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2025年3月25日星期二

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《中国药典》三部(2010版)实施前后麻腮风联合减毒活疫苗的质量分析被引量：2: 2015年; 麻疹、腮腺炎、风疹疫苗作为预防麻疹、腮腺炎、风疹发生和传播的最经济、有效的措施,在我国已被应用多年。由于婴幼儿接种的种类及次数越来越多,WHO倡议使用联合疫苗或多价疫苗,以减少接种针次,简化免疫程序,提高接种率,减少交叉感染机率,降低费用。由于麻疹、腮腺炎、风疹的病毒学特性及免疫原性与流行病学特性极为相似,疫苗生产工艺也接近,在成功应用单价疫苗后,美国于1971年批准上市了麻腮风联合减毒活疫苗（measles,mumps and rubella combined vaccine,live,MMR）,迄今已应用了40余年，随后被诸多发达与发展中国家采纳，我国部分地区也将MMR疫苗纳入了计划免疫范畴。; 崔晓雨李薇陈震刘长暖权娅茹袁力勇李长贵; 关键词：中国药典

2011～2014年部分减毒活疫苗中抗生素残留量的分析被引量：3: 2015年; 病毒类疫苗是将病毒株利用鸡胚、适宜的细胞培养物、动物组织或基因工程细胞培养制备而成。在制备和培养细胞过程中,因细胞培养液中含有丰富的营养成分,容易发生污染,因此,国内外大部分病毒性疫苗在细胞培养阶段通常添加一定浓度的抗生素来抑制细菌、支原体的污染。《中国药典》三部（2005版）规定，人用疫苗生产过程不得使用青霉素或其他β一内酰类抗生素。《中国药典》三部（2010版）对人用疫苗中抗生素的使用做了进一步的规范，对抗生素的使用种类和使用阶段进行了严格限制，并规定如果细胞培养过程中使用抗生素，应在成品中对该抗生素进行残留量检测。; 权娅茹刘长暖袁力勇易敏崔晓雨李红陈震邱平李长贵; 关键词：减毒活疫苗抗生素残留量

流行性感冒与流感疫苗的应用: 2018年; 流行性感冒简称流感(Influenza),是由甲型(A型)、乙型(B型)或丙型(C型)流感病毒引起的急性经呼吸道传播的传染病,其中甲型流感常造成世界范围内大流行;乙型流感可引起地区局部流行;丙型流感主要感染婴幼儿,一般为散在分布。人并非流感病毒的唯一宿主,猪、禽等可携带特定类型的流感病毒,但在一般情况下,流感病毒具有比较严格的宿主特异性,即仅发生人传人,但近年也有偶发的高致病性禽流感发生禽传人的事件。; 崔晓雨李长贵; 关键词：流行性感冒流感疫苗高致病性禽流感流感病毒甲型流感传染病

流感病毒裂解疫苗中鸡胚来源物质残留量分析被引量：2: 2015年; 接种流感疫苗是预防流感发生和控制其流行的一种最有效的手段,保护效率约为60%~90%,每年全球可使约3亿人免受流感病毒的侵袭,在降低高危人群的发病率、减少并发症和死亡率等方面起重要作用[1]。目前普遍使用的季节性流感疫苗主要是针对H1N1、H3N2以及B型流感病毒的三价裂解疫苗,该类疫苗大多采用鸡胚生产,根据其生产工艺特点,各厂家生产的流感疫苗或多或少都残留有鸡胚来源的杂蛋白[2]。; 权娅茹崔晓雨邵铭刘书珍李长贵袁力勇; 关键词：流感疫苗卵清蛋白溶菌酶

水痘带状疱疹病毒野毒株和疫苗株区分方法研究被引量：2: 2017年; 目的:建立水痘带状疱疹病毒野毒株和疫苗株的聚合酶链反应和限制性片段多态性(PCRRFLP)区分方法。方法:对疫苗株和水痘临床患者疱疹液进行开放阅读框62(ORF62)区基因序列测定,确定可用于野毒株和疫苗株区分的单核苷酸的多态性(SNP)位点。PCR扩增含SmaⅠ、Bss HⅡ和NaeⅠ酶切位点的基因(DNA)片段后进行限制性内切酶酶切,利用酶切图谱区分野毒株和疫苗株。结果:用PCR-RFLP分析疫苗株和疱疹液,疫苗株酶切图谱为SmaⅠ^+Bss HⅡ^+NaeⅠ^+,疱疹液酶切图谱为SmaⅠ^-Bss HⅡ^-NaeⅠ^-。结论:基于ORF62区的106262(SmaⅠ)、107136(Bss HⅡ)、107252(NaeⅠ)的PCR-RFLP可有效区分野毒株和疫苗株。; 权娅茹陈震邱平崔晓雨李长贵袁力勇; 关键词：水痘带状疱疹病毒野毒株疫苗株 PCR-RFLP

国产单价腮腺炎减毒活疫苗加强免疫的免疫原性和安全性观察被引量：4: 2018年; 目的探讨单价腮腺炎减毒活疫苗（MuV）加强免疫的免疫原性和安全性。方法选择甘肃省两个区县3-6岁接种1剂次含腮腺炎成分疫苗1年以上的健康儿童,接种1剂次研究MuV,采集接种前和接种后28d血样进行腮腺炎抗体检测,观察接种后28d内的不良反应。结果受试者免疫前腮腺炎抗体阳性率为23.8%（73/307）,抗体几何平均滴度（GMT）为1∶1.5;免疫后抗体阳性率为88.9%（273/307）,抗体阳转率为82.7%（254/307）,抗体GMT为1∶9.1。各年龄组免疫后抗体阳转率在79.0%-86.8%之间（x^2=0.60,P=0.605）,抗体GMT在1∶7.8-1∶11.1之间（Z=2.81,P=0.422）。免疫后总不良反应发生率为18.5%（62/335）,未观察到3级及以上不良反应。结论采用研究疫苗对目标人群进行加强免疫具有良好的免疫原性和安全性。; 张晓曙李红唐宇崔晓雨李长贵李国强李晓梅孟蕾; 关键词：腮腺炎减毒活疫苗免疫原性安全性

流感疫苗血凝素含量测定替代方法的建立及验证被引量：5: 2010年; 目的建立测定流感疫苗血凝素（Haemagglutinin,HA）含量的替代方法 ,并进行验证,以解决大流行流感发生初期疫苗原液中HA定量的难题。方法优化糖苷酶处理条件,将流感疫苗原液经糖苷酶处理后,以还原SDS-PAGE方法分离样品,以灰度扫描法确定HA蛋白百分比,结合样品总蛋白数值,计算样品中HA含量。以该方法和传统的单向免疫扩散（SRID）法分别测定7批流感疫苗原液中HA含量,并进行比较。结果优化的糖苷酶处理条件为：总蛋白400μg/ml,PNGaseF加入比例为1：50。样品经糖苷酶处理后,以还原SDS-PAGE法可以清晰区分各蛋白条带,经测序后确定HA两个亚基,与预期相对分子质量一致。该方法测定7批流感疫苗原液中HA含量的结果与SRID法测定结果的符合率在87.90%~122.20%之间。结论初步建立了测定流感疫苗中HA含量的替代方法 ,在WHO参考品供应不到位时,可用于大流感发生时疫苗原液中HA之定量。; 邵铭李娟宋颖丽崔晓雨袁力勇方捍华李长贵李凤祥王军志; 关键词：流感疫苗聚丙烯酰胺凝胶电泳免疫扩散

麻腮风联合减毒活疫苗批签发情况的总结与质量分析被引量：1: 2014年; 麻疹、腮腺炎、风疹病毒传染性极强,在全球范围内对幼儿及成人健康造成严重影响。目前相应的疫苗仍是控制其发病、传播,降低病死率的主要手段。由于麻疹、腮腺炎和风疹病毒在病原体的特点、免疫原性和流行病学等方面具有较多的共同之处,且3种疫苗在联合使用时,各组分间无明显的免疫干扰作用。因此,为了既能获得免疫效果,又尽量减少针次,降低疫苗漏种率及接种成本,提高免疫覆盖率,WHO建议全球范围内接种麻腮风联合减毒活疫苗。; 崔晓雨李薇李娟袁力勇李长贵; 关键词：风疹联合疫苗减毒疫苗批签发

利用DNA免疫技术制备麻疹病毒抗血清被引量：1: 2016年; 目的利用DNA免疫技术制备特异性麻疹病毒抗血清,用于麻疹减毒活疫苗毒种以及含麻疹病毒疫苗的检定。方法以含麻疹病毒沪-191融合蛋白F和血凝素H基因的重组真核表达载体pGI-F和pGI-H作为免疫原,免疫家兔,制备麻疹病毒抗血清。采用细胞培养法检测抗血清细胞毒性,ELISA法检测抗体滴度,微量细胞病变法检测抗血清的特异性和中和效价。结果麻疹病毒抗血清细胞毒性小,与风疹病毒、腮腺炎病毒、水痘病毒均无交叉反应。抗血清的ELISA效价大于256 000,中和效价为1∶1 024,4倍稀释后仍能完全中和1×10 5 CCID50/ml麻疹病毒。结论 DNA免疫方法可制备高效价、低细胞毒性的麻疹病毒抗血清,该血清可用于麻疹疫苗毒种及含麻疹疫苗的质量控制。; 权娅茹崔晓雨易敏徐涵陈震邱平李长贵袁力勇; 关键词：DNA免疫家兔麻疹病毒抗血清

甲型流感病毒NP含量ELISA检测方法的建立: 2015年; 目的：建立一种双抗体夹心ELISA检测方法,以检测流感疫苗中甲型流感病毒的核蛋白（NP）含量。方法：体外重组表达NP作为ELISA法测定蛋白含量参考品,筛选捕获抗体和检测抗体工作浓度、起始浓度和系列稀释倍数,建立ELISA法并对其进行优化和验证。结果：获得的重组NP纯度为99.0%以上。建立和优化后的ELISA参数：捕获抗体4μg·m L^-1,检测抗体1∶1 000。NP含量参考品起始浓度为300~600 ng·m L^-1,四参数拟合S型曲线的决定系数R^2大于0.95,对疫苗中的甲型流感病毒NP具有特异性,原液和成品的加标回收率为88.2%~95.3%,方法重复性（n=5）的RSD小于15%。结论：建立的流感疫苗中甲型流感病毒NP含量ELISA检测方法特异性好,准确性和精密性高,可用于疫苗样品中甲型流感病毒NP含量的检测。; 权娅茹崔晓雨邵铭刘书珍易敏李长贵王军志袁力勇; 关键词：甲型流感病毒检测抗体

崔晓雨

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