陈少华
- 作品数:2 被引量:10H指数:2
- 供职机构:武汉生物制品研究所有限责任公司更多>>
- 发文基金:国家科技支撑计划“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 3种氢氧化铝佐剂的理化性质分析被引量:6
- 2015年
- 目的分析3种氢氧化铝佐剂的理化性质。方法通过X-射线衍射(X-ray diffraction,XRD)、透射电镜观察、颗粒大小和吸附能力检测、沉降分析及灭菌前后p H变化检测分析本室配制的氢氧化铝佐剂(佐剂C)与两种商品化的氢氧化铝佐剂(佐剂A和佐剂B)的理化性质。结果 3种氢氧化铝佐剂均为弱晶型勃姆石(poorly-crystalline boehmite,PCB)的晶体形态,颗粒大小主要分布在1~10μm,吸附能力均大于2 mg BSA/mg Al,沉降情况符合《欧洲药典》(7.0版)的要求,灭菌前后p H值变化均小于0.5。结论本室配制的氢氧化铝佐剂与商品化氢氧化铝佐剂多数检测参数值较接近,但吸附能力高于商品化佐剂。本研究为氢氧化铝佐剂质控标准的建立提供了参考。
- 艾绪露孙晓艳陈少华薛红刚胡业勤
- 关键词:氢氧化铝佐剂晶体结构
- 氢氧化铝佐剂的过敏性反应被引量:5
- 2011年
- 目的研究氢氧化铝佐剂的过敏性反应。方法取豚鼠42只,随机分为7组:A(lOH)31.5 mg/ml组、A(lOH)34 mg/ml组、A(lOH)3 7 mg/ml组、A(lOH)3 10 mg/ml组、A(lOH)3 13 mg/ml组、阴性对照(生理盐水)组和阳性对照(1%BSA)组,致敏,12 d后,分别经豚鼠静脉注射各浓度的A(lOH)3、生理盐水和1%BSA,观察各组豚鼠的反应及相关症状出现和消失的时间。另取豚鼠24只,随机分为4组:A(lOH)3 1.5 mg/ml组、A(lOH)3 4 mg/ml组、阴性对照(生理盐水)组和阳性对照(1%BSA)组,经豚鼠背部皮肤分别皮内注射抗血清,48 h后,各组分别静脉注射1.5 mg/ml、4 mg/ml的A(lOH)3、生理盐水和1%BSA+1%伊文思蓝染料(v/v=1∶1),进行激发;30 min后,测量豚鼠皮肤内层的蓝色斑点大小。结果全身主动过敏试验中,氢氧化铝浓度在4 mg/ml以下,豚鼠无过敏反应,7和10 mg/ml时为过敏反应强阳性,13 mg/ml时为过敏反应极强阳性。皮肤被动过敏试验中,A(lOH)3 1.5和4 mg/ml组豚鼠均未出现过敏反应。结论氢氧化铝浓度在4 mg/ml以下无过敏反应,较安全可靠。
- 孙营陈静陈少华曹璟熊薇陈鄂湘薛红刚李新国项美娟
- 关键词:氢氧化铝过敏反应