陈靖云
- 作品数：8 被引量：1H指数：1
- 供职机构：国家食品药品监督管理局更多>>
- 发文基金：浙江省科技厅科技计划项目更多>>
- 相关领域：理学医药卫生社会学轻工技术与工程更多>>
- 眼科光学.接触镜护理产品.第4部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南
- 依据国家药监局2019年第106号，自公布之日起，标准代号由YY改为YY/T，标准顺序号和年度代号不变。
- 陈靖云虞海蓉李家忠马莉何涛齐伟明
- 毛细管柱气相色谱法测定角膜接触镜护理液中薄荷脑
- 2012年
- 角膜接触镜护理液样品以乙酸乙酯超声提取,提取液经离心后供气相色谱测定。采用DB-Wax毛细管柱(30m×0.32mm,0.5μm)分离样品,氢火焰离子化检测器检测,内标法定量。薄荷脑线性范围为3.74～187.2mg.L-1,方法的检出限(3S/N)为0.15mg.L-1。方法用于护理液中薄荷脑的测定,回收率在98.3%～99.3%之间;相对标准偏差(n=6)在0.72%～1.95%之间。
- 齐伟明张莉王敏珠方华陈靖云
- 关键词：薄荷脑
- 分光光度法测定人工晶状体中清洗剂磺基琥珀酸二辛酯钠残留
- 2017年
- 建立分光光度法分析眼科植入物人工晶体中清洗剂磺基琥珀酸二辛酯钠残留的方法。磺基琥珀酸二辛酯在酸性水溶液介质中与亚甲基蓝形成离子对,用三氯甲烷提取并在651 nm波长处测定其吸光度。磺基琥珀酸二辛酯钠的质量浓度在1.0~5.0μg/m L内与吸光度呈良好的线性关系,线性相关系数r^2=0.990 1,检出限为0.4μg/m L。测定结果的相对标准偏差为1.21%(n=6),日间重复性为2.06%(n=6);加标回收率为90%~97%。该方法检出限低,再现性好,适用于人工晶状体中磺基琥珀酸二辛酯钠残留量的测定。
- 陈靖云张莉王安燕虞崇庆王敏珠李德升
- 关键词：人工晶状体络合物
- 高效凝胶色谱法测定角膜接触镜护理液中泊洛沙姆含量被引量：1
- 2014年
- 目的：建立高效凝胶色谱法测定角膜接触镜护理液中有效成分泊洛沙姆含量。方法：选择市场上含有泊洛沙姆的角膜接触镜多功能护理液及润滑液,以水凝胶色谱柱Shodex OHpak（SB 802.5）为分离柱,柱温30℃,流动相为磷酸二氢钠溶液（0.02 mol·L-1）-乙腈（7∶3）,流速0.7 mL·min-1;示差折光检测器测定。结果：分析显示泊洛沙姆在浓度0.2~3.0 mg·mL-1范围内线性良好,标准曲线为Y=1.025×104X＋1.261×104（r=0.9993）;精密度试验（n=6）的RSD为1.1%之间;通过标准加入法测定泊洛沙姆的平均回收率在97%~103%之间。结论：建立的高效凝胶色谱法经方法学验证,可作为隐形眼镜护理液及润滑液中有效成分泊洛沙姆质量控制的方法之一。
- 文燕张莉陈靖云何涛王敏珠
- 关键词：泊洛沙姆非离子表面活性剂
- 眼科光学 接触镜护理产品 第6部分：有效期测定指南
- 依据国家药监局2019年第106号，自公布之日起，标准代号由YY改为YY/T，标准顺序号和年度代号不变。
本部分为稳定性研究设计提供指南，收集稳定性研究数据用于确定接触镜护理产品的有效期。
本部分不涉及研究设计所得数...
- 陈靖云张莉何涛齐伟明李家忠虞海莹
- 眼科光学接触镜多患者试戴接触镜的卫生处理
- 本标准为接触镜制造商提供了指南，以便制造商撰写相关信息并提供给眼睛护理专业人员对多患者试戴的软性和硬性透气性(RGP)接触镜进行卫生处理。
- 陈靖云马莉虞海莹郑建文燕李家忠朱美琴
- 关键词：计时仪器钟表
- 接触镜护理产品相关标准问题
- 2013年
- 通过对接触镜护理产品的国家标准GB19192—2003《隐形眼镜护理液卫生要求》与相关国际标准之间存在的差异、行业标准YY0719《眼科光学．接触镜护理产品》与相关国际标准的关系、以及国家标准中存在的一些问题等的分析和讨论，旨在呼吁国家相关部门尽快协调好标准问题、消除标准执行的困惑，促进接触镜护理产品行业的健康发展。
- 陈靖云
- 高效凝胶色谱法测定角膜接触镜护理液中羟丙甲纤维素含量被引量：1
- 2014年
- 采用高效凝胶色谱法测定角膜接触镜护理液中有效成分羟丙甲纤维素的含量,探讨护理液中其他润滑成份对测定的影响和评价。选择市场上含有羟丙甲纤维素的角膜接触镜护理液,以水凝胶色谱柱(TSK-Gelα3000与TSK-Gelα3000串联)为分离柱,以50mmol·L-1氯化钠溶液为流动相,流量为0.7mL·min-1,示差折光检测器测定。羟丙甲纤维素的质量浓度在0.1~5.0g·L-1范围内与其峰面积呈线性关系,检出限(3S/N)为0.056g·L-1。应用本方法对角膜接触护理液进行加标回收试验,回收率在98.0%~102%之间。对羟丙甲纤维素标准溶液平行测定6次,测定值的相对标准偏差(n=6)小于1.5%。
- 张莉文燕陈靖云王敏珠徐萍华
- 关键词：羟丙甲纤维素
