王文珺
- 作品数：3 被引量：23H指数：3
- 供职机构：成都中医药大学更多>>
- 发文基金：“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 以姜黄为例解析《欧盟传统草药专论》被引量：4
- 2016年
- 目的:以姜黄为例解析《欧盟传统草药专论》,为中药建立欧盟传统草药专论(CHM)提供参考。方法:以姜黄为实例对欧盟传统草药专论进行研究,深入解析其建立程序及相关重要文件,从实证研究角度明确欧盟草药专论的建立流程与评价关键。结果:《欧盟传统草药专论》在中药有效性与安全性评价以及中药产品欧盟注册中发挥着极其重要的作用。结论:建议由我国政府相关行业主管部门牵头相关单位协助,结合国内研究基础以及厂家申报注册所涉及具体中药品种情况,与欧洲药品局(EMA)展开类似交流合作,及早建立相当数量的中药CHM,助力中药产品欧盟注册,推动中药标准化和国际化进程。
- 王文珺瞿礼萍施晴熊晏赵明邹文俊
- 关键词：欧盟
- 基于“欧盟草药专论”解析中药欧盟注册关键问题被引量：12
- 2014年
- 欧盟2004/24/EC法令针对传统草药药品实行简化注册程序,很大程度降低了草药药品上市门槛,但法令为其额外设定的注册条件,如草药在欧盟至少药用15年历史要求、适应症限制、给药途径限制等,对非欧洲本土来源的中药产品而言仍面临诸多挑战。鉴于"欧盟草药专论"的评价与草药药品简化注册中安全性和有效性的审评标准基本一致,首次从欧盟草药专论的角度,跟踪欧盟草药专论最新评价进展,对影响欧盟草药专论建立的关键因素以及中药产品简化注册过程中的关键问题进行深入分析,并提出建议与对策,以期为中药产品欧盟注册提供一定指导和参考。
- 瞿礼萍王文珺周祯祥张廷模邹文俊
- 关键词：中药产品安全性
- 基于专利导航的我国中药姜黄产业链SWOT分析被引量：9
- 2017年
- 目的:从专利的角度识别并分析我国中药姜黄产业链的优势、劣势、机遇与威胁。方法:采用专利导航结合SWOT分析方法,利用Patsnap全球专利数据库,对比分析中药姜黄领域的中国、美国及PCT国际专利。结果:优势:我国中药姜黄产业进入技术发展期;高校院所技术创新活跃;在姜黄药物组合物、姜黄药物新制剂等领域具备技术优势。劣势:产业专利技术分散;专利质量偏低;现有产品缺乏专利保护。机遇:姜黄在全球获得广泛的应用与认可,在国内获良好的中药产业发展政策支持。威胁:海外市场被国外竞争对手占据,跨国企业在华展开专利布局。结论:建议以全球市场需求与国内政策支持为契机,充分发挥我国中药姜黄产业内部优势,提高产业的国际竞争力。
- 施晴吴晖晖黄沛王文珺赵军宁邹文俊
- 关键词：产业链SWOT
