夏素霞 作品数:60 被引量:241 H指数:9 供职机构: 辽宁省中医研究院 更多>> 发文基金: 国家科技重大专项 国家临床重点专科建设项目 辽宁省自然科学基金 更多>> 相关领域: 医药卫生 农业科学 化学工程 更多>>
氟氯西林镁颗粒的人体生物等效性研究 2014年 目的:比较氟氯西林镁颗粒与氟氯西林钠胶囊的人体生物等效性。方法:24名健康受试者随机分为两组,采用双周期自身交叉方法,单剂量口服受试制剂氟氯西林镁颗粒或参比制剂氟氯西林钠胶囊0.5 g。用液-质联用(LC-MS/MS)法测定氟氯西林的血浆浓度,并计算其药动学参数,比较二者的人体生物等效性。结果:受试制剂与参比制剂的药动学参数分别为:t1/2(1.53±0.29)、(1.55±0.25)h,cmax(34.56±8.13)、(34.67±8.89)mg/L,tmax(0.72±0.25)、(0.74±0.25)h,AUC0-24 h(69.51±15.34)、(70.47±16.19)mg·h/L,受试制剂的相对生物利用度为(99.29±10.34)%。结论:氟氯西林镁颗粒与氟氯西林钠胶囊在吸收程度上具有生物等效性。 唐思 夏素霞 董晓茜 张世良 杨瑞关键词:液-质联用法 药动学 生物等效性 安吡昔康胶囊在健康志愿者体内的生物等效性 2012年 目的:测定人血浆中安吡昔康代谢物吡罗昔康的浓度,评价安吡昔康胶囊在健康志愿者体内的生物等效性。方法:20例健康志愿者,随机分成两组,分别单次口服27mg受试制剂安吡昔康胶囊和参比制剂安吡昔康片。采用HPLC-UV法测定给药后不同时间点血浆中的安吡昔康代谢物吡罗昔康血浓度,用DAS2.1软件计算其药代动力学参数,并作方差分析和双单侧t检验。结果:口服受试制剂和参比制剂后的T1/2为(49.19±11.50)和(47.85±9.86)h,Cmax为(1.885±0.361)和(1.90±0.40)mg.L-1,Tmax为(7.21±3.34)和(6.95±3.33)h,AUC0-216为(155.02±36.60)和(150.23±31.371)mg/L.h,AUC(0-∞)为(164.52±41.20)和(159.00±33.77)mg/L.h。结论:受试制剂安吡昔康胶囊的相对生物利用度为(103.9±17.0)%,两种制剂具有生物等效性。 慕杨娜 李国信 夏素霞关键词:生物等效性 HPLC-UV 匹伐他汀钙片在健康人体内的生物等效性研究 被引量:1 2014年 目的:评价两种匹伐他汀钙片在中国健康受试者体内的生物等效性。方法:24名健康受试者随机分为两组,采用双周期交叉单剂量口服匹伐他汀钙片受试制剂(国产)或参比制剂(进口)2 mg后,用液-质联用(LC-MS/MS)法测定匹伐他汀的血药浓度,并计算其药动学参数,比较二者的人体生物等效性。结果:口服受试制剂与参比制剂血浆中匹伐他汀药动学参数分别为:t1/2(13.06±7.20)、(12.89±9.49)h,cmax(49.90±22.93)、(48.18±19.70)μg/L,tmax(0.64±0.34)、(0.77±0.25)h,AUC0-48 h(118.16±54.60)、(118.08±44.50)μg·h/L。受试制剂的相对生物利用度为(99.86±24.34)%。结论:两种匹伐他汀钙片在中国健康受试者体内具有生物等效性。 马跃海 唐思 张世良 杨瑞 董晓茜 夏素霞关键词:匹伐他汀 液-质联用法 生物等效性 乌骨藤药材中绿原酸的含量测定方法研究 被引量:11 2007年 目的:建立乌骨藤药材中绿原酸的高效液相测定方法。方法:采用Hypersil ODS2色谱柱(5μm,4.6 mm×200mm);流动相:乙腈-0.4%磷酸(9∶91);流速:0.9 mL/min;检测波长327 nm。结果:绿原酸色谱峰得到很好的分离,在0.0512-0.8192μg范围内线性关系良好(r=0.999 1),回收率97.59%。结论:该方法精密度高,重复性好,可用于控制药材的质量。 王月敏 夏素霞 于绍军 王淑清关键词:绿原酸 乌骨藤 高效液相色谱 阿司镁铝胶囊在健康人体的药代动力学 被引量:1 2011年 目的研究健康受试者口服阿司镁铝胶囊(抗血栓药)的药代动力学特点。方法 30名健康受试者随机分为3组,单次口服3个剂量阿司镁铝胶囊(81,162,324 mg)及多次口服其162 mg,连续7d。采用LC-MS/MS内标法测定健康人血浆中阿司匹林及其代谢产物水杨酸的浓度,并计算其药代动力学参数。结果阿司匹林及其代谢产物水杨酸的药代动力学参数符合二室模型,健康受试者单次口服阿司镁铝胶囊3个剂量(81,162,324 mg)及多次口服阿司镁铝胶囊(162 mg)后的药代动力学参数,阿司匹林:Cmax分别为(0.91±0.35),(1.82±0.61),(2.95±1.38)mg·L-1及(2.17±0.79)mg·L-1;t1/2分别为(0.32±0.08),(0.40±0.09),(0.38±0.10)h及(0.39±0.11)h;AUC0-t分别为(0.64±0.13),(1.66±0.55),(2.51±0.84)mg·h·L-1及(1.65±0.44)mg·h·L-1。水杨酸:Cmax分别为(4.61±0.41),(8.44±2.06),(15.98±1.86)mg·L-1及(11.36±2.01)mg·L-1;t1/2分别为(2.18±0.84),(2.55±0.93),(2.51±0.58)h及(2.60±0.74)h;AUC0-t分别为(16.34±5.04),(43.55±22.71),(85.56±25.55)mg·h·L-1及(57.37±21.89)mg·h·L-1。结论在81~324 mg内,口服阿司镁铝胶囊的体内过程呈线性药代动力学,并且连续口服后在人体内无明显蓄积。 唐思 夏素霞 董晓茜 张世良 王月敏 杨瑞关键词:阿司匹林 水杨酸 LC-MS/MS 药代动力学 生脉注射液对血压、心率和心电图影响的研究 被引量:3 2015年 目的:观察生脉注射液对异丙肾上腺素造成的心肌缺血犬模型的血压、心率和心电图各项指标的影响。方法:Beagle犬采用皮下注射盐酸异丙肾上腺素诱导心肌缺血,造模同时各组给予相应的治疗药物,对给药前和给药0 h、0.25 h、0.5 h、1 h、2 h、4 h、8 h各时间点进行生理指标采集,然后统计分析。结果:心电ST-T段明显的偏移,并伴有心率加快和血压降低,在8 h左右症状逐渐消失。给药后心率减慢,血压呈回升趋势,心电ST-T段从数据上虽无明显好转,但特征波形基本消失。结论:生脉注射液对心肌缺血模型犬的心率、血压和心电有一定的治疗作用。 王菲 甘雨 包玉龙 范英兰 武晓琳 刘小虎 朱竟赫 乔敏 夏素霞 李国信关键词:ST段 盐酸异丙肾上腺素致犬慢性心肌缺血模型的制备 被引量:2 2015年 为制备盐酸异丙肾上腺素致犬慢性心肌缺血模型,将12只比格犬随机分为空白组及模型组,模型组犬按1.1 mg/kg剂量皮下注射盐酸异丙肾上腺素,空白组犬给予相应的生理盐水,于试验后不同时间检测血压、心率及心电图的改变。结果显示,与空白组犬相比,模型组犬血压降低(P<0.01或P<0.05),心率加快(P<0.01或P<0.05),ST段抬高(P<0.01或P<0.05);表明盐酸异丙肾上腺素诱导犬慢性心肌缺血模型成功建立。 范英兰 张宏 包玉龙 夏素霞 甘雨 武晓琳 王菲 刘禾 李国信关键词:比格犬 心肌缺血 生脉拆方注射液中人参皂苷Rb_1药代动力学研究 被引量:4 2011年 目的:研究生脉拆方系列注射液人参皂苷Rb1在Beagle犬体内的药代动力学。方法:采用拉丁方实验设计和交叉试验,应用LC/MS/MS分析方法测定Beagle犬血浆中人参皂苷Rb1浓度,并用DAS ver 2.1软件计算其药代动力学参数。结果:人参皂苷Rb1线性范围为0.002 36~9.45μg/L,方法回收率在73.31%~100.12%,日内、日间RSD值均小于15%。4种生脉拆方注射液(生脉、参麦、参味、红参注射液)中人参皂苷Rb1药代动力学参数t1/2如下:(45.63±11.85)、(40.48±11.76)、(32.31±12.60)和(28.37±8.87)h。结论:该法简便、灵敏、特异,适用于血浆中人参皂苷Rb1浓度测定;4种注射液中人参皂苷Rb1在Beagle犬体内药代动力学行为均符合三房室模型;复方与单方注射液的人参皂苷Rb1的t1/2有显著性差异(P<0.05),表明复方配伍影响其在体内药代动力学行为,显示了药物间相互作用。 李国信 夏素霞 甘雨 唐思 张世良 张宏关键词:生脉注射液 拆方 人参皂苷RB1 液相色谱-质谱联用法 连续滴注参麦注射液在心绞痛患者体内的药动学研究 2022年 目的研究连续14 d滴注参麦注射液后原人参二醇型皂苷类成分(人参皂苷Rb_(1)、人参皂苷Rc和人参皂苷Rd)在稳定型心绞痛患者体内的药代动力学。方法20例稳定型心绞痛患者静脉滴注参麦注射液,连续给药14 d,每天给药1次。于给药后不同时间点采集血浆样品,采用液质联用法检测人参皂苷血药浓度,绘制C-T曲线,计算药代动力学参数。结果人参皂苷Rb_(1)、人参皂苷Rc和人参皂苷Rd药动学参数分别为t_(1/2)(93.81±20.40)h,(67.70±45.60)h,(116.9±33.73)h;C_(max)(20.11±20.12)mg·L^(-1),(10.08±10.86)mg·L^(-1),(4.07±5.03)mg·L^(-1);AUC_(0-24 h):(653.82±50.52)mg·h·L^(-1),(309.3±26.81)mg·h·L^(-1),(59.93±52.23)mg·h·L^(-1)。结论连续注射参麦注射液14 d后,原人参二醇型皂苷成分体内存在明显蓄积,提示临床医生应制定合理的用药方案,同时为后续参麦注射剂深入研究提供方向。 于珊珊 唐思 张世良 慕杨娜 杨瑞 董晓茜 夏素霞 刘君 李国信关键词:参麦注射液 心绞痛 LC-MS/MS法检测健康人血浆淫羊藿苷及药动学探索研究 被引量:3 2014年 目的:建立健康人血浆淫羊藿苷的LC—MS/MS分析方法,探索淫羊藿提取物临床药动学特点。方法:色谱柱为Agilent ZORBAXSB—C18(2.1mm×30mm,3.5斗m);流动相为乙腈:水(含0.1%甲酸)=22:78;流速0.3mL/min;ESI离子源;定量离子对淫羊藿苷m/z:677.3—369.0,内标非那西丁m/z:180.1-110.0。健康受试者2例,单次口服含淫羊藿苷40.16mg的淫羊藿提取物片剂制剂12片,分别于给药前和给药后0.5,1、1.5、2、2.5、3、3.5…456、7、8、10、12、24h采血,检测血浆中淫羊藿苷。结果:血浆中内源性物质不干扰样品的测定,定量下限为0.05μg/L,方法符合生物样品分析要求。在本试验血浆浓度线性范围0.05~21.48μg/L内,人血浆中未测到淫羊藿苷原型。 张锡玮 陈颖萍 夏素霞关键词:淫羊藿苷 MS