李雪雪
- 作品数：1 被引量：4H指数：1
- 供职机构：沈阳药科大学药学院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 苯甲酸阿格列汀原料药的有关物质及含量测定被引量：4
- 2015年
- 目的建立RP-HPLC法测定苯甲酸阿格列汀原料药的含量及有关物质。方法采用Thermo ODS-2 HYPERSIL色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以乙腈-体积分数为0.1%甲酸水溶液（用三乙胺调p H值为3.0）为流动相,流速为1.0 m L·min^-1,检测波长为278 nm,柱温为30℃。结果在含量测定色谱条件下,阿格列汀在质量浓度8~80 mg·L^-1内与峰面积呈良好线性关系（r=0.999 8,n=5）,平均回收率为99.9%（n=9）;在有关物质测定色谱条件下,有关物质A、B、C、D和E在质量浓度0.1~2.0 mg·L^-1内与峰面积呈良好的线性关系（r在0.999 6~0.999 8内,n=6）;有关物质A、B、D和E含量均小于0.25‰,有关物质C含量小于0.4‰。结论该方法准确、专属性强,为苯甲酸阿格列汀原料药的质量控制提供了依据。
- 邵洁高爽李雪雪陈晓辉李伟
- 关键词：反相高效液相色谱法
