学参数并评价生物等效性。方法采用双周期、随机、自身交叉试验设计,24名受试者分别服用受试制剂或参比制剂5 mg,采用高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS)测定其血药浓度。计算受试制剂和参比制剂的药动学参数并评价其生物等效性。结果受试者口服受试制剂和参比制剂5 mg后格列吡嗪的平均ρmax分别为(251.25±61.94)和(240.13±52.43)μg·L-1,t1/2分别为(4.85±1.39)和(5.08±1.76)h,tmax分别为(3.35±1.22)和(3.38±1.35)h,AUC0-tn分别为(1 561.44±475.73)和(1 588.82±507.40)μg·h·L-1。结论建立的HPLC-MS/MS法灵敏,简单,可用于血浆中格列吡嗪血药浓度的测定;受试者服药后血药浓度结果经统计学分析,表明两种制剂所含的格列吡嗪生物等效。
- 吴行伟刘霏霏曲恒燕郝光涛董瑞华高洪志梁宇光刘泽源
- 关键词：格列吡嗪药物代谢动力学生物等效性
