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仿制与原研替格瑞洛抗血小板治疗有效性和安全性的比较研究被引量：1: 2023年; 目的比较浙江海正药业股份有限公司生产的替格瑞洛片(仿制药)与阿斯利康制药有限公司生产的替格瑞洛片(原研药)抗血小板治疗的有效性和安全性。方法研究设计为回顾性队列研究, 研究对象选自2020年1月至2021年7月在大连医科大学附属第一医院行经皮冠状动脉介入(PCI)治疗且术后使用替格瑞洛片抗血小板治疗的急性冠状动脉综合征(ACS)患者。通过医院电子病历系统, 收集符合纳入标准患者的病历资料并提取相关临床数据(年龄、性别、合并疾病、入院时血脂水平、PCI指征、PCI术后抗血小板治疗方案、用药12个月内疗效和安全性评估终点事件发生情况等)。将患者分为仿制药组和原研药组, 为排除混杂因素的干扰, 对患者进行倾向性评分匹配(PSM)。有效性评估指标为用药12个月内主要终点(心源性死亡、卒中、靶血管重建、再发梗死)和次要终点(全因死亡、外周动脉闭塞、支架内血栓形成、心绞痛发作)事件发生率, 安全性主要评价指标为用药12个月内出血事件发生率。结果纳入研究的患者共1 486例, 仿制药组734例, 原研药组752例。仿制药组患者中女性占比、PCI指征为不稳定心绞痛者占比、入院时高密度脂蛋白胆固醇水平高于原研药组;合并高脂血症患者占比、PCI指征为ST段抬高型心肌梗死者占比低于原研药组(均P<0.05)。PSM后仿制药和原研药组各690例患者, 各项临床特征比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。PSM前、后仿制药组患者主要终点、次要终点和出血事件发生率与原研药组比较差异均无统计学意义[PSM前:12.1%(89/734)比10.9%(82/752), 10.8%(79/734)比8.4%(63/752), 0.3%(2/734)比0.5%(4/752);PSM后:12.6%(87/690)比12.3%(85/690), 11.0%(76/690)比8.3%(57/690), 0.3%(2/690)比0.4%(3/690);均P>0.05]。2组患者均无一例死亡。出血主要表现为鼻出血和皮下瘀点, 未导致抗血小板治疗中断。结论浙江�; 杨世磊李璐朱艳娜翟晓涵吕林林陈艳伟席艳柳杰陶旭锋李帅唐静雅栗云明董得时; 关键词：仿制药血小板聚集抑制剂经皮冠状动脉介入治疗急性冠状动脉综合征安全性

心脏换了“机械零件”,为什么需要终身“防锈”: 2025年; 心脏机械瓣膜置换术后,医生一定会反复强调—“必须终身服用抗凝药”。这句话听着简单,却隐藏着关乎生命的重要信息。那么,机械瓣置换术后为什么要终身抗凝?如果不吃药会怎样?术后用药、饮食和生活中需要注意哪些细节?本文将层层揭开机械瓣膜与抗凝治疗的神秘面纱,讲述其背后的医学知识。无论是刚完成手术、正处于康复阶段的患者,还是已经与机械瓣膜相伴许久的患者,掌握这些知识,都有助于筑牢心脏健康防线,拥抱活力满满的生活。机械瓣膜置换术后为什么必须终身抗凝心脏,在我们体内扮演着重要的角色。它好比一个房子,房子里有4个房间,4扇大门,瓣膜则是进出这4个房间的大门,即二尖瓣、主动脉瓣、三尖瓣和肺动脉瓣。它们的作用就像单向阀门一样,用以保证血液的单向流动。当大门出现狭窄或者关闭不全并引起症状时,就称为心脏瓣膜病。; 李璐李璐董淑杰; 关键词：机械瓣膜心脏瓣膜病肺动脉瓣抗凝药康复阶段机械零件

我国临床药学发展之我见被引量：4: 2012年; 临床药学自20世纪在世界范围兴起,已走过数十年历程。美国该领域发展比较成熟,具备独特的临床药师培训系统。我国临床药学也经历相当时间的磨练,但受多因素制约,出现基础不牢,发展良莠不齐的现象。纵观医院药学人才成长过程和现状,亟待对法律法规,教育培养,服务模式等方面进行改进,以提升水平,加快发展。; 闫旭李璐甄宇红齐艳刘克辛舒晓宏; 关键词：临床药学

《乳腺癌CDK4/6抑制剂药物相互作用管理中国专家共识(2024版)》计划书: 2025年; 细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(Cyclin-dependent kinase 4/6,CDK4/6)抑制剂联合传统内分泌治疗可显著改善激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性乳腺癌患者的无进展生存期和总生存期,该法应用广泛。CDK4/6抑制剂均经过细胞色素P450酶代谢及部分药物转运体的转运,易与其他药物之间存在药物代谢酶及药物转运体所介导的药物相互作用。为保障CDK4/6抑制剂在临床使用的有效性及安全性,该工作组遵循美国医学科学院(Institution of Medicine,IOM)临床实践指南的定义,参考《世界卫生组织指南制定手册》和《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则(2022版)》等要求,注册并撰写《乳腺癌CDK4/6抑制剂药物相互作用管理中国专家共识(2024版)》,并遵循共识制订流程,拟制订和发布共识文件。该计划书主要介绍该共识目标人群、共识制订工作小组的组成、临床问题的提出与收集、证据筛选和汇总以及推荐意见的产生等共识制订方法和流程,使之更加规范与透明。; 朱艳娜陈艳伟杨世磊栗云明翟晓涵吕林林李璐陶旭锋陈旭阳何晓梦王丽岩李帅柳杰董得时; 关键词：药物相互作用乳腺癌计划书

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李璐

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