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刘伟
作品数:
1
被引量:3
H指数:1
供职机构:
江苏先声药物研究有限公司
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
林萍
江苏先声药物研究有限公司
吴暎
江苏先声药物研究有限公司
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1篇
刘伟
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药学进展
年份
1篇
2013
共
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HPLC法检测苯磺酸氨氯地平片剂中的乳糖相关杂质
被引量:3
2013年
目的:建立HPLC法测定苯磺酸氨氯地平片剂中的乳糖相关杂质含量。方法:分别选择Kromasil 100-5C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)、Xtimate C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)和Agilent HC-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为固定相,乙腈-0.05 mol.L-1磷酸二氢钾溶液(以三乙胺调节pH为3.0)(35∶65)为流动相,流速为1.0 mL.min-1,柱温为30℃,检测波长为237 nm。分别以标准曲线法和多浓度点法测定校正因子。结果:2种方法测得的校正因子均为2.2;来自3个厂家的苯磺酸氨氯地平片均未检出乳糖相关杂质。结论:该法可用于测定苯磺酸氨氯地平片剂中的乳糖相关杂质含量。
吴暎
刘伟
林萍
关键词:
苯磺酸氨氯地平
乳糖
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