季军
- 作品数：3 被引量：23H指数：2
- 供职机构：中美上海施贵宝制药有限公司更多>>
- 相关领域：经济管理更多>>
- 偏差调查和变更控制在质量体系中的重要作用被引量：19
- 2008年
- 目的:对药品生产过程中出现的各种偏差和变更能进行有效的控制,以期提高制药企业的cGMP的软件系统。方法:根据cGMP的要求,探讨了出现偏差和变更时,如何发起一个调查报告和变更申请,以及使用电子系统流程是一个更有效的控制方法。结果与结论:药品生产过程中出现偏差和变更是非常重要的,只要对其认真彻底的调查,详细规范的记录,科学有效的管理,它们必将高度促进药品的质量和用药安全。
- 季军杨少伟
- 关键词：CGMP
- 如何更有效地进行供应商审计被引量：4
- 2009年
- 目的:通过有组织的供应商审计流程,提高制药企业的供应商审计水平。方法:根据cGMP的要求,对如何进行有效的供应商审计进行了探讨。结果与讨论:对供应商审计进行合理的计划,正确的实施,有效地跟踪和评估,将之落到实处,对保证制药企业的原料质量将起到非常重要的作用。
- 杨少伟徐宇虹季军
- 从风险管理看供应链管理
- 2008年
- 在制药过程中,仓储、采购往往是薄弱的环节,现在已经发展到物流和供应链的概念。从风险管理的概念出发,讨论了实际中可能发生的问题和解决方案,根据ICHQ7、ICHQ8、ICHQ9以及ICHQ10的要求,从设计时就考虑到其中可能产生的质量问题,而且和安全以及环境的要求结合。
- 季军袁松范
- 关键词：供应链KPI
