田雅兰
- 作品数：4 被引量：14H指数：3
- 供职机构：四川大学华西药学院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 应用Hill标准评价达沙替尼与呼吸系统不良反应的因果关系被引量：1
- 2018年
- 目的:以挖掘的信号为基础,评价达沙替尼与呼吸系统不良反应的因果关系,以期为临床安全用药提供参考。方法:检索相关文献,根据纳入与排除标准所得的文献以及不良事件自发呈报系统(adverse events reporting system,AERS)与临床试验注册平台的数据,应用Hill标准对其进行评价。结果:共纳入5个符合标准的临床试验(Random clinical trial,RCT),30例个案报道及AERS中384例患者信息,结果显示除了Hill标准中合理性、量效关系不明确及可类比性较弱外,达沙替尼与呼吸系统ADR满足了关联的强度、结果一致性、可重复性、试验证据、时序性、和特异性6个方面。结论:达沙替尼与呼吸系统ADR存在因果关联的可能性较大,临床用药时应注意呼吸系统ADR的发生,但由于研究的数据有限,且Hill标准不能反映出ADR的发生率、严重程度和危险因素等,故仍需进一步相关研究分析。
- 田雅兰曹培张志勇
- 关键词：达沙替尼药物不良反应因果关系
- 地西他滨上市后血液及淋巴系统疾病不良反应信号检测与分析被引量：5
- 2017年
- 目的:检测和分析地西他滨上市后不良反应信号,为临床安全合理用药提供参考。方法:采用数据挖掘法对美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库进行地西他滨不良反应信号检测,并利用SPSS19.0分析性别,年龄,用药时长及给药剂量对目标信号的影响。结果:在纳入分析的11 951 487份不良反应报告中,以地西他滨为首要怀疑药物不良反应报告2 225份,经ROR法检测,共得到167个地西他滨不良反应信号,其中血液及淋巴系统和感染疾病分布最多。经统计学分析,与其他系统不良反应相比,血液及淋巴系统在性别(P=0.027)和年龄(P=0.023)分布中差异有统计学意义;在用药时长和给药剂量分布中差异无统计学意义。结论:男性患者,66~79岁患者发生血液及淋巴系统疾病不良反应风险较大,但仍需进行进一步信号评价和验证,以期为临床合理用药提供依据。
- 田雅兰边桂芝张志勇
- 关键词：地西他滨药物不良反应
