陈素珍
- 作品数：8 被引量：10H指数：2
- 供职机构：广东省药品检验所更多>>
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- 相关领域：医药卫生更多>>
- 鱼油软胶囊的毒理安全性评价
- 2023年
- 为评价鱼油软胶囊的毒理安全性,对鱼油软胶囊进行小鼠急性毒性试验、遗传毒性试验和30天喂养试验,遗传毒性试验包括鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验、骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验。小鼠急性毒性试验结果显示,最大耐受量不低于53.7 g/kg;遗传毒性试验结果显示,在5.0 g/皿及以下剂量时均未出现有直接或者间接的致突变作用,在10.0 g/kg及以下剂量,骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验结果均为阴性;在3.333 g/kg及以下剂量,30天喂养试验大鼠未出现与鱼油软胶囊相关毒性作用。表明鱼油软胶囊基本无毒性。
- 吴燕虹陈素珍曾秋敏杨晞许姿敏孙清萍黎旸颜林
- 关键词：骨髓细胞微核试验
- 缩宫素注射剂生物测定法与HPLC含量测定比较
- 2024年
- 通过比较缩宫素注射剂生物测定法和高效液相色谱法含量测定结果,探讨缩宫素注射剂高效液相色谱法含量测定替代生物测定效价的合理性和准确性。对10批缩宫素注射剂进行生物测定法和高效液相色谱法含量测定。结果显示,10批缩宫素注射剂的生物测定法和高效液相色谱法含量测定结果无明显差异,初步表明通过高效液相色谱法测定含量可以代替注射用缩宫素的生物测定法结果。
- 吴燕虹孙清萍黎旸陈素珍曾秋敏李瑾翡颜林
- 关键词：缩宫素高效液相色谱法
- 注射用单磷酸阿糖腺苷细菌内毒素检查方法研究
- 2024年
- 目的:建立注射用单磷酸阿糖腺苷的细菌内毒素检测方法并进行方法学验证,以期对该品种的质量控制标准进行统一规范。方法:按照《中国药典》2020年版四部通则1143“细菌内毒素检查法”,确定细菌内毒素的限值,进行干扰试验,并进行内毒素检查。结果:按经验拟定的限值标准(每1mg单磷酸阿糖腺苷中含内毒素的量应小于0.06EU)对15个厂家提供的25个批次的供试品进行细菌内毒素检查,结果均符合规定。结论:本文建立的细菌内毒素检查法检查,可用于注射用单磷酸阿糖腺苷的质量控制。
- 陈素珍曾秋敏吴燕虹
- 关键词：细菌内毒素凝胶法鲎试剂
- 微量动态显色法用于细菌内毒素检测的可行性研究
- 2024年
- 目的:建立微量动态显色法,并验证其用于细菌内毒素检查的可行性。方法:建立鲎试剂、样品分别为25、25μL的加样体系,通过考察准确度和精密度、线性和范围、最低检测限、试剂耐用度进行方法学验证,并采用动态显色法和微量动态显色法两种方法比较对39个不同品种进行方法适用性研究。结果:0.03、0.3、3.0 EU·mL^(-1)3个浓度6次重复实验的回收率分别为(96.19±16.68)%、(92.53±10.17)%、(89.54±25.84)%;6条标准曲线的相关系数(r)的绝对值为(0.9977±0.0023);鲎试剂最低灵敏度浓度0.01 EU·mL^(-1)时,反应时间为(3896.0±279.6)s,均小于阴性对照的反应时间;2个不同厂家鲎试剂的耐用度检查结果符合规定;品种适应性研究结果显示,39个品种的回收率在50%~200%之间,两种方法的有效性相同。结论:微量动态显色法的准确度和精密度、线性和范围、最低检测限、试剂耐用度均符合方法验证要求,品种适用性与传统的动态显色法相等,该方法可用于常规样品的细菌内毒素检测。
- 陈素珍陈琪曾秋敏吴燕虹
- 关键词：细菌内毒素
- 小麦胚芽提取物的系统毒性研究和安全性评价
- 2025年
- 目的:研究小麦胚芽提取物的毒理安全性,指导业内化妆品原料企业在进行化妆品原料备案时的规范操作。方法:根据《化妆品安全技术规范(2015年版)》对小麦胚芽提取物开展急性经皮毒性实验、急性经口毒性实验、细菌回复突变实验和体外哺乳动物细胞染色体畸变实验,进行系统的毒理学安全评价。结果:小麦胚芽对家兔急性经皮实验采取一次性限量法,剂量为2000mg/kg·bw,未见毒性反应亦无个体死亡现象;小鼠急性经口毒性试验LD50>5000mg/kg·bw,根据急性经口毒性分级,小麦胚芽提取物属于与实际无毒级;Ames实验结果表明在加或不加S9的情况下,5个剂量组的细菌回变菌落数均未超过溶剂对照组的2倍,同时阳性对照组回变菌落数均为溶剂对照组的2倍以上;体外哺乳动物细胞染色体畸变试验中受试物各剂量组致畸变率均小于阳性对照组,差异有统计学意义(P<0.005)。结论:在以上实验条件下,小麦胚芽提取物作为化妆品原料具有良好的安全性。
- 陈琪卢丽王琳许姿敏陈素珍颜林
- 关键词：化妆品原料
- 快速检测中药材乌梢蛇LAMP方法的建立被引量：7
- 2016年
- 乌梢蛇作为一种名贵中药材,市面上伪品较多,干燥熏黑处理后的样品,更是真伪难辨。本研究致力于开发一套基于环介导等温扩增(loop-mediated isothermal amplification,LAMP)为基础的快速筛查乌梢蛇的方法。本研究以乌梢蛇12srRNA基因序列为基础设计并筛选出1套LAMP引物。通过调整反应条件,建立了对乌梢蛇LAMP的检查方法。结果显示,62℃下连续反应15min左右出现典型的"S"型荧光吸收曲线,实现了对乌梢蛇12srRNA基因序列的特异扩增。根据LAMP灵敏度高的特点,本研究简化了DNA的提取方法,缩短了检测的时间。相对于常规的PCR方法,本研究建立的以快速DNA提取为基础的乌梢蛇LAMP快速筛查方法具有简单、快速、灵敏、对设备要求低等特点,适用于对中药材乌梢蛇的快速筛查。
- 孙清萍陈素珍盛英美
- 关键词：乌梢蛇环介导等温扩增快速筛查
