张叶
- 作品数：1 被引量：4H指数：1
- 供职机构：上海市食品药品检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 关于修订阿法骨化醇软胶囊含量均匀度检测方法的建议被引量：4
- 2015年
- 目的:比较阿法骨化醇软胶囊含量均匀度不同测定方法的结果,提出阿法骨化醇软胶囊含量均匀度检查新方法。方法:对2批不同规格的阿法骨化醇软胶囊,按《中国药典》2010年版的色谱条件进行实验,再按《中国药典》2010年版附录方法和国家药品标准及《中国药典》2015版征求意见稿方法,计算其含量均匀度,并且对2种方法的结果进行了比较,分析其不足之处,提出采用测定内容物主药浓度和单位制剂的装量来计算单位制剂的含量,进而计算含量均匀度的新方法。结果:新方法简单、易行、更易于理解,能更加准确直观地反映制剂含量均匀度的优劣,同时也减少了实验的工作量。结论:本文提出的新方法更适于阿法骨化醇软胶囊含量均匀度的检测。
- 郭丹张叶陈阳乐健
- 关键词：阿法骨化醇软胶囊含量均匀度国家药品标准《中国药典》
