目的评价四川省2018年健康人群乙型肝炎(乙肝)表面抗体(Hepatitis B virus surface antibody,HBsAb)水平。方法采用分层随机抽样方法,在四川省9个县区随机抽取7个年龄组的健康人群,采用酶联免疫吸附试验检测血清HBsAb,分析HBsAb阳性率。结果调查人群HBsAb总阳性率为69.33%(1318/1901);9个监测地区阳性率在60.75%-82.38%之间(χ^2=38.52,P<0.01);各年龄组阳性率在46.58%(7-14岁组)-98.05%(<1岁组)之间(χ^2=247.58,P<0.01)。在1-14岁人群中,有、无或不详乙肝疫苗(HepB)免疫史人群的HBsAb阳性率分别为65.93%、47.50%(x2=15.79,P<0.01)。结论四川省2018年健康人群HBsAb总阳性率较高,需加强薄弱地区或重点人群的HepB接种工作。
目的评价≥16岁健康人群接种重组乙型肝炎（乙肝）疫苗（酿酒酵母）（Hepatitis B Vaccine Made by Recombinant Deoxyribonucleic Acid Techniques in Saccharomyces Cerevisiae Yeast,Hep B-SCY）20微克/毫升（μg/ml）安全性和免疫原性。方法采用酶联免疫吸附试验和固相放射免疫试验筛选乙肝病毒表面抗原[Hepatitis B Virus（HBV）Surface Antigen,HBsAg]阴性,且抗乙肝病毒表面抗原抗体（Antibody to HBsAg,Anti-HBs）〈10毫国际单位（mⅠU）/ml者,随机分为两组,分别接种20μg/ml Hep B-SCY和10μg/ml Hep B-SCY,按0、1、6个月免疫程序接种3剂,每剂接种后30min和6、24、48、72h以及4-28d进行安全性观察,完成3剂接种后1-2个月采血。采用化学微粒子发光法,对同一观察对象免疫前、后双份血清,同时检测免疫前HBsAg、抗乙肝病毒核心抗原抗体（Antibody to HBV Core Antigen,Anti-HBc）、Anti-HBs和免疫后Anti-HBs,免疫前Anti-HBs〈10mⅠU/ml的、免疫后Anti-HBs≥10mⅠU/ml判定为阳转,Anti-HBs≥100ml U/ml判定为高应答反应。结果 1350名观察对象中,44人报告不良反应,其发生率：Hep B-SCY 20μg/ml组为3.11%,且不高于Hep B-SCY 10μg/ml组（3.41%）,其中1级2.67%,2级0.15%,3级0.30%,无〉3级严重反应;主要症状为局部疼痛、红斑、红肿、瘙痒和轻度体温异常,两组不良反应及其分级间差异均无统计学意义（χ^2=0.0940,P=0.7592;χ^2=1.2095,P=0.2714）。1117名完成全程免疫者,分别按照免疫前对象全数据分析集（Full Analysis Set,FAS）、免疫前HBsAg阴性和Anti-HBs〈10m IU/ml对象符合方案集（Per Protocol Set）1（PPS1）、免疫前HBsAg阴性和Anti-HBs〈10m IU/ml以及Anti-HBc阴性对象符合方案集2（PPS2）进行免疫原性分析。FAS、PPS1、PPS2的Anti-HBs阳转率,20μg/ml组分别为98.25%、98.53%、98.66,10μg/ml组分别为98.53%、99.02%、98.96%,两组间差异均无统计学意义（χ^20.1384,P=0.7099;χ^2=0.5243,P=0.4690;χ^2=0.1834,P=0.6685）;免疫后�
目的评价中国乙型病毒性肝炎(乙肝)报告系统报告的乙肝发病情况。方法在18个乙肝监测试点县,对法定传染病报告系统(National Notificable Disease Reporting System,NNDRS)报告的乙肝病例开展流行病学调查和血标本采集,对血标本进行乙肝病毒表面抗原[Hepatitis B Virus(HBV)Surface Antigen,HBsAg]、抗乙肝病毒核心抗原抗体(Antibody to HBV Core Antigen,Anti-HBc)免疫球蛋白(Immunoglobulin,Ig)M、抗甲型肝炎病毒抗体(Antibody to Hepatitis A Virus,Anti-HAV)IgM检测。按照《乙肝诊断标准》(WS 299-2008)对病例进行诊断,评价乙肝病例报告的准确性,分析急性乙肝发病水平。结果2008～2010年,18个乙肝监测试点县NNDRS报告的631例急性乙肝中,只有223例复核诊断为急性乙肝,355例为慢性乙肝;报告的4536例慢性乙肝中,406例复核诊断为急性乙肝,3563例为慢性乙肝。报告的乙肝(含急性、慢性、未分类)病例中,9%～15%为急性乙肝,67%～82%为慢性乙肝。急性乙肝发病处于较低水平,估算发病率从2008年的7.34/10万下降至2010年的3.86/10万。结论NNDRS中报告的乙肝病例存在分类诊断错误,报告数据不能反映乙肝真实的发病水平。有必要按照《乙肝诊断标准》(WS 299-2008)规范乙肝病例报告,开展有效的实验室检测,提高乙肝监测质量。
