杨明威
- 作品数：4 被引量：4H指数：1
- 供职机构：南京大学医学院附属鼓楼医院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 2种利巴韦林制剂的人体生物等效性研究
- 2012年
- 目的:研究2种利巴韦林制剂的生物等效性。方法:采用随机交叉试验设计,采用液-质联用法测定20例男性健康志愿者单剂量口服150mg利巴韦林受试泡腾片(受试制剂)及利巴韦林受试颗粒(参比制剂)后利巴韦林的血药浓度,并计算相关药动学参数。结果:利巴韦林受试制剂与参比制剂的主要药动学参数分别为:t1/2(44.00±8.75)、(44.89±10.44)h,tmax(1.0±0.7)、(0.8±0.2)h,cmax(424.12±133.03)、(406.09±108.22)ng.mL-1,AUC0～108h(4997.59±1322.31)、(4921.16±1030.61)ng.h.mL-1。以AUC0～108h计算,利巴韦林受试制剂平均相对生物利用度为(105.4±37.4)%。统计学结果表明,2种制剂主要药动学参数t1/2、cmax、tmax、AUC0～108h均无显著性差异。结论:本方法专属、灵敏、准确,利巴韦林2种制剂在人体内具有生物等效性。
- 蒋俊毅杨明威林慧钱薇耿燕周志群肖大伟
- 关键词：利巴韦林生物等效性药动学液-质联用法生物利用度
- 健康志愿者单次、多次口服美金刚片的人体药动学被引量：1
- 2013年
- 目的研究健康志愿者单次和多次口服美金刚片的药动学。方法 36名健康受试者分为三组分别服用盐酸美金刚片5、10、20 mg;5 mg组为多次给药组,多次给药方案为5 mg q48 h×7 d。以HPLC-MS/MS方法测定美金刚的血药浓度。以BAPP 3.0计算其药动学参数。结果美金刚片5、10和20 mg单次口服,cmax为(9.32±2.41)、(20.40±4.93)、(41.17±6.10)μg.L-1;tmax为(9.00±5.79)、(9.63±5.33)、(8.05±4.10)h;t1/2为(57.17±10.50)、(56.03±12.86)、(57.6±9.69)h,AUC0-t为(675.85±128.68)、(1 456.80±477.35)、(3 092.66±561.65)μg.h.L-1。美金刚片5 mg多次口服,css-min为(9.80±2.60)μg.L-1,css-max为(21.65±3.58)μg.L-1,tmax为(6.15±3.12)h,t1/2为(48.33±11.60)h。美金刚单次给药,cmax和AUC0-t与剂量有良好的线性相关性(r>0.999);与单次给药相比,多次给药有较强的蓄积效应,蓄积因子R为2.31±0.73;不同性别之间cmax、tmax、AUC0-t、CL、Vd有显著差异(P<0.05),但无临床意义。结论本研究建立的HPLC-MS/MS法简便、快速、专一、灵敏,适用于健康受试者单次及多次口服美金刚片的药动学研究。
- 杨明威蒋俊毅钱薇林慧肖大伟张宜山陈卫东陶菲
- 关键词：美金刚串联质谱法药动学
- 高效液相柱切换法测定人血浆中盐酸左氧氟沙星浓度及其生物等效性研究被引量：3
- 2011年
- 目的:建立简便、灵敏、快速的高效液相柱切换法测定人血浆中盐酸左氧氟沙星浓度,比较两种剂型的盐酸左氧氟沙星主要药物动力学参数,进行生物等效性评价。方法:20名健康男性受试者进行随机双交叉试验,随机单剂量口服200 mg盐酸左氧氟沙星片参比制剂和试验制剂后采集血样,以环丙沙星为内标,采用柱切换荧光检测法测定盐酸左氧氟沙星血浆浓度,计算药动学参数及进行生物等效性评价。结果:单剂量口服受试制剂和参比制剂后血浆中的左氧氟沙星主要药动学参数:t_(1/2)分别为:(8.04±0.8)h和(8.3±1.02)h;t_(max)分别为(0.7±0.2)h和(0.8±0.4)h;C_(max)分别为(2 282.62±619.58)ng·ml^(-1)和(2 187.83±601.82)ng·ml^(-1);AUC_(0-36)分别为(17 682.78±3 191.45)ng·h·ml^(-1)和(16 768.09±3 161)ng·h·ml^(-1);AUC_(0～∞)分别为(18 455.6±3 289.1)ng·h·ml^(-1)和(17 571.92±2 915.07)ng·h·ml^(-1);受试药物的相对生物利用度(F)为:(105.4±9.0)%。结论:建立的高效液相柱切换技法在左氧氟沙星片生物等效性研究中的应用准确、灵敏,结果可靠;统计分析表明盐酸左氧氟沙星片试验制剂和参比制剂生物等效。
- 杨明威蒋俊毅林慧钱薇周志群耿燕肖大伟
- 关键词：盐酸左氧氟沙星柱切换
