王新刚
- 作品数：6 被引量：8H指数：2
- 供职机构：天津中医药大学更多>>
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- 硝苯地平迟释制剂在Beagle犬体内的释药特点研究
- 目的 硝苯地平(Nifedipine,NF)是临床上常用的一种钙离子拮抗剂,是治疗各型高血压极为有效的血管扩张药.因其半衰期短,已经有多种缓释剂型上市,供临床使用.我们通过LC-MS/MS法研究硝苯地平迟释制剂在Beag...
- 李全胜黄玉荣王新刚巍广力司端运刘昌孝
- 关键词：硝苯地平缓释制剂LC-MS/MS
- 硝苯地平缓释片临床前药动学及生物利用度研究被引量：2
- 2013年
- 目的研究硝苯地平缓释片在Beagle犬体内的药动学和生物利用度。方法采用双周期随机交叉试验设计,分别给予8只Beagle犬受试制剂(硝苯地平缓释片)或参比制剂(硝苯地平控释片)30mg,采用LC-MS/MS法测定给药后不同时间的血药浓度。选用DAS2.0软件计算药动学参数,并对药代参数进行配对t检验统计分析。结果血浆中硝苯地平线性范围为0.05～30ng/mL,最低定量限为0.05ng/mL,分析方法灵敏、准确、特异性高。受试制剂和参比制剂的峰浓度、达峰时间和药-时曲线下面积分别为(4.46±2.11)、(5.21±2.68)ng/mL,(11.0±3.85)、(7.38±2.97)h,(49.5±25.9)、(49.6±25.2)ng·h/mL。以药–时曲线下面积计算受试制剂的相对生物利用度为(104±43.5)%。结论建立的分析方法操作简单、准确、重复性好,可用于犬体内硝苯地平药动学和相对生物利用度的研究;受试制剂具有一定的延迟释放特征。
- 王新刚李全胜蔡悠悠邹全飞司端运
- 关键词：硝苯地平缓释片药动学生物利用度LC-MSMS
- 内源性药物碘制剂的生物等效性研究
- 目的 以卵磷脂络合碘的人体生物等效性考察为例,探讨内源性药物的生物等效性的研究方法.方法 24名健康受试者进行双周期、双交叉、单剂量口服9片卵磷脂络合碘片试验品和参比品,对内源性及其他来源(饮食性)的碘进行控制,采用砷铈...
- 黄玉荣王新刚李全胜司端运刘昌孝
- 关键词：生物等效性卵磷脂络合碘药代动力学
- 干血点采样技术和干血浆采样技术在麦考酚酸药动学分析中的应用被引量：3
- 2012年
- 目的探讨干血点采样技术(dried blood spots,DBS)和干血浆采样技术(dried plasma spots,DPS)在麦考酚酸药动学分析中的应用。方法色谱柱为Ecosil C18(150mm×4.6mm,5μm),流动相为0.01moL/L甲酸水(0.1%甲酸)-乙腈-甲醇(25:45:30),体积流量为0.4mL/min,柱温为30℃,进样量10μL;质谱检测采用ESI离子源,正离子MRM方式检测;考察可能的影响因素并进行临床研究。结果 DBS法和DPS法方法学和临床实验数据均良好。结论 DBS方法和DPS法较一般处理方法简便,用血量少,储存运输方便,在一些药物的药动学分析中能代替一般的处理方法。
- 刘勇魏广力谷元王新刚夏媛媛司端运
- 关键词：麦考酚酸药动学
- LC-MS/MS同时测定犬干血浆样品中栀子苷、山栀苷及京尼平龙胆双糖苷的浓度被引量：3
- 2014年
- 目的：建立LC-MS/MS法同时测定犬干血浆样品中栀子苷、山栀苷及京尼平龙胆双糖苷浓度的分析方法，并应用于犬药代动力学研究中。方法：采用Ecosil C18 （4.6 mm×150 mm，5 μm）色谱柱，流动相为甲醇-20 mmol/L 甲酸铵（0.1%甲酸），梯度洗脱；使用电喷雾离子源（ESI），正离子多反应监测模式检测。应用干血浆采样技术收集犬静脉输注栀子提取液后的血浆样品，超声提取后进行LC-MS/MS分析。结果： 3种环烯醚萜苷类成分在线性范围内的相关性良好（r〉0.99），日内、日间变异均〈15%，绝对回收率在 79.9%~91.4%之间，4 ℃ 放置和室温放置 24 h、75 d 稳定性良好。药代动力学参数显示栀子苷、山栀苷、京尼平龙胆双糖苷的t1/2分别为 6.86、0.687、2.11 h，AUC0→t分别为158、9.16、34.0 μg·mL^-1·h。结论：建立的同时检测干血浆样品中栀子苷、山栀苷、京尼平龙胆双糖苷浓度的液相色谱-串联质谱分析法，灵敏度好、专属性强。干血浆样品室温放置稳定性好，易于储存运输，适用于药代动力学研究中。
- 蔡悠悠谷元王新刚魏广力刘昌孝司端运
- 关键词：LC-MS/MS环烯醚萜苷药代动力学
- 内源性药物碘制剂的生物等效性研究
- 2013年
- 目的:以卵磷脂络合碘的人体生物等效性研究为例,探讨内源性药物的生物等效性研究方法。方法:对内源性及其他来源(饮食性)的碘进行控制。24名健康受试者进行双周期、双交叉、单剂量口服9片卵磷脂络合碘试验品和参比品,采用砷铈催化分光光度法测定血、尿中碘的浓度,用DAS2.1.1软件计算药动学参数,并进行生物等效性检验。结果:试验品与参比品的血碘平均净浓度增加值分别为16.8%和19.0%,尿碘回收率分别为84.5%和83.3%。计算同一周期的尿碘净排泄量,用尿碘累积净排泄量(Ae0-t)、最大净排泄速率(Rmax)进行生物等效性分析。本实验研究表明卵磷脂络合碘受试制剂与参比制剂具有生物等效性。结论:具有生物自稳定机制的内源性药物的生物等效性研究,实验设计更加复杂,各种内外因素对结果影响较大,需要尿药浓度结合背景扣除。
- 王新刚黄玉荣李全胜司端运
- 关键词：生物等效性卵磷脂络合碘药代动力学
