刘小舟
- 作品数:3 被引量:0H指数:0
- 供职机构:沈阳药科大学药学院更多>>
- 相关领域:医药卫生理学更多>>
- HPLC法测定氨己烯酸中有关物质的含量
- 2018年
- 目的建立高效液相色谱法测定氨己烯酸有关物质含量的方法。方法采用Spherisorb S5 C6色谱柱(250 mm×4.60 mm,5μm)串联Partisil-10 SCX色谱柱(250 mm×4.60 mm,10μm);乙腈为流动相A,质量浓度为1.7 g·L-1的二水·磷酸二氢钠溶液(含体积分数0.06%磷酸)为流动相B(体积比7∶93),流速为1.0 m L·min-1;检测波长为210 nm;柱温为35℃;进样量为20μL。结果氨己烯酸与有关物质A、B、E及未知杂质均能良好分离;各有关物质在线性范围内线性关系良好,r≥0.999(n=8);回收率在90%~108%内(RSD≤6%),经对三批样品测定,有关物质的含量质量分数均低于限度(0.1%)。结论建立的方法可作为氨己烯酸有关物质的测定。
- 常佳伟刘小舟李琳张照燕赵云丽于治国
- 关键词:氨己烯酸高效液相色谱法
- HPLC法测定异牡荆素磷脂复合物中的有关物质
- 2019年
- 目的建立高效液相色谱法测定异牡荆素磷脂复合物中有关物质含量的方法。方法采用Cosmosil 5C18-AR-II色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相A:甲醇,流动相B:体积分数为0.2%的甲酸溶液,流速:1.0 mL·min-1,梯度洗脱,检测波长:272 nm,进样量:10μL,柱温:35℃。结果异牡荆素与有关物质A-C及未知杂质均能良好分离;各有关物质的质量浓度在0.5~12.5 mg·L-1内线性关系良好,r≥0.999 3(n=6);精密度RSD不大于1.6%;回收率为96.1%~102.8%(RSD≤2.0%,n=9);经对3批样品测定,有关物质的质量分数均低于规定限度。结论该方法适用于异牡荆素磷脂复合物有关物质的检查。
- 刘小舟王宝玉陈明曦赵云丽于治国
- 关键词:高效液相色谱法
- HPLC法测定伏立康唑冻干眼用制剂中的有关物质
- 2016年
- 目的建立伏立康唑冻干眼用制剂中有关物质的检查方法。方法采用RP-HPLC法,色谱柱为Thermo Hypersil GOLD C18(250 mm×4.6 mm,5μm);检测波长为256 nm;柱温为35℃;进样量为20μL;流速为1.0 m L·min-1,以甲醇-乙腈-水为流动相,梯度洗脱。结果伏立康唑及各杂质均能得到良好的分离。伏立康唑、杂质A、C和EPC在0.25~5.0 mg·L^(-1)内,杂质D在0.5~2.0 mg·L^(-1)内线性关系良好(r>0.999 0,n=6)。伏立康唑、杂质A、C和EPC质量浓度为2.5 mg·L^(-1),杂质D质量浓度为1.0 mg·L^(-1)时,精密度(RSD)分别为1.3%、1.6%、1.5%、1.3%和1.3%;杂质A、C、D和EPC平均回收率分别为101.2%、101.3%、96.6%和96.6%。经对供试品测定,除杂质D未检出外,其余杂质A、C和EPC峰面积RSD分别为0.02%、0.01%和1.2%。结论该方法适用于伏立康唑冻干眼用制剂的有关物质检查。
- 段玺玉刘小舟李琳刘家鑫于治国赵云丽
- 关键词:伏立康唑高效液相色谱法