于丹丹
- 作品数：30 被引量：480H指数：15
- 供职机构：中国中医科学院中医临床基础医学研究所更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金中央级公益性科研院所基本科研业务费专项中国中医科学院基本科研业务费自主选题项目更多>>
- 相关领域：医药卫生文化科学环境科学与工程建筑科学更多>>
- 《碟脉灵苦碟子注射液临床应用专家共识》编制说明被引量：5
- 2019年
- 2019年4月17日《碟脉灵苦碟子注射液临床应用专家共识》通过中华中医药学会标准化办公室所组织的专家论证会,同意发布。至此,起始于2017年11月的项目,在历经1年半的时间,按照规范的制作程序研制完成。该文将对用于展示制订过程的编制说明进行具体介绍,旨在让有关人员及时了解该共识制订的背景,制订目的和依据,并解析主要内容,包括立项、起草、征求意见、专家共识,以及现状问题和不足。编制说明是对整个共识制订过程的动态跟踪,它也对整个共识的制订起到了较好的监督作用,是共识制订质量的有力保障。该文所撰写的编制说明内容是共识制订过程的重要辅助文件,是共识内容的延伸和补充,是充分理解共识技术内容的依据,是共识制订过程中必不可少的文件。
- 廖星张允岭谢雁鸣史大卓于丹丹代表编制组
- 喘可治注射液雾化吸入治疗支气管哮喘的有效性及安全性的系统评价被引量：12
- 2021年
- 目的:系统评价喘可治注射液雾化吸入治疗支气管哮喘的疗效和安全性。方法:计算机检索Embase、Cochrane Library、CBM、CNKI、Medline、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)和万方数据资源系统,筛选出喘可治注射液治疗支气管哮喘的随机对照试验,检索时限均为从建库至2019年4月。按照纳入和排除标准,由2名研究者独立进行文献筛选、资料提取,采用Cochrane系统评价手册进行质量评价,采用RveMan 5.3软件进行数据分析。结果:共纳入9个随机对照试验,包括842例支气管哮喘患者,其中观察组421例,对照组421例。Meta分析结果显示:1)有效性方面,喘可治注射液雾化吸入联合常规治疗干预支气管哮喘疗效在总有效率(RR=1.22,95%CI[1.15,1.29],P<0.00001)、肺功能FEV1实际值占预测值百分率改善(MD=6.03,95%CI[4.23,7.84],P<0.00001)、FEV1实际基础测试值(MD=0.44,95%CI[0.32,0.56],P<0.00001)、肺功能PEF实际值占预测值百分率(MD=6.03,95%CI[4.23,7.84],P<0.00001)、FEV1实际基础测试值(MD=0.58,95%CI[0.36,0.80],P<0.00001)方面优于单纯常规治疗;2)安全性方面,喘可治注射液雾化吸入联合常规治疗干预支气管哮喘的不良反应发生率与常规治疗比较差异无统计学意义(RR=0.59,95%CI[0.26,1.35],P=0.21)。结论:基于现有临床证据,喘可治注射液雾化吸入联合常规治疗干预支气管哮喘疗效优于单纯的常规治疗。但由于纳入研究的方法学质量普遍较低,因此后续的临床研究还需要严格的方法学设计和质量控制,以期提供更高质量的证据。
- 段元元吕健王志飞于丹丹孙梦华
- 关键词：喘可治注射液支气管哮喘循证医学META分析
- 苦碟子注射液治疗急性脑梗死的有效性和安全性研究:随机对照试验的系统评价和Meta分析被引量：29
- 2019年
- 为系统评价苦碟子注射液治疗急性脑梗死的疗效和安全性。该研究系统全面地检索四大中文数据库(CNKI,VIP,Wan Fang,Sino Med),3大英文数据库(Cochrane Library,EMbase,Medline)和Clinical Trail.gov,检索时间为各数据库建库至2017年11月,按照预先设定的纳入标准和排除标准筛选出苦碟子注射液治疗急性脑梗死的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)。采用"Cochrane偏倚风险评估"工具对所纳入的研究进行质量评价,并对纳入的研究进行描述分析或应用Rev Man5. 3软件进行Meta定量分析。结果共检索出932篇文献,最终纳入14个研究,除2个多臂试验外,总样本量为1 244例,试验组638例,对照组606例,所纳入研究总体质量不高。Meta分析结果显示:苦碟子+常规治疗急性脑梗死在总有效率上优于常规治疗(RR=0. 86,95%CI[0. 77,0. 96],P=0. 006);苦碟子+常规治疗急性脑梗死在血清炎性因子方面优于常规治疗(MDhs-CRP=-3. 77,95%CI[-4. 17,-3. 37],P<0. 000 01; MDIL-18=-16. 18,95%CI[-19. 26,-13. 11],P<0. 000 01);苦碟子+常规治疗在Barthel指数方面优于常规治疗(MD=12. 52,95%CI[8. 93,16. 10],P<0. 000 01)。纳入研究报告的不良反应均为轻度不良反应。基于此研究结果,表明苦碟子注射液联合常规治疗或其他西药治疗急性脑梗死具有一定的疗效,未见严重的不良反应。但鉴于纳入研究方法学质量普遍不高,影响结论的可靠性,故建议使用该研究的结论时需谨慎。此外,为产生高质量证据来为指导苦碟子注射液运用临床实践提供有力的证据支撑,需要更多大样本、经科学设计、严格实施的随机对照试验来研究苦碟子注射液治疗脑梗死的疗效和安全性。
- 于丹丹谢雁鸣张允岭廖星支英杰赵晖
- 关键词：苦碟子注射液急性脑梗死META分析
- 苦碟子注射液治疗冠心病心绞痛的有效性和安全性:随机对照试验的系统评价和Meta分析
- 于丹丹廖星
- 夏枯草制剂治疗桥本甲状腺炎系统评价与试验序贯分析被引量：11
- 2020年
- 为系统评价口服夏枯草制剂联合左旋甲状腺素(levothyroxine,LT4)治疗桥本甲状腺炎(hashimoto thyroiditis,HT)的疗效及安全性,以期为未来临床应用提供循证依据。该研究全面系统检索四大中文数据库和三大英文数据库,检索时间从建库至2019年12月。采用Cochrane系统偏倚风险评估工具和GRADE证据分级标准,对纳入研究进行质量评估,并用RevMan 5.3软件对结局指标进行Meta分析。使用TSA 0.9(trail sequential analysis)软件估算Meta分析的所需样本量。最终纳入11项随机对照试验,共1215例患者。试验组均为口服夏枯草制剂联合西医常规LT4治疗,对照组均为西医常规LT4治疗。Meta分析结果表明,口服夏枯草制剂联合LT4在甲状腺功能及自身抗体的改善、缩小甲状腺腺体及结节、改善神疲乏力、畏寒肢冷等症状方面临床治疗总有效率高于对照组(RR=1.15,95%CI[1.09,1.21]),并且能够显著降低血清抗甲状腺过氧化物酶抗体TPO-Ab滴度(SMD=-0.91,95%CI[-1.40,-0.41]),缩小甲状腺左叶(MD=-1.46,95%CI[-1.82,-1.11])、右叶(MD=-1.45,95%CI[-1.96,-0.94])、峡部厚度(MD=-1.08,95%CI[-1.20,-0.95]),差异有统计学意义。使用GRADE系统评价结局指标,结果显示证据体质量等级为低或极低。TSA分析表明,目前累计研究样本量已经达到期望值,但结果可能受到1项高偏倚风险研究的影响,证据的效应强度不高。夏枯草制剂联合LT4对比单用LT4治疗HT在疗效、提高血清TPO-Ab抗体滴度、改善甲状腺激素水平、缩小甲状腺腺体有一定优势。然而受纳入研究质量影响,该研究结论的证据强度不足,尚需更多高质量、报告详细的随机对照试验进一步证实。
- 张艺梁胡瑞学赵晖杨伟于丹丹李慧敏廖星顾浩
- 关键词：桥本甲状腺炎随机对照试验
- 碟脉灵苦碟子注射液上市后安全性监测:一项30233例真实世界注册登记研究被引量：15
- 2017年
- 旨在获得碟脉灵苦碟子注射液(DML)不良反应(adverse drug reaction,ADR)发生率及其特征和影响因素以及DML真实世界中的使用情况。采用前瞻性单队列研究,历时4年在25家医院(包括中医院和西医院)观察使用该药的住院患者。通过采用频数描述方法分析病例的一般信息,用关联规则方法分析合并疾病之间以及合并用药之间的相关性,用交叉列联方法、卡方检验初步筛选不良反应的影响因素,再用Group LASSAO方法做进一步分析。结果显示,一共观察到30 233例患者,发生54例ADE,其中30例ADR。总体不良反应发生率为0.099%[95%CI(0.06%,0.13%)]。ADR发生为"一般"的27例,"严重"的1例(过敏性休克),"新发"2例。ADR在用药30 min以内发生较多,共计16例。ADR多表现为心悸11例次,呕吐7例次,寒战、皮肤瘙痒、皮疹均为6例次。碟脉灵苦碟子注射液总体不良反应发生率属罕见不良反应,其安全性较好。该研究仍可能低估ADR的真实发生率,且未获取ADR患者血样,需进一步开展机制研究。
- 廖星于丹丹谢雁鸣张允岭何燕张寅刘艳易丹辉王永炎
- 关键词：医院集中监测上市后监测
- 苦碟子注射液治疗冠心病心绞痛的有效性和安全性研究:随机对照试验的系统评价和Meta分析被引量：26
- 2018年
- 为评价苦碟子注射液治疗冠心病心绞痛的有效性和安全性。该研究系统全面地检索四大中文数据库(CNKI,VIP,Wan Fang,Sino Med)和三大英文数据库(Cochrane Library,Medline,Clinical Trail. gov),检索时间为各数据库建库至2018年3月,按照预先制定的遴选标准筛选出苦碟子注射液治疗冠心病心绞痛的随机对照试验。用Cochrane协作网制定的ROB工具对纳入研究进行质量评价,Rev Man5. 3软件进行Meta分析。结果共检索出712篇文献,最终纳入38个研究,总样本量为3 812例,试验组为1 945例,对照组为1 867例,所纳入研究总体质量普遍偏低。Meta分析结果显示:分型不明确的心绞痛和不稳定型心绞痛在心绞痛疗效、心电图疗效方面苦碟子联合常规治疗或西药治疗优于常规治疗或西药治疗,稳定型心绞痛在心电图疗效方面苦碟子+常规治疗组优于常规治疗组;描述性分析结果显示:分型不明确的心绞痛和不稳定型心绞痛在心绞痛发作相关指标方面苦碟子组+常规治疗组优于常规治疗组;其他结局指标受各方面因素的影响(如结局指标间异质性太大等)而无法得出结论。纳入研究报告的均为轻微不良反应,不影响治疗。基于此结果,表明苦碟子注射液治疗冠心病心绞痛有一定的疗效,尤其在改善心绞痛疗效和心电图疗效方面有显著的积极作用,未见严重不良反应发生。但由于受到纳入研究数量少,且纳入的研究质量普遍偏低、存在发表性偏倚等诸多局限性,致使该研究结果证据质量较低,故在运用该结论时需谨慎。苦碟子注射液治疗冠心病心绞痛的疗效和安全性还有待今后开展设计合理、实施严谨、报告规范的,大样本、多中心、随访时间足够的随机对照试验来证实。
- 于丹丹谢雁鸣张允岭廖星支英杰赵晖
- 关键词：苦碟子注射液冠心病心绞痛META分析
- 灯盏花素注射剂治疗糖尿病性肾病的有效性和安全性:随机对照试验的系统评价和Meta分析被引量：12
- 2019年
- 系统评价灯盏花素注射剂治疗糖尿病性肾病的有效性和安全性。全面检索国内外八大电子数据库及临床试验注册库,搜集关于灯盏花素注射剂(以下简称"灯盏花素")治疗糖尿病性肾病(diabetic nephropathy,DN)的随机对照试验。根据Cochrane系统评价标准进行资料筛选、提取和质量评价。对最终纳入的文献采用Rev Man5. 3软件进行Meta分析或仅做描述性分析。本研究共纳入29篇文献,包含37个研究,涉及2 097例患者,试验组为1 054例,对照组为1 043例。所纳入的临床研究总体质量偏低。Meta分析显示:①在DNⅢ期中,常规治疗+灯盏花素在总有效率,24 h UTP,SCR,BUN,UEAR,ALB,m ALB方面优于常规治疗(RR总有效率=1. 60,95%CI[1. 32,1. 93],P<0. 000 01; SMD24 h UTP=-1. 21,95%CI[-1. 56,-0. 87],P<0. 000 01; MDSCR=-6. 33,95%CI[-9. 20,-3. 46],P<0. 000 1; MDBUN=-6. 6,95%CI[-1. 10,-0. 22],P=0. 003; MDUEAR=-20. 30,95%CI[-28. 14,-12. 46],P <0. 000 01; MDALB=0. 47,95%CI[0. 42,0. 52],P <0. 000 01; MDmALB=-10. 03,95%CI[-10. 62,-9. 46],P<0. 000 01)。②在DNⅣ期中,常规治疗+灯盏花素在总有效率(1个研究),24 h UTP,SCR,BUN方面优于常规治疗(RR总有效率=1. 57,95%CI[1. 10,2. 25],P=0. 01; SMD24 h UTP=-0. 52,95%CI[-0. 71,-0. 33],P <0. 000 01;MDSCR=-35. 38,95%CI[-48. 57,-22. 19],P<0. 000 01; MDBUN=-1. 89,95%CI[-3. 01,-0. 77],P<0. 000 01)。③在DNⅤ期中,常规治疗+灯盏花素在SCR方面优于常规治疗(MD=-26. 35,95%CI[-47. 45,-5. 24],P=0. 01),而在24 h UTP,BUN,ALB方面与常规治疗对比无统计学差异。④目前无法从现有证据中获得灯盏花素注射剂治疗该病所发生的不良反应具体判断信息。基于现有证据,灯盏花素注射剂联合常规治疗治疗糖尿病性肾病有一定的疗效,特别是DNⅢ,Ⅳ期的研究较多,所改善的结局指标有较明显的疗效优势,而该药的安全性尚需进一步探讨。由于纳入研究质量普遍偏低,影响结果的精确性,尚需更多设计严紧、高质量、多中心�
- 赵君支英杰赵晖于丹丹
- 关键词：糖尿病性肾病META分析
- 灯盏花素注射剂治疗不稳定型心绞痛的有效性和安全性:随机对照试验的系统评价和Meta分析被引量：22
- 2018年
- 系统评价灯盏花素注射剂治疗不稳定型心绞痛的有效性和安全性。全面检索国内外8大电子数据库及临床试验注册库,收集关于灯盏花素注射剂(以下简称"灯盏花素")治疗不稳定型心绞痛的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)。根据Cochrane Handbook 5.1评价标准,2人进行文献筛选、资料提取和质量评价后,对最终纳入的研究,采用RevMan 5.3软件进行Meta定量分析和相应的描述分析。共纳入36个研究,涉及3 058名患者,试验组为1 552人,对照组为1 506人,男性1 846人,女性1 212人,所纳入的临床研究总体质量偏低。Meta分析显示:在心绞痛疗效、心电图疗效方面,常规治疗+灯盏花素优于常规治疗(RR心绞痛疗效=1.29, 95%CI[1.23,1.35],P<0.000 01;RRECG1=1.25,95%CI[1.12,1.38],P<0.000 1;RRECG2=1.38,95%CI[1.27,1.49],P<0.000 01),单个研究的描述性分析显示,中医疗效均有统计学差异,常规治疗+灯盏花素优于常规治疗。在血液流变学方面,常规治疗+灯盏花素的LBV,EAI低于常规治疗(MDLBV=-1.27,95%CI[-1.55,-0.99],P<0.000 01;MDEAI=-0.38,95%CI[-0.60,-0.16],P=0.000 6);单个研究的描述性分析显示,在WBV,HCT方面,常规治疗+灯盏花素低于常规治疗。在血脂方面,常规治疗+灯盏花素的TC,TG,LDL-C低于常规治疗(MDTC=-0.30,95%CI[-0.51,-0.10],P=0.003;MDTG=-0.32,95%CI[-0.77,0.13],P=0.16;MDLDL-C=-0.45,95%CI[-0.76,-0.14],P=0.004)。在降低心绞痛发作次数、心率、高敏C-反应蛋白,提高运动耐量方面,常规治疗+灯盏花素优于常规治疗(MD心绞痛发作次数=-3.30,95%CI[-4.06,-2.54],P<0.000 01;MD心率=-9.38,95%CI[-12.78,-5.98],P=0.000 2;MDhs-CRP=-0.56,95%CI[-0.85,-0.27],P=0.000 2;MD运动耐量=0.88,95%CI[0.41,1.35],P=0.000 2)。在研究过程中,2组的不良反应主要为头痛、头晕、心悸、恶心、腹胀、皮肤瘙痒和潮红、过敏反应,由于在原始研究中存在合并用药,以及报告的信息不全面,为此,灯盏花素注射剂的安全性尚需进一步研
- 支英杰赵君赵晖于丹丹
- 关键词：不稳定型心绞痛META分析
- 我国超说明书用药情况的现状分析被引量：29
- 2020年
- 该研究介绍目前临床超说明书用药的文献报告情况。通过检索中英文7大数据库获取我国发表超说明书用药的相关文献,并对文献进行资料提取和分析。最终对667篇文献进行了分析,医院超说明书用药数据分析325篇,超说明书用药临床研究329篇,其中病例系列及个案报告最多(69.91%),还有13篇超说明书用药专家共识以及56篇基于真实世界用药数据特征及影响因素分析的研究。结果显示报告超说明书用药的文献量逐年增多,现有文献中超说明书用药西药报告较中药文献多,主要为超剂量使用。医院超说明书用药数据分析多局限于某地区一家或几家三级医院,报告的超说明书用药类型不统一。临床研究主要为在临床对照试验与病例系列或个案报告,但报告结果存在矛盾,超说明书用药专家共识数量较少且推荐分级不统一。真实世界用药数据特征及影响因素的分析多关注中药注射剂,分析结果也不尽相同。今后应进一步关注并加强超说明书用药的报告和分析,明确其研究目的,统一报告内容和报告标准,促进我国超说明书用药数据的整合利用,从而真实反映其实际情况。
- 胡瑞学莫美于丹丹李慧敏廖星段笑娇郭宇博
