关月
- 作品数：3 被引量：8H指数：2
- 供职机构：中国人民解放军更多>>
- 发文基金：陕西省自然科学基金陕西省“13115”科技创新工程重大科技专项国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 2种重组人生长激素冻干粉针剂的生物等效性被引量：1
- 2012年
- 目的评价2种国产的重组人生长激素(r-hGH)的人体生物等效性。方法将24名健康受试者随机平均分为2组进行交叉试验,在每个给药周期,单次皮下注射r-hGH受试制剂或参比制剂0.067 mg.kg-1(0.2 IU.kg-1),给药后h 0、1、2、3、4、4.5、5、5.5、6、7、8、10、12、18、24采血,并用酶联免疫吸附分析(ELISA)法进行血药浓度检测,对ρmax和AUC0-24 h进行单双侧t检验并计算(1-2α)%置信区间。结果 2种制剂ρmax和AUC0-24 h无统计学差异(P>0.05)。受试制剂ρmax的90%置信区间落在参比制剂的102.7%～122.2%,AUC0-24 h的90%置信区间落在参比制剂的102.2%～115.0%之间。结论 2种注射用生长激素具有生物等效性。
- 贾艳艳张一恺关月周伦杨静鹿成涛宋颖丁莉坤文爱东
- 关键词：人生长激素生物等效性生长抑素酶联免疫吸附测定
- 太白楤木根皮的质量标准研究被引量：3
- 2014年
- 目的建立太白槐木根皮的质量标准。方法采用薄层色谱法（TLC）和理化性质法对太白稳木根皮进行定性鉴别；紫外一可见分光光度法（UV—vis）对其所含主要有效成分槐木总皂苷进行含量测定。结果TLC法可检出太白格木根皮中齐墩果酸的特征斑点；浓硫酸-醋酐反应可检出三萜皂苷；齐墩果酸在49．35-148．05μg范围内与吸光度线性关系良好（r=0．9997），平均加样回收率100．04％（RSD=0．58％）。结论该方法简便、快速、准确、灵敏、专属性强、重复性好，可用作太白槐木根皮的质量控制。
- 翁琰张玲琴卫国段佳林关月奚苗苗文爱东
- 关键词：薄层色谱法紫外分光光度法
- 多潘立酮口腔崩解片在健康人体的药动学和生物等效性被引量：4
- 2012年
- 目的:建立液-质联用测定人血浆中多潘立酮的浓度,研究多潘立酮口腔崩解片与多潘立酮片的人体药动学及相对生物利用度。方法:血浆样品中加入内标盐酸苯海拉明,经甲醇沉淀蛋白,采用液-质联用测定。用建立的方法测定18例男性健康志愿者单剂量口服受试制剂(多潘立酮口腔崩解片)或参比制剂(多潘立酮片)后的血药浓度,求得药动学参数,并对2种制剂的生物等效性进行评价。结果:在0.100～50 ng·mL-1内呈良好的线性关系,方法回收率79.2%～87.8%,日内、日间RSD均小于15%。单次口服10 mg受试制剂或参比制剂后的Cmax分别为(20.5±7.6)和(15.8±6.1)ng·mL-1;tmax分别为(0.79±0.21)和(0.68±0.31)h;t1/2分别为(9.92±2.02)和(9.50±1.61)h;AUC(0-36)分别为(84.3±26.2)和(71.0±15.0)h·ng·mL-1;AUC(0-∞)分别为(89.8±28.2)和(74.6±16.4)h·ng·mL-1。受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为(113.5±10.3)%。结论:该方法灵敏,无杂质干扰。测得的受试制剂与参比制剂的主要药动学参数之间无明显差异,表明2种制剂在人体内生物等效。
- 宋颖陈敏纯贾艳艳鹿成韬关月李雪晴丁莉坤文爱东
- 关键词：液-质联用药动学生物等效性
