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高杨
作品数:
3
被引量:42
H指数:3
供职机构:
国家食品药品监督管理局药品审评中心
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
耿立冬
国家知识产权局
黄钦
国家食品药品监督管理局药品审评...
马玉楠
国家食品药品监督管理局药品审评...
许真玉
国家食品药品监督管理局药品审评...
杨建红
国家食品药品监督管理局药品审评...
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作者
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耿立冬
1篇
杨建红
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许真玉
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高杨
传媒
1篇
中国药事
年份
1篇
2013
共
3
条 记 录,以下是 1-1
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脂肪乳注射剂仿制和变更申请中应关注的卵磷脂问题
被引量:4
2013年
目的探讨卵磷脂作为脂肪乳注射剂的乳化剂给药品制剂性能和安全有效性带来的风险。方法评估卵磷脂的来源、纯度和组成上的差别对药品质量的影响。结果与结论在脂肪乳注射剂仿制和变更申请中应关注卵磷脂问题。
高杨
许真玉
杨建红
耿立冬
关键词:
卵磷脂
药品注册
仿制药
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