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司阳
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1
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扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
臧晓红
扬子江药业集团江苏海慈生物药业...
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鲁林
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丙泊酚原料药微生物限度检查方法的验证
2015年
目的建立丙泊酚原料药微生物限度检查方法,保证方法的合理性和适用性。方法参照《中国药典》2010年版二部附录微生物限度检查法,添加聚山梨酯80作为乳化剂,采用薄膜过滤法验证。结果符合《中国药典》2010年版验证实验的基本要求。结论该方法能作为丙泊酚原料药的微生物限度检查方法。
司阳
王静
臧晓红
鲁林
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微生物限度
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