瞿礼萍
- 作品数：51 被引量：272H指数：11
- 供职机构：成都中医药大学药学院更多>>
- 发文基金：“重大新药创制”科技重大专项中国博士后科学基金国家社会科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理文化科学社会学更多>>
- 基于全球专利分析的中药制药装备产业技术发展趋势研究被引量：11
- 2020年
- 基于全球制药装备专利整体态势,以中药制药装备为特色,针对中药制药关键技术领域炮制、制丸、干燥相关设备进行深入分析;并利用社会网络分析法,研究制药装备核心技术领域及其发展趋势。分析结果显示,全球制药装备产业已进入技术快速发展期;炮制设备技术及市场高度集中于中国,但国内最具中药特色的炮炙设备技术创新十分薄弱;天士力公司是滴丸设备最重要的技术创新主体,其以"滴丸的振动滴制"工艺改进为突破点,带动了滴丸设备技术创新;干燥设备技术竞争激烈,知名企业来自丹麦、德国等国;干燥、粉碎、筛析等制药设备为当前核心技术领域。建议国内专利申请人加强中药炮炙设备的原始创新;加强中药制药工艺创新,实现"产品-工艺-设备"的创新研究与保护模式;把握绿色、智能化发展方向,加强核心领域技术创新。
- 曾洁施晴臧振中王波伍振峰康琪王学成李远辉瞿礼萍王芸杨明邹文俊
- 关键词：干燥设备社会网络
- 对“系列方药”同步转化的创新中药研发注册路径的思考被引量：4
- 2022年
- 自我国实施药品注册管理以来,中药注册分类在满足公众健康需求、指导中医药科研成果转化及传承创新上发挥了重要作用。三十余年间,中药新药创制均基于"一方一药"的注册转化模式。该模式借鉴了现代药品的研发注册制度,虽然贴近中医临床中的"守方守法"用药,但难以体现中医辨证求因的序贯治疗思想和多措并举的综合治疗手段。2017年,中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》指出要"建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系,处理好保持中药传统优势与现代药品研发要求的关系"。因此,现阶段中药研发的技术要求和注册制度需要在遵循中医药发展规律、符合中医药理论特点基础上进一步解放思路,更多地基于临床思维去思考设计。该文结合我国中药注册监管情形和现代药物研发模式转变,分析当前"一方一药"研发注册模式的局限和不足,并尝试提出一种更加切合中医临证思维、还原中医临床实景的"系列方药"同步转化的研发注册新模式,希望有助于中医药产业的传承创新和高质量发展。
- 艾彦伶唐健元周刚张磊瞿礼萍黄诗尧杨忠奇元唯安周跃华王停赵军宁孙晓波肖小河杨子锋刘清泉朱明军冷向阳谢春光柴嵩岩
- 关键词：中药新药系列方药
- 欧盟草药药品注册管理现状与中药欧盟注册策略被引量：4
- 2021年
- 欧盟是全球最重要的区域一体化组织,也是西方最成熟的植物药市场,2004年《欧盟传统草药指令》(2004/24/EC)的颁布标志着欧盟草药药品注册管理制度的成熟和完善,不仅对统一监管草药具有里程碑式意义,而且为中药国际化发展提供了重要机遇。2004/24/EC法令颁布至今已有17年,已批准2000余件草药药品上市申请,而我国仅有极少数中药产品成功在欧盟成员国获批,中药欧盟注册仍然任重道远。旨在系统分析欧盟草药药品注册管理制度及其实施有关数据情况,并探索未来中药欧盟注册的思路与策略,以期为有关企业及政府部门提供参考。
- 瞿礼萍王梅邹文俊
- 关键词：中药欧盟注册管理
- 荆防散干预一氧化氮合酶-一氧化氮通路的抗炎机制实验研究被引量：5
- 2008年
- 目的观察荆防散干预炎症模型动物一氧化氮合酶-一氧化氮(NOS/NO)通路的抗炎机制,为其功效和临床应用提供药理学依据。方法采用角叉菜胶诱导大鼠胸膜炎模型和卵白蛋白致小鼠哮喘模型,测定大鼠胸腔渗出液与小鼠肺组织匀浆中NOS,iNOS活力和NO含量的变化。结果荆防散各剂量组能不同程度地降低小鼠肺组织匀浆与大鼠胸腔渗出液中NOS、iNOS活力,并减少NO含量,其中以5 g.kg-1剂量作用显著。结论荆防散能通过抑制NOS活力,尤其是与炎症反应密切相关的iNOS活力,从而减少炎症介质NO的生成来发挥抗炎作用,提示干预NOS/NO通路是其抗炎作用机制之一。
- 刘晓帅曾南梁珂赵璐瞿礼萍宋美芳张崇燕
- 关键词：抗炎
- 欧盟儿科药品管理条例系统解析
- 2024年
- 目的系统剖析欧盟儿科药品管理条例的核心内容,揭示欧盟儿科药品监管特点。方法采用文献研究法分析欧盟儿科药品管理条例、有关指导文件及国内外文献情况。结果欧盟设置儿科药品委员会专门负责儿科药品监管相关事宜,并围绕强制义务要求、奖励与激励措施、其他促进儿科药品研究的措施、信息透明措施4大核心内容进行系统设计,具有强制与激励相结合、多措并举确保有效实施和贯穿药品全生命周期的特点。结论欧盟重视儿科药品监管专业队伍建设,注重强制与激励并行,强调药品全生命周期和动态调整理念,为促进儿科药品开发与可获得性提供了全方位保障,值得我国借鉴。
- 李秀丽李丹瞿礼萍张廷模张定堃王世宇
- 关键词：儿科药品全生命周期
- 欧盟草药药品监管模式对中国中药注册管理的启示被引量：5
- 2020年
- 对药品实行注册管理制度是确保公众健康的全球通用的监管措施。中药作为承载中医药理论与用药实践的主要载体,对中药产品的注册管理又具有其特殊性。2017年正式实施的《中医药法》提出了建立符合中医药特点管理制度的发展方针,研究制定配套文件或修订现行规章以适应衔接其立法精神是当前重要的现实问题之一。欧盟在植物药监管领域取得了良好成效,本文旨在系统分析欧盟对其注册管理的法规体系,深入剖析其监管特点和对中国中药注册管理的启示,以期为当前《中医药法》背景下中药监管制度的改革提供参考。
- 瞿礼萍曾洁黄倩倩王筱竺曾雪梅王一涛邹文俊
- 关键词：中药注册管理
- 中药产品欧盟上市可行途径及法规解析被引量：12
- 2014年
- 欧盟作为全球最大的植物药市场,是中药产品进军国际市场的重要目标。根据欧盟现行法规,中药产品可以食品补充剂、药品、化妆品和医疗器械的形式进入欧盟市场。通过对食品补充剂、药品固有应用(WEU)和药品传统应用(TU)申请等中药产品的主要上市途径以及相关欧盟法规进行简要解析,明确中药产品在欧盟上市的可行途径,以期为国内有志开拓欧盟市场的中药企业提供一定借鉴。
- 瞿礼萍邹文俊姬建新李伯刚
- 关键词：中药产品欧盟食品补充剂
- 产业链视角下的苗药专利保护策略研究被引量：2
- 2020年
- 目的:苗药是我国特有的优势产业资源,是我国拥有自主知识产权的优势领域,然而目前我国苗药知识产权保护力度与其资源开发相比相对滞后,本文基于产业链的视角分析我国苗药专利保护现状,以期为苗药的专利保护提供策略。方法:本文以Incopat科技创新平台专利数据库为数据源,从产业链的视角对苗药专利文献进行深入分析,从国内苗药专利技术生长曲线、法律状态、主要申请人及产业链下的专利技术分布情况等多方面阐述了当前苗药专利发展现状。结果:分析结果显示,苗药专利申请数量不足且质量较低,专利申请水平亟待提高;苗药专利申请以企业和个人为主,高校院所申请占比较低;苗药专利申请呈现高度区域性分布特点,除贵州外大部分苗药产区还尚未形成苗药专利保护的意识;苗药上游产业链专利保护十分薄弱,下游产业链中对苗药提取物及有效部位的相关专利保护不足,尚未形成全产业链及全方位的专利保护格局。结论:要加强苗药各产区知识产权保护宣传及区域间合作力度;加大高校等科研单位对苗药科技开发重视程度;加强产业链薄弱环节的专利申请,并利用地理标志、商标等多种手段,最终形成全产业链及全方位的苗药知识产权保护策略。
- 陈杨文跃强瞿礼萍康琪吴锐邹文俊
- 关键词：苗药产业链知识产权保护
- 5-氟尿嘧啶诱导小鼠化疗性肠黏膜炎模型的建立被引量：7
- 2018年
- 目的研究5-氟尿嘧啶(5-fluorouracil,5-FU)诱导小鼠化疗性肠黏膜炎动物模型。方法采用不同剂量的5-FU单次或连续5 d腹腔注射给予小鼠,每日观察小鼠体重、腹泻情况,并分别于末次给药后72 h或24 h,观察小鼠外周血象及小肠组织病理形态学改变。结果与正常组比较,单次或连续5 d给予5-FU后,各剂量组小鼠出现不同程度的腹泻及体重降低,外周血象白细胞和血小板水平明显降低(P<0.05或P<0.01),其中单次给药400 mg/kg组、连续给药50,100 mg/kg组出现明显的肠黏膜炎病理特征,100 mg/kg组剂量过高,死亡率达100%。结论单次或连续5 d给予5-FU诱导小鼠肠黏膜炎的作用呈剂量相关性,其中单次给药以400 mg/kg为合适剂量,连续5 d给药以50 mg/kg为合适剂量。
- 谭婉贤熊晏赖莉敏颜霞陈超瞿礼萍邹文俊
- 关键词：5-氟尿嘧啶小鼠
- 以姜黄为例解析《欧盟传统草药专论》被引量：4
- 2016年
- 目的:以姜黄为例解析《欧盟传统草药专论》,为中药建立欧盟传统草药专论(CHM)提供参考。方法:以姜黄为实例对欧盟传统草药专论进行研究,深入解析其建立程序及相关重要文件,从实证研究角度明确欧盟草药专论的建立流程与评价关键。结果:《欧盟传统草药专论》在中药有效性与安全性评价以及中药产品欧盟注册中发挥着极其重要的作用。结论:建议由我国政府相关行业主管部门牵头相关单位协助,结合国内研究基础以及厂家申报注册所涉及具体中药品种情况,与欧洲药品局(EMA)展开类似交流合作,及早建立相当数量的中药CHM,助力中药产品欧盟注册,推动中药标准化和国际化进程。
- 王文珺瞿礼萍施晴熊晏赵明邹文俊
- 关键词：欧盟
