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中医药治疗糖尿病肾病随机对照试验文献安全性报告质量评价被引量：1: 2009年; 目的对中医药治疗糖尿病肾病随机对照试验中安全性报告的质量进行评价。方法以"糖尿病肾病"为主题词,检索2006年1月～2008年9月在中文期刊全文数据库(CNKI)和维普数据库(VIP)中的随机对照试验的有关文献。从每篇文章的方法、结果和讨论部分分别提取相关的数据。结果286篇有效文章中,115篇(40.21%)报告了安全性指标,共归纳出4个反应安全性指标的项目。报告存在标准不统一、不规范的问题,从不良事件的发生到安全性结论的得出均未进行流行病学的因果推断,报告的方法学方面不够严谨和规范。结论中医药治疗糖尿病肾病随机对照试验中安全性报告对相关指标的观察和报告重视不够,安全性结论的得出需要进行流行病学的因果推断和关联性原则的统计分析。; 李赞华刘瑞霞陈新勇胡宝情杨素琴王荣华; 关键词：中医药糖尿病肾病

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刘瑞霞