于杨
- 作品数：3 被引量：11H指数：2
- 供职机构：哈尔滨医科大学附属肿瘤医院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 新型冠状病毒肺炎疫情期间抗肿瘤药物临床试验的管理被引量：6
- 2020年
- 2019年12月以来,新型冠状病毒肺炎的病例数不断扩增,随着疫情的蔓延,抗肿瘤药物临床试验面临着巨大的挑战,肿瘤患者由于疾病本身、手术、放化疗等治疗处于特殊免疫状态下,是新型冠状病毒的易感人群,较正常人群更易罹患感染新型冠状病毒。为此,本文将从新型冠状病毒肺炎疫情下抗肿瘤药物临床试验受试者的特殊性、临床试验的管理、存在的问题及应对措施等方面阐述,期待通过优化流程、合理安排,在确保受试者安全的前提下保证临床试验的顺利进行。
- 马悦马志刚于杨郑桐森张艳桥张纯慧
- 抗肿瘤药物临床试验中方案违背现状及原因分析
- 2024年
- 目的 分析抗肿瘤药物临床试验中方案违背现状及原因,以减少方案违背的发生。方法 采用回溯性分析、根因分析方法收集本院2023年5月至2024年6月开展99项抗肿瘤药物临床试验项目中的方案违背报告,并对导致方案违背的责任主体、违背行为类型及具体原因进行回顾性分析,从根源上降低方案违背率。结果 99项抗肿瘤药物临床试验项目中累计产生方案违背行为642例次。导致方案违背的责任主体主要是受试者和研究者。方案违背的主要类型有超窗违背、漏做/未做访视或缺失访视中检查/其余操作、药物相关违背、生物样本相关违背、不良事件相关违背、随机系统录入违背等。方案违背的原因主要包括受试者自身因素、研究者对抗肿瘤药物临床试验方案的熟悉度与严谨度、临床研究协调员(CRC)对试验的配合度及质量把控等方面的人为因素,也包括抗肿瘤药物临床试验的材料、环境、流程、申办方,以及节假日等因素。国内申办方项目的方案违背率较国外申办方项目高。结论 方案违背情况在抗肿瘤药物临床试验中仍普遍存在,受试者及研究者是方案违背的主要责任主体,因此亟需加强抗肿瘤药物临床试验的质量控制。对方案违背发生的原因进行深层剖析,提出有效改进措施和指导方向,可以减少方案违背的发生,提高抗肿瘤药物临床试验质量。
- 金艳于杨
- 关键词：抗肿瘤药物药物临床试验
- 护理干预对消化道肿瘤患者生存率和生活质量的影响被引量：5
- 2016年
- 目的探讨护理干预联合生物治疗对消化道肿瘤患者生存率和生活质量的影响。方法选取2011年3月至2012年9月间哈尔滨医科大学附属肿瘤医院收治的79例消化道恶性肿瘤术后联合生物治疗的患者,按照随机数字表法随机分为观察组（40例）和对照组（39例）。观察组患者予以护理干预,对照组患者行常规护理。比较两组患者1年、2年和3年的生存率,采用症状自评量表（SCL-90）对患者的精神卫生症状进行评价,采用胃肠生活质量量表对患者的生活质量进行评价。结果随访时间为1.5-3.2年,平均随访（2.6±0.7）年。观察组患者1年生存率与对照组比较差异无统计学意义（P〉0.05）,2年和3年生存率均高于对照组,差异均有统计学意义（P〈0.05）。观察组患者各项症状评分均低于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）。观察组患者各项生活质量评分高于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论护理干预联合生物治疗可明显提高患者的生存率,改善患者的生活质量,值得临床推广应用。
- 张兴丽赵娟周丹袁立杰吴杨佳子靳囡囡于杨吕慧敏
- 关键词：护理干预生物治疗消化道肿瘤生存率生活质量
