杨盛林
- 作品数：4 被引量：16H指数：3
- 供职机构：山东省食品药品监督管理局更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理更多>>
- 医疗器械临床试验的伦理审查现状被引量：3
- 2018年
- 通过分析医疗器械临床试验检查过程中出现的关于医疗器械伦理审查部分的缺陷项目,探讨伦理委员会在医疗器械临床试验工作过程中需要注意的事项及解决方案,为医疗器械临床试验机构提高医疗器械临床试验伦理审查的质量和水平提供参考。
- 杨盛林张云娟董文洋
- 关键词：医疗器械
- 临床试验机构方面在医疗器械临床试验中存在的问题与建议被引量：2
- 2018年
- 通过对山东省内申办方二类医疗器械临床试验的监督抽查,发现存在临床试验过程不规范、个别真实性和一系列规范性问题,需要临床试验机构和研究者形成统一共识,重视临床试验的发展,重视法律法规的规范执行,保证临床试验用样本真实性、有效性。
- 张云娟杨盛林张文翠董丹丹孙建斐郭睿
- 关键词：临床试验机构医疗器械监督抽查
- 基于无菌医疗器械安全性的环氧乙烷解析探讨被引量：8
- 2021年
- 环氧乙烷灭菌是无菌医疗器械常用的灭菌方式,其具有室温下易挥发的特性,检测也具有不可再现的特性。环氧乙烷可以杀灭微生物,对人体本身也有毒害作用。文章介绍环氧乙烷灭菌的原理及检测相关标准,并对影响环氧乙烷解析的参数进行梳理和归纳,为医疗器械生产企业和监管人员提供参考。
- 杨盛林郑雯雯张文翠马功
- 关键词：无菌医疗器械环氧乙烷
- 山东省医疗器械产业发展现状及分析被引量：3
- 2015年
- 医疗器械是一个高新技术密集、多学科交叉的产业。近年来我国医疗器械产业发展迅速,本文对山东省医疗器械产业现状和存在的问题进行了分析,提出了促进产业发展的意见和建议。
- 陈洪忠夏文龙杨盛林
- 关键词：医疗器械产业
