王安燕
- 作品数：5 被引量：10H指数：2
- 供职机构：国家食品药品监督管理局更多>>
- 发文基金：浙江省科技厅科技计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生理学环境科学与工程化学工程更多>>
- 分光光度法测定人工晶状体中清洗剂磺基琥珀酸二辛酯钠残留
- 2017年
- 建立分光光度法分析眼科植入物人工晶体中清洗剂磺基琥珀酸二辛酯钠残留的方法。磺基琥珀酸二辛酯在酸性水溶液介质中与亚甲基蓝形成离子对,用三氯甲烷提取并在651 nm波长处测定其吸光度。磺基琥珀酸二辛酯钠的质量浓度在1.0~5.0μg/m L内与吸光度呈良好的线性关系,线性相关系数r^2=0.990 1,检出限为0.4μg/m L。测定结果的相对标准偏差为1.21%(n=6),日间重复性为2.06%(n=6);加标回收率为90%~97%。该方法检出限低,再现性好,适用于人工晶状体中磺基琥珀酸二辛酯钠残留量的测定。
- 陈靖云张莉王安燕虞崇庆王敏珠李德升
- 关键词：人工晶状体络合物
- 角膜接触镜护理液中功能成分质量研究及控制
- 对角膜接触镜护理液产品质量进行研究和控制,探讨护理液中功能成分相互影响和评价.开发建立固相萃取-反相高效液相色谱法(SPE-RP-HPLC)准确测定接触镜护理产品中PHMB的含量方法,同时采用液相色谱、气相色谱、紫外分光...
- 王敏珠徐萍华王安燕郑健文燕张莉
- 关键词：产品质量
- 文献传递
- 一次性使用输液器产品中1,2,4-苯三甲酸三(2-乙基己基)酯溶出量测定研究被引量：6
- 2017年
- 目的:建立气相色谱-串联质谱(GC-MS/MS)测定一次性使用输液器产品中1,2,4-苯三甲酸三(2-乙基己基)(偏苯三酸三辛酯,TOTM)增塑剂溶出量的分析方法,分析不同浸提介质对1,2,4-苯三甲酸三(2-乙基己基)增塑剂溶出量的影响。方法:以氯仿、乙醇水、生理盐水和3种不同p H的缓冲盐溶液为提取介质,室温下利用蠕动泵对输液器中的TOTM进行提取,采用HP-5MS(30 m×250μm×0.25μm)色谱柱对提取液进行气相色谱-串联质谱分析。结果:该方法检出限低(定量下限0.03μg·m L^(-1)),氯仿作为浸提介质TOTM溶出量为10.62μg·m L^(-1);30%乙醇水为6.55μg·m L^(-1);氯化钾-盐酸缓冲液(0.2 mol·L^(-1),p H=2)为5.11μg·m L^(-1);0.9%生理盐水和另外2种缓冲盐溶液未检出。结论:本方法考察了浸提液的极性和酸碱度对1,2,4-苯三甲酸三(2-乙基己基)溶出的影响,间接分析了采用TOTM为增塑剂的PVC输液器临床使用安全性,为风险评估提供依据。
- 张莉郑建徐萍华韩银王安燕王敏珠徐方明鲍娇慧
- 关键词：气相色谱-串联质谱TOTM溶出一次性使用输液器
- 分光光度法测定角膜接触镜护理液中聚季胺盐-1含量
- 2016年
- 利用分光光度法测定角膜接触镜护理液中聚季胺盐-1的含量,探讨护理液中其它成分对测定结果的影响。聚季铵盐-l与镁离子、染料丽春红S反应生成不溶性复合物,通过测量染料丽春红S吸光度的降低对聚季铵盐-l进行定量分析。检测波长为513 nm,聚季胺盐-1的质量浓度(X)在1.2~14.5μg/m L内与吸光度(Y)线性良好,线性方程为Y=0.061 7X–0.122 1,r^2=0.998 1。测定结果的相对标准偏差为1.1%(n=6),日间重复性为1.6%。样品3水平加标回收率为92.5%~99.9%。该法操作简单,方法稳定且准确,可作为角膜接触镜护理液中有效成分聚季胺盐-1质量控制的方法之一。
- 张莉王安燕徐萍华文燕王敏珠韩银鲍娇慧
- 关键词：分光光度法
- 医用注射器具中DEHP增塑剂溶出量测定被引量：4
- 2015年
- 建立气相色谱-串联质谱（GC-MS/MS）测定医用注射器具医疗器械产品中DEHP溶出量分析方法,探讨样品前处理对测定的影响和评价。通过分析确认,模拟临床使用条件,在37 oC条件下平衡浸提,浸提液经氯仿萃取,萃取液进行气相色谱-串联质谱分析。该方法简便快速,方法检出限低,定性定量准确。定量下限（S/N=5）为0.075 mg/m L,平均加标回收率为92%-98%,相对标准偏差为1.01%-1.61%。此方法样品前处理简单、干扰少、重现性好、分离效率高,可做为医用注射器具医疗器械产品中DEHP溶出量的质量控制的方法之一。
- 郑建王敏珠王安燕徐萍华韩银文燕张莉
- 关键词：注射器气相色谱-质谱法DEHP塑化剂
