黄燕虹
- 作品数：9 被引量：23H指数：2
- 供职机构：广东省医疗器械质量监督检验所更多>>
- 发文基金：广东省科技计划工业攻关项目广州市科技计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理机械工程更多>>
- 我国25-羟基维生素D检测方法及其研究进展被引量：11
- 2020年
- 维生素D属于脂溶性维生素的一种,主要包括维生素D2和维生素D3,它们在人体肝脏中转化为25-羟基维生素D2和25-羟基维生素D,总称为25-羟基维生素D。25-羟基维生素D是维生素D的主要循环形式,也是衡量维生素D营养状态的最佳指标。25-羟基维生素D是人体必须的脂溶性维生素,不仅影响钙磷代谢,而且具有广泛的生理作用,是维持人体健康、细胞生长和发育的必不可少的物质,与很多疾病的发生密切相关,因此检测25-羟基维生素D水平对维生素D的个体化补充具有重要的意义,可以有效预防维生素D不足或者缺乏。本文综述了我国25-羟基维生素D的检测方法和原理及其研究进展,并分析了各个检测方法的优点和不足,以期对临床诊断提供参考依据。
- 潘晓芳吴静标黄燕虹朱秀霞黄鸿新
- 关键词：25-羟基维生素D液相色谱-串联质谱法化学发光法
- 浅谈医疗器械检验机构技术培训体系构建被引量：1
- 2021年
- 通过总结分析医疗器械检验机构技术培训过程中存在的典型困难和不足,从培训制度的建设、全方位需求分析、培训的系统化实施、培训效果评估以及评估结果的应用等方面,对医疗器械检验机构技术培训体系构建进行分析探讨。
- 黄燕虹吴静标潘晓芳张小静
- 关键词：医疗器械
- 质控图联合Westgard多规则法评价两套生化检测系统测定尿酸的室内质控方案
- 2023年
- 目的 联合应用质控图和Westgard多规则法,对所建立的2套生化检测系统测定尿酸的室内质控方案及结果进行评价。方法 使用2套生化检测系统对人基质定值生化质控血清水平2、水平3进行连续20 d的精密度和准确度检测,统计人基质定值生化质控血清水平2、水平3实测值与靶值的相对偏差,比较2套检测系统的精密度结果的差异,分别绘制Levey-Jennings质控图和Z-分数质控图,联合Westgard多规则法评价2套生化检测系统测定尿酸的室内质控方案及结果。结果 人基质定值生化质控血清水平2、水平3在2套生化检测系统的精密度和准确度结果均符合行业标准YY/T 1207-2013要求;日立7180生化分析仪检测水平2提示警告1次,水平3均合格,AU680生化分析仪检测水平2提示警告1次,水平3提示警告1次、失控1次。结论 Westgard多规则法和质控图联合应用进行室内质量控制,可有效提高生化检测项目性能,对检验质量的持续改进具有重要指导意义。
- 严诗云吴静标韩芝斌姚燕丽曹春玲黄燕虹
- 关键词：质控图尿酸质控
- 移动健康医疗器械的介绍与展望被引量：1
- 2017年
- 移动计算和通信技术在卫生保健和公共卫生领域的应用正在迅速扩大,很多家用医疗器械通过无线传输技术或无线网络技术与智能通讯产品组合使用,利用智能通讯产品的信息处理能力和数据显示能力实现家用医疗器械的功能。本文对这种移动健康医疗器械进行了详细的介绍,并对这种移动健康医疗器械的发展提出建议。
- 周宇新朱鹏志黄燕虹
- 关键词：远程医疗家用医疗器械
- 液相色谱-串联质谱法测定25-羟基维生素D被引量：2
- 2021年
- 目的建立液相色谱-串联质谱法(liquid chromatography-tandem mass spectrometry,LC-MS/MS)同时测定血清中25-OH VD2和25-OH VD3的方法。方法采用蛋白沉淀(PPT)和液液萃取(LLE)相结合的方法对待测的人血清样本进行前处理,然后取样本提取液用LC-MS/MS系统中进行分析。以25-OH VD同位素作为内标,通过对校准品中25-OH VD2和25-OH VD3的峰面积及其内标峰面积的比值对相应的校准品浓度拟合标准曲线,再将其他检测样本中25-OH VD2和25-OH VD3峰面积与相应内标峰面积的比值代入拟合的标准曲线方程中计算浓度,从而LC-MS/MS快速测定25-OH VD2和25-OH VD3的方法。结果本实验条件下可同时快速检测血清25-OH VD2和25-OH VD3,分析时间仅为2.8 min,特异性高,25-OH VD2和25-OH VD3的信噪比(S/N)最小为69,25-OH VD2和25-OH VD3分别在2~100 ng/mL和5~250 ng/mL范围内具有良好线性关系,峰面积比与对应的浓度线性相关系数均>0.999,重复性的变异系数CV最大为3.67%和3.39%。结论本研究成功建立了LC-MS/MS简单快捷、灵敏度高、准确测定血清25-羟基维生素D的方法。
- 潘晓芳黄燕虹黄浩然李海明陈建起吴静标
- 关键词：25-羟基维生素D液相色谱-串联质谱法
- 关于医疗机构大型医疗设备配置与管理的几点思考被引量：6
- 2016年
- 高效的医疗设备配置与管理是医院追求高效率、降低成本的关键手段,是提高医院经济效益和社会效益的前提。本文利用SWOT成本-效益分析法对当前医疗机构医疗设备管理的经济效益和社会效益进行分析,权衡成本和综合效益之间的关系,并在此基础上,为医疗机构大型医疗设备管理提出相关的建议和对策。
- 黄燕虹张旭徐红蕾
- 关键词：大型医疗设备
- 胶乳免疫比浊法C反应蛋白测定试剂盒的准确度性能验证
- 2021年
- 目的通过准确度性能验证结果,分析14家企业C反应蛋白(CRP)测定试剂盒的准确度性能是否符合YY/T 1513-2017《C反应蛋白测定试剂盒》行业标准要求。方法采用Beckman AU680全自动生化分析仪和14家企业试剂盒分别对由ERM■-DA474/IFCC国际标准物质获得的低(10.3 mg/L)、中(20.6 mg/L)、高(41.2 mg/L)3个浓度的样本进行检测,每个浓度均检测3次,并计算每个检测结果与标示值之间的相对偏差(RD)。结果14家企业试剂盒对高浓度样本检测结果的RD均符合行业标准YY/T 1513-2017的要求,即在-15%~15%之间;11家企业试剂盒对中浓度样本检测结果的RD符合行业标准要求,3家企业不符合行业标准要求;只有8家企业试剂盒对低浓度样本检测结果的RD符合行业标准要求,而6家企业不符合行业标准要求。结论采用ERM■-DA474/IFCC国际标准物质验证的14家企业CRP测定试剂盒的准确度性能结果差异较大,部分企业的准确度性能不符合行业标准要求。
- 黄燕虹张旭潘晓芳朱秀霞
- 关键词：C反应蛋白
- 基于层次分析法的医疗器械检验报告差错控制初探被引量：1
- 2016年
- 该文对医疗器械检验报告常见差错进行了归类和分析,同时,对导致检验报告差错的原因因素进行归纳和总结,得到11个具体影响因素,并构建了层次结构模型。通过演示数据并借助MATLAB软件,验证了利用层次分析法定量比较各影响因素综合权重的可行性。最后展望了进一步研究的努力方向。
- 黄燕虹徐红蕾涂荣张旭黄敏
- 关键词：医疗器械层次分析法
- 废旧家用医疗器械污染控制策略探讨被引量：1
- 2015年
- 与医疗机构中的废旧医疗器械相比,废旧家用医疗器械的处理,在学术研究、政策法规以及相关配套产业等方面均有待完善。该文概述了废旧家用医疗器械的产业现状、分类、成分和性质;综合比较了废旧家用医疗器械废弃物污染控制技术及其各自的优缺点,主要包括改进设计和改进原材料等源头控制技术,使废旧家用医疗器械得到二次使用、回收利用废旧材料、回收能源以及综合利用等末端治理技术;探讨了废旧家用医疗器械废弃物污染控制技术未来发展方向及要获得一种合理的处理利用技术必须面对的困难与障碍。
- 张旭徐红蕾黄燕虹彭晓龙
- 关键词：污染控制回收利用
