张莉
- 作品数：24 被引量：49H指数：5
- 供职机构：国家食品药品监督管理局更多>>
- 发文基金：浙江省科技厅科技计划项目浙江省科技厅项目更多>>
- 相关领域：理学医药卫生化学工程环境科学与工程更多>>
- 分光光度法测定人工晶状体中清洗剂磺基琥珀酸二辛酯钠残留
- 2017年
- 建立分光光度法分析眼科植入物人工晶体中清洗剂磺基琥珀酸二辛酯钠残留的方法。磺基琥珀酸二辛酯在酸性水溶液介质中与亚甲基蓝形成离子对,用三氯甲烷提取并在651 nm波长处测定其吸光度。磺基琥珀酸二辛酯钠的质量浓度在1.0~5.0μg/m L内与吸光度呈良好的线性关系,线性相关系数r^2=0.990 1,检出限为0.4μg/m L。测定结果的相对标准偏差为1.21%(n=6),日间重复性为2.06%(n=6);加标回收率为90%~97%。该方法检出限低,再现性好,适用于人工晶状体中磺基琥珀酸二辛酯钠残留量的测定。
- 陈靖云张莉王安燕虞崇庆王敏珠李德升
- 关键词：人工晶状体络合物
- 气相色谱法测定一次性使用输液(血)器中环己酮的残留量被引量：3
- 2014年
- 建立了气相色谱测定输注类医疗器械产品中粘合剂环己酮分析方法。通过分析确认．该方法以乙醇为提取溶剂．室温下利用蠕动泵对输液（血）器中的环己酮进行提取，提取液经进行气相色谱分析。该方法简便快速，定性定量准确，环己酮浓度在（5．5～190．9）μg／mL，范围内呈良好线性．相关系数为0．9990．检出限（S／N=3）为0.133μg／mL．定量下限（S／N=10）为1．33μg／mL，平均加标回收率为98％～99％．相对标准偏差为103％～1．98％．此方法样品前处理简单、干扰少、重现性好、分离效率高，可做为一次性使用输液（血）器中环己酮的残留量质量控制的方法之一。
- 张莉文燕何涛王敏珠徐萍华
- 关键词：气相色谱环己酮粘合剂
- 顶空气相色谱法测定一次性使用手术电极环氧乙烷残留的不确定度评价
- 2014年
- 本文参考JJF 1059-1999《测量不确定度评定与表示》,对顶空气相色谱法测定一次性使用手术电极中环氧乙烷残留量的检测结果进行不确定度评定,分析影响检测结果不确定度的主要因素,顶空-气相色谱法测定一次性使用手术电极中环氧乙烷残留量结果为:(1.5135±0.072),k=2.
- 李原张莉
- 关键词：环氧乙烷不确定度顶空进样气相色谱法
- 气相色谱-质谱联用法测定一次性使用输液器中环己酮的残留量被引量：7
- 2014年
- 目的：建立气相色谱-串联质谱（GC—MS／MS）测定输注类医疗器械产品中粘合剂环己酮分析方法。方法：采用HP-5MS石英毛细管柱（30m×0．25mm×0．25μm），全扫描总离子图（TIC0）定性，选择离子检测（SIM）定量。样品经乙醇提取，室温下利用蠕动泵对输液器中的环己酮进行提取，提取液经气相色谱一串联质谱分析。结果：环己酮浓度在1．0～40μg·mL^-1。范围内呈良好线性，相关系数为0．9995，检出限（S／N=3）为0．037μg·mL^-1，定量下限（SIN=10）为0．37μg·mL^-1，平均加标回收率（n=3）为96％～99％，RSD为1．5％～1．7％。结论：该方法简便快速，定性定量准确，灵敏度高，可作为一次性使用输液器环己酮残留量控制的方法之一。
- 张莉文燕何涛王敏珠徐萍华
- 关键词：输液器气相色谱-质谱法环己酮
- 高效凝胶色谱法测定角膜接触镜护理液中泊洛沙姆含量被引量：1
- 2014年
- 目的：建立高效凝胶色谱法测定角膜接触镜护理液中有效成分泊洛沙姆含量。方法：选择市场上含有泊洛沙姆的角膜接触镜多功能护理液及润滑液,以水凝胶色谱柱Shodex OHpak（SB 802.5）为分离柱,柱温30℃,流动相为磷酸二氢钠溶液（0.02 mol·L-1）-乙腈（7∶3）,流速0.7 mL·min-1;示差折光检测器测定。结果：分析显示泊洛沙姆在浓度0.2~3.0 mg·mL-1范围内线性良好,标准曲线为Y=1.025×104X＋1.261×104（r=0.9993）;精密度试验（n=6）的RSD为1.1%之间;通过标准加入法测定泊洛沙姆的平均回收率在97%~103%之间。结论：建立的高效凝胶色谱法经方法学验证,可作为隐形眼镜护理液及润滑液中有效成分泊洛沙姆质量控制的方法之一。
- 文燕张莉陈靖云何涛王敏珠
- 关键词：泊洛沙姆非离子表面活性剂
- 气相色谱–质谱法测定眼用全氟丙烷气体中甲醇、甲醛被引量：2
- 2019年
- 建立气相色谱–质谱(GC–MS)联用法与气相色谱(GC)法测定眼用全氟丙烷气体中甲醇、甲醛杂质的方法。甲醇采用GC–MS法定性、GC法定量分析,在51.1～511μL/L浓度范围内线性良好(r^2=0.998 5),检出限为4μL/L,测量结果的相对标准偏差为2.73%(n=6),加标回收率为91%～94%;甲醛采用GC–MS定性、定量分析,质谱选择离子(SIM)模式以m/z 29作为甲醛的定量离子,在21.36～106.8μL/L浓度范围内线性良好(r^2=0.999 1),检出限为5μL/L,测量结果的相对标准偏差为3.19%(n=6),加标回收率为89%～94%。该方法灵敏度高,重复性好,简便可行,可用于眼用全氟丙烷气体的质量控制。
- 黄书浩韩银徐萍华李德升张莉
- 关键词：全氟丙烷甲醇甲醛
- 眼科光学 接触镜护理产品 第6部分：有效期测定指南
- 依据国家药监局2019年第106号，自公布之日起，标准代号由YY改为YY/T，标准顺序号和年度代号不变。
本部分为稳定性研究设计提供指南，收集稳定性研究数据用于确定接触镜护理产品的有效期。
本部分不涉及研究设计所得数...
- 陈靖云张莉何涛齐伟明李家忠虞海莹
- 一次性使用避光输液器中添加剂的耐迁移性研究被引量：3
- 2018年
- 该文采用一次性使用避光输液器在不同条件下进行临床输液的模拟。每隔30 min(共计4 h)收集模拟液,利用光谱法、色谱法等方法测定模拟液中的添加剂(Fe3+、4,4'-二氨基二苯甲烷(MDA)及抗氧剂1076)的含量,并经方法学验证其可行性。该方法操作简单、方法稳定可以用于避光输液器产品的技术监控工作。
- 王敏珠沈黎新韩银张莉郑建
- 关键词：避光输液器添加剂耐迁移性
- ICP-AES间接测定人工晶状体中清洗剂十二烷基磺酸钠的残留量
- 2011年
- 基于铜-乙二胺络合阳离子与十二烷基磺酸根阴离子能形成离子缔合物的原理,建立了电感耦合等离子体-原子发射光谱法(ICP-AES)间接测定人工晶状体中清洗剂十二烷基磺酸钠(SDS)的残留量。提取水相中的铜含量,从而达到目标物的测定。本法具有检出限低、再现性好、分析效率高等优点,适用于人工晶状体中SDS残留量的测定。
- 何涛张莉贾晓航李家忠虞崇庆王敏珠
- 关键词：电感耦合等离子体-原子发射光谱法人工晶状体十二烷基磺酸钠
- 毛细管柱气相色谱法测定角膜接触镜护理液中薄荷脑
- 2012年
- 角膜接触镜护理液样品以乙酸乙酯超声提取,提取液经离心后供气相色谱测定。采用DB-Wax毛细管柱(30m×0.32mm,0.5μm)分离样品,氢火焰离子化检测器检测,内标法定量。薄荷脑线性范围为3.74～187.2mg.L-1,方法的检出限(3S/N)为0.15mg.L-1。方法用于护理液中薄荷脑的测定,回收率在98.3%～99.3%之间;相对标准偏差(n=6)在0.72%～1.95%之间。
- 齐伟明张莉王敏珠方华陈靖云
- 关键词：薄荷脑
