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建立检验项目参考区间的探讨被引量：44: 2011年; 参考区间又称参考范围。临床实验室应为各检验项目提供适合的参考区间,才能使临床医生对患者或健康普查者的检验结果做出准确判断。美国临床实验室标准化协会（clinical laboratory standard institute,CLSI）C28-A3就如何定义、建立和验证临床实验室参考区间作了详尽的论述,但在临床实际操作中会遇到诸多的问题。因此,了解相关的知识,制定完善的实施方案显得十分重要。; 王洪亚张捷

全自动血液分析仪Sysmex XE-2100、Beckman-Couler LH750和迈瑞BC-5800性能验证的比较被引量：6: 2013年; 目的为实验室内部验证全自动血液分析仪性能及选择确定实验室内部的基准仪器提供参考。方法卫生部临床检验中心发放的15支定值新鲜血用于正确度评价;3个浓度全血质控品用于日内和日间精密度评价;5个浓度梯度样本用于线性验证;根据性能验证统计数据给每个仪器评分,选择基准仪器。结果 3台仪器测定白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞压积(HCT)和血小板(PLT)与参考定值的相关系数R值为0.953～0.998,平均红细胞体积(MCV)的R值为0.751～0.821。除XE-2100的PLT外,其他仪器和参数的线性相关斜率的95%的置信区间包括1,截距的95%的置信区间包括0。除BC-5800 PLT的日间精密度外,其他仪器和参数的日内和日间精密度都在说明书要求范围内。LH750和BC-5800的WBC和PLT的检测范围宽于XE-2100。性能验证综合扣分排序由低到高依次为LH750、BC-5800、XE-2100。结论 XE-2100、LH750和BC-5800基本满足产品规定性能水平,但综合考虑认为LH750更适合作为本实验室的基准仪器。; 乔蕊崔艳梅李晶彭金红杨硕王洪亚张捷; 关键词：血液分析仪

3种检测系统9种常规生化项目测定结果的比对分析被引量：10: 2013年; 目的通过3种不同检测系统间9种常规生化项目测定结果的比对分析,探讨不同系统间测定结果的可比性。方法参考美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的EP9-A2文件,以Modular P-800检测系统作为比对系统,用患者新鲜血清在Olympus AU5400检测系统(待评系统1)和强生950检测系统(待评系统2)上测定9种常规生化项目:尿素(UREA)、肌酐(CREA)、尿酸(UA)、总钙(Ca)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)以及葡萄糖(GLU),其测定结果与比对系统进行比对,计算待评系统(Y)和比对系统(X)之间的相对偏差及相关线性方程,以美国临床实验室改进修正案(CLIA′88)建议的允许总误差的1/2为标准,通过各项目医学决定水平处的系统误差与之比较来判定结果的可比性。结果待评系统1的白蛋白(ALB)低值与比对系统存在正偏差(9.50%)、肌酐(Cre)与比对系统存在明显正偏差(3.52%～32.46%),与比对系统不具可比性。待评系统2的白蛋白(ALB)与比对系统存在明显负偏差(-12.56%～-39.75%),与比对系统不具可比性。两种待评系统的其他项目在医学决定水平处的预期偏差均小于实验室可接受偏差,与比对系统有可比性。结论不同检测系统之间,某些常规生化项目仍存在不同程度的偏差;当用不同的检测系统检测同一项目时,应进行方法比对,对临床可接受性进行评价,以实现检验结果的可比性。; 贾珂珂杨硕王洪亚张捷; 关键词：干化学分析

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王洪亚

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