王文佳
- 作品数：25 被引量：29H指数：4
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- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 动态显色法检测喘可治注射液中的细菌内毒素含量
- 目的:建立动态显色法定量检测喘可治注射液中细菌内毒素的试验方法。方法:根据2010年版《中国药典》附录细菌内毒素检查法中的光度法及其指导原则进行干扰试验,确定最大有效稀释倍数;并将检测结果与热原法比较。结果:样品在原液6...
- 王文佳周梦颖何华红李薇
- 关键词：喘可治注射液动态比浊法细菌内毒素
- 文献传递
- 建立近红外一致性模型快速鉴别三磷酸腺苷二钠片的真伪被引量：5
- 2014年
- 目的 建立近红外光谱快速鉴别三磷酸腺苷二钠片真伪的一致性模型方法.方法 在4200～12000 cm-1范围内对三磷酸腺苷二钠片分别进行隔铝塑扫描和直接接触扫描,采用近红外漫反射光谱,运用OPUS软件通过不同的预处理方法对图谱进行分析,建立一致性检验模型.结果 隔铝塑扫描和直接接触使用不同的预处理方法建立了两个一致性模型,均能很好地判定结果.结论 所建立的一致性模型能准确地对三磷酸腺苷二钠片进行初筛检验.
- 王文佳肖羽方海顺阮玮婷曾文珊李薇
- 关键词：近红外三磷酸腺苷二钠
- 大豆磷脂酰胆碱细菌内毒素检查方法考察被引量：2
- 2019年
- 目的建立大豆磷脂酰胆碱细菌内毒素的检查方法。方法按2015年版《中国药典(四部)》通则1143“细菌内毒素检查法”,分别采用凝胶法与显色基质法考察大豆磷脂酰胆碱细菌内毒素检查的可行性。结果大豆磷脂酰胆碱质量浓度在62.5g/L及以下时,对凝胶法和显色基质法的鲎试剂反应均无干扰作用。结论凝胶法与基质显色法均可用于大豆磷脂酰胆碱的细菌内毒素检查。
- 肖婧薇王文佳何华红李薇
- 关键词：细菌内毒素检查凝胶法显色基质法
- 重组C因子检测银杏叶提取物注射液细菌内毒素的方法学研究
- 目的由于鲎资源严重衰竭及遵循动物实验的"3R原则",本研究通过建立银杏叶提取物注射液的重组C因子细菌内毒素检测方法,为制定鲎试剂的替代方法提供依据。方法根据《中国药典》2020年版四部附录9251细菌内毒素检查法应用指导...
- 王文佳江世杰何华红李薇
- 关键词：细菌内毒素银杏叶提取物注射液
- 采用最近邻法建立三磷酸腺苷二钠片通用型近红外定性模型被引量：4
- 2015年
- 目的:建立三磷酸腺苷二钠片通用型定性模型,用于药品现场快速筛查。方法:采集全国12个生产企业共60批样品的近红外光谱,结合化学计量学最近邻法建立两层定性分析模型,并对模型专属性、耐用性进行验证。结果:优化后的定性判别模型在三种建模方案中专属性好,能准确识别16批验证集样品,区分出4批结构类似物;该模型标准差(SDev)、平均光谱距离(MD)与阈值均更小。结论:本文建立的模型快速、准确、操作简便,可在药品快速检测车上应用。
- 韩莹曾文珊赖衍清王文佳
- 关键词：最近邻法
- 体外新鲜人全血法检测两种中药注射液热原物质的探讨
- 目的：探讨体外新鲜人全血法检测中药注射液中热原物质的可行性,并优化该方法.
方法：用新鲜人全血模拟人体,将不同浓度的热原标准品(细菌内毒素标准溶液)和受试品加入稀释血液中孵育,采用酶联免疫吸附实验(ELISA)...
- 王文佳陈志明庞智慧方海顺何华红张汉斌李薇
- 关键词：中药注射液
- 文献传递
- 细菌内毒素检查法与家兔法同步检测丹参川芎嗪注射液热原的比较被引量：4
- 2013年
- 目的考察细菌内毒素检查法和家兔法对丹参川芎嗪注射液检查的可行性。方法采用《中国药典》2010年版一部附录细菌内毒素检查法,对家兔试验进行比较试验。结果丹参川芎嗪注射液稀释至160倍时,用灵敏度为0.06 EU/ml的鲎试剂进行实验,干扰消失。家兔热原检查法与细菌内毒素检查法相吻合。结论采用细菌内毒素检查法和家兔检查法检测丹参川芎嗪注射液热原均可行。
- 王文佳吴婷庞智慧何华红李薇
- 关键词：丹参川芎嗪注射液细菌内毒素
- 10%脂肪乳（00）/5.5%氨基酸（15）/葡萄糖（20%）注射液细菌内毒素检查方法的研究
- 目的对10%脂肪乳（00）/5.5%氨基酸（15）/葡萄糖（20%）注射液进行凝胶法干扰试验,建立10%脂肪乳（0 0）/5.5‰氨基酸（15）/葡萄糖（20%）注射液细菌内毒素的检查方法。方法采用《中国药典》201 0...
- 王文佳陈志明张纳敏庞智慧何华红李薇
- 关键词：细菌内毒素
- 文献传递
- 克林霉素磷酸酯注射液组胺类物质检查法的可行性研究被引量：2
- 2022年
- 目的建立克林霉素磷酸酯注射液组胺类物质检查法,为该品种降压物质检查提供一种补充方法。方法根据《中国药典》2020年版四部中“注射剂安全性检查法应用指导原则”,分别确定组胺对照品低剂量、高剂量组浓度,计算克林霉素磷酸酯注射液组胺类物质检查限值及最小有效稀释浓度(MVC),在此基础上进一步对其进行方法学研究,确认供试品MVC是否会干扰组胺类物质检查。结果克林霉素磷酸酯注射液的MVC对组胺类物质检查无干扰作用,受试物组胺类物质不超过安全限值。结论克林霉素磷酸酯注射液组胺类物质检查法可行。
- 何华红曾菊翩王文佳陈志明李薇
- 关键词：克林霉素磷酸酯注射液降压物质
- 褪黑素缓释片30天喂养试验评价
- 目的：在急性毒性试验的基础上,通过30天喂养试验探讨褪黑素缓释片较长期给药对SD大鼠引起有害效应的剂量、毒性作用性质和靶器官,估计亚慢性摄入的危害性,对受试物初步作出安全性评价.方法：80只SPF级SD大鼠根据《保健食品...
- 陈志明张讷敏庞智慧潘卫松王文佳范艳芳肖婧薇何华红
