甘斌
- 作品数：1 被引量：0H指数：0
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- 左氧氟沙星聚乙烯醇微粒胶囊的制备及稳定性研究
- 2015年
- 目的制备左氧氟沙星聚乙烯醇微粒胶囊并考察其稳定性。方法以聚乙烯醇为载体,采用喷雾干燥法制备左氧氟沙星聚乙烯醇微粒和分装胶囊,采用HPLC法测定左氧氟沙星含量,通过高温、高湿、强光,加速试验及长期试验分别进行稳定性考察。结果聚乙烯醇对左氧氟沙星HPLC法测定无干扰,HPLC测定误差≤0.9%,每粒胶囊平均含量为(100.55±1.11)%,胶囊70min体外溶出度约为(95.11±1.76)%,微粒中左氧氟沙星遇强光易分解,分装胶囊塑料瓶密封包装后,加速试验和长期试验检测指标变化不大,主药含量与体外溶出度基本保持不变。结论制剂制备及含量测定方法简便准确,稳定性良好,符合左氧氟沙星用药要求。
- 张丹霞廖朝峰甘斌
- 关键词：左氧氟沙星喷雾干燥法高效液相色谱法
