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文献类型

  • 1篇中文期刊文章

领域

  • 1篇医药卫生

主题

  • 1篇药品
  • 1篇药品注册
  • 1篇制药
  • 1篇上市后
  • 1篇磷脂
  • 1篇卵磷脂
  • 1篇仿制药

机构

  • 1篇国家食品药品...
  • 1篇国家知识产权...

作者

  • 1篇耿立冬
  • 1篇杨建红
  • 1篇许真玉
  • 1篇高杨

传媒

  • 1篇中国药事

年份

  • 1篇2013
3 条 记 录,以下是 1-1
排序方式:
脂肪乳注射剂仿制和变更申请中应关注的卵磷脂问题被引量:4
2013年
目的探讨卵磷脂作为脂肪乳注射剂的乳化剂给药品制剂性能和安全有效性带来的风险。方法评估卵磷脂的来源、纯度和组成上的差别对药品质量的影响。结果与结论在脂肪乳注射剂仿制和变更申请中应关注卵磷脂问题。
高杨许真玉杨建红耿立冬
关键词:卵磷脂药品注册仿制药
共1页<1>
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