王肖雲 作品数:8 被引量:68 H指数:3 供职机构: 郑州大学第一附属医院 更多>> 发文基金: “重大新药创制”科技重大专项 国家自然科学基金 河南省医学科技攻关计划项目 更多>> 相关领域: 医药卫生 化学工程 更多>>
药物临床试验辅助药品管理系统的建设与应用 被引量:2 2022年 目的:建立药物临床试验辅助药品管理体系,保证该部分药品的合理使用。方法:建立药物临床试验辅助药品管理流程,设计相应软件,与药物临床试验项目管理系统和医院信息管理系统建立数据接口,实施上述管理流程。结果:郑州大学第一附属医院运行药物临床试验项目的30%需要辅助药品,药品种类繁多。通过抽样数据对比发现,辅助药品管理系统上线初期至中期受试者人数和处方药品数量大幅增加,上线中后期受试者人数和药品数量趋于稳定,提示系统上线成功。与上线前数据比较,系统上线后授权药师审核处方的比例显著增加,处方药物为方案指定辅助药品的比例显著上升。结论:建立药物临床试验辅助药品管理系统,在有效保障辅助药品的院内供应的前提下,满足了辅助药品费用支付流程的伦理性、合规性,实现了该类处方前置审核,是药物临床试验数字化进程中的重要创新。 王肖雲 卫丹 陈光 张瀚文 张银玲 张晓坚关键词:药物临床试验 药师 数字化 SSRIs类抗抑郁药氟西汀的精子损伤类不良反应的5-HT1A机制及毒性逆转研究 研究背景:性功能障碍是临床一线抗抑郁药选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)的最主要毒副反应之一,发生率高达30%-80%,严重限制药物临床使用和相关靶标新药研发。近期研究表明SSRIs诱发的性激素紊乱和精子损伤是导... 王肖雲 梁淑红 张晓坚品管圈在我院门诊药房退药管理中的应用 被引量:42 2018年 目的:降低门诊药房退药情况,促进患者安全用药。方法:运用品管圈管理工具,抽取我院门诊药房2016年9月(活动前)退药数据,设计退药原因查检表,通过现场查检,把握医院门诊发生退药的现状,拟定改善措施并进行效果确认。对比活动前、后(2017年3月)1个月内退药例数及圈员各项能力的提高,评价改善效果。结果:我院针对检查用辅助药品退药和用药不适宜退药情况发生较多的要因,通过制订用药检查项目手册、优化检查科室用药发放流程等措施进行了改善,结果门诊药房退药例数由活动前的31例/月减少到12例/月,目标达成率为119%,改善幅度为61%;圈员解决问题的能力和品管手法运用能力均正向升高。结论:我院开展的品管圈活动,降低了门诊药房退药例数,优化了用药发放流程,促进了患者安全用药。 史香芬 孙志勇 王肖雲 刘学辉 王淑娟 杜书章 张晓坚关键词:品管圈 门诊药房 退药 基于药物临床试验项目管理系统的受试者诊疗模块的实现与评价 被引量:14 2021年 目的:为药物临床试验中的受试者诊疗方案的构建提供参考。方法:我院基于药物临床试验项目管理系统(CTMS)开发及实施了受试者诊疗模块,并评价其效果。结果:我院在CTMS内建立了受试者诊疗模块,自2019年10月中旬上线起1年内,该模块的受试者库中组内人数整体呈递增趋势,同时整体受试者脱落率均值为0.16%;建立了CTMS系统和医院信息系统(HIS)、实验室信息管理系统、医学影像信息系统等的数据接口,实现了受试者信息同步(在HIS系统中显示受试者标识)、诊疗信息和计费数据(患者与受试者分别单独计费)的交互。自该模块上线后,接口产生的数据量整体呈递增趋势,产生受试者诊疗业务的科室数量逐月递增;与基于HIS系统的受试者诊疗项目比较,基于CTMS系统的受试者诊疗业务数量显著增多(P<0.05)。结论:基于CTMS的受试者诊疗模块提高了受试者诊疗项目实施和财务结算的效率,实现了药物临床试验项目在大型综合性医院的高效实施。 王肖雲 邵欣 杨扬 郭志明 张子寅 席晨 张小高 连军营 张晓坚 高剑波 李郁鸿关键词:药物临床试验 替格瑞洛在中国健康男性志愿者中的药动学及药效学研究 被引量:6 2016年 目的:研究替格瑞洛在中国健康志愿者中药动学及药效学,为其临床合理使用提供依据。方法:选14名健康男性志愿者,分别单次口服替格瑞洛180 mg,在不同时间点采集血样分别用于药动力学及药效学研究,其中药动学采样时间点为给药前、给药后0.5,1,1.5,2,3,4,5,6,8,12,16,24,36,48 h,药效学采样时间点为给药前他和给药后1,2,4,12,24,48 h,药动学血浆样品采用蛋白沉淀法处理,超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)法测定原药、活性代谢产物浓度;药效学采用四通道血小板聚集仪测定ADP诱导的血小板聚集率,以血小板聚集抑制的变化程度作为替格瑞洛的药效学指标。用WinNonlin软件处理所得数据。结果:14例健康受试者口服180 mg替格瑞洛后,替格瑞洛原药、活性代谢产物AR-C124910XX在人体内平均tmax分别为(1.9±0.6)h和(2.1±0.6)h,平均t1/2分别为(8.3±1.1)h和(9.7±2.5)h,平均Cmax分别为(1 447.0±532.2)ng·mL^(-1)和(384.5±90.2)ng·mL^(-1),平均AUC0-last为(9 023.0±3 285.4)ng·mL^(-1)·h和(3 445.0±723.2)ng·mL-1·h,平均AUC0-∞为(9 208.7±3 437.6)ng·mL^(-1)·h和(3 594.4±827.0)ng·mL^(-1)·h。替格瑞洛对血小板抑制的达峰时间为4h,对血小板抑制的最大效应Emax为(75.9±11.9%)。替格瑞洛的抗血小板效应随替格瑞洛及AR-C124910XX降低而减弱。结论:本研究系统考察了14例健康志愿者服用替格瑞洛后的药动学及药效学,为临床使用替格瑞洛剂量调整、优化治疗方案提供了理论依据。 史香芬 刘帅兵 王肖雲 孙志勇关键词:药动学 药效学 度洛西汀用于镇痛的超适应症处方分析 王肖雲某院门诊西药房文化建设的实践和思考 被引量:2 2018年 在当今市场经济条件下,药房的文化影响着药房的发展,其具有强大的向心力,能够推动药房的发展。因此,药房的发展需要重视并加强文化建设。某院门诊西药房通过分析企业文化建设的3个层次,借鉴企业文化建设理念来确立药房文化建设理念。药房围绕"以患者为中心"的服务理念,通过物质层次、制度及行为层次和精神层次的文化建设,营造一种积极向上、和谐融洽的氛围,激励药学人员的工作热情和积极性,促使药师提升服务水平,推进药学事业健康发展。 张毅 王肖雲 史香芬 孙志勇关键词:药剂科 文化建设 选择性5-羟色胺再摄取抑制剂用于行体外受精联合胚胎移植术的抑郁症妇女妊娠安全性的系统评价 被引量:2 2017年 目的:系统评价选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)用于行体外受精联合胚胎移植术的抑郁症妇女的妊娠安全性,为临床提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane图书馆、Medline、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库,纳入SSRI(试验组)对比不接受药物或仅使用安慰剂(对照组)用于行体外受精联合胚胎移植术的抑郁症妇女的试验,提取资料并评价质量后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果:共纳入4项研究,合计2 122例患者。Meta分析结果显示,两组患者流产率[RR=0.90,95%CI(0.61,1.35),P=0.62]、受孕率[RR=1.03,95%CI(0.73,1.45),P=0.87]和胎儿出生率[RR=1.03,95%CI(0.65,1.63),P=0.91]比较,差异均无统计学意义。结论:SSRI用于行体外受精联合胚胎移植术的抑郁症妇女不会增加流产率,对受孕率和胎儿出生率亦无显著影响。 王肖雲 史香芬 康建 孙志勇关键词:选择性5-羟色胺再摄取抑制剂 抑郁症 安全性