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刘璐
作品数:
4
被引量:29
H指数:2
供职机构:
国家食品药品监督管理总局药品审评中心
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
张晓东
国家食品药品监督管理总局药品审...
何燕萍
国家食品药品监督管理总局药品审...
史继峰
国家食品药品监督管理总局药品审...
周跃华
国家食品药品监督管理总局药品审...
王亚敏
国家食品药品监督管理总局药品审...
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1篇
2015
共
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美国和欧盟对药物临床试验登记和公示要求的关键异同点及对我国的启示
被引量:1
2015年
美国和欧盟临床试验网站是当前国际先进的临床试验信息公示网站,两者在建设上均有法可依,除试验方案外,均要求登记和公示试验结果,均体现了对公众的服务理念。另外,两者在登记要求和审核程序等方面也有不同之处。这些启示了我国在建设"药物临床试验登记与信息公示平台"网站时,应尽快立法,将公众作为信息公示的首要服务对象,并充分考虑我国当前的监管环境和行业研发水平进行设计和要求。
王玉珠
何燕萍
史继峰
王鹏
张晓东
黄清竹
刘晓钰
刘璐
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登记
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