目的:以儿童癫痫为研究病种,调研该院门诊儿科患者面临的超说明书用药情况,建立门诊儿科超说明书用药风险获益评估体系。方法:对2021—2022年该院儿科诊断为癫痫的1400例患者的门诊处方进行分析,运用Logistic回归分析推测影响儿童癫痫患者超说明书用药的独立因素,并使用“Benefit and Risk Assessment for Off-label Use”(BRAvO)评估表对托吡酯超说明书用药进行分析。结果:1400例门急诊癫痫患儿中,共有112例超说明书用药。多因素Logistic回归分析结果显示,年龄和用药品种数是癫痫患儿超说明书用药的独立影响因素。运用BRAvO评估表确定了托吡酯在2岁以下儿童使用的有效性,但是未确定具体给药剂量。结论:超说明书用药仍然是门诊儿科患者面临的主要问题,BRAvO评估表可为门诊儿科超说明书用药提供决策,规范儿科超说明书用药,降低超说明书用药风险。
