马晟
- 作品数：3 被引量：3H指数：1
- 供职机构：苏州大学更多>>
- 发文基金：“重大新药创制”科技重大专项吴阶平医学基金苏州市科技计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 同位素标记药物物质平衡及生物转化临床研究进展被引量：3
- 2020年
- 近年来,随着我国新药创新力的不断提高,创新药物在人体内的物质平衡与转化数据,已逐步成为新药申报中不可或缺的信息。放射性同位素技术的应用,弥补了传统质谱技术的不足,有助于充分阐释药物在人体内的物质平衡及其代谢转化,故此类临床试验正日趋增加、逐步普及。笔者所在单位是全国首批开展此类项目的临床研究机构之一,至今已完成近20项同位素人体物质平衡及生物转化临床研究。笔者拟结合既往临床实践,以研究者视角,从国内外法律法规、方案设计等方面探索此类研究设计的关注点,供业界借鉴参考,以期有助于新药创制中同类试验的日后开展。
- 马晟马晟易玲
- 关键词：创新药
- 放射性同位素标记药物物质平衡及生物转化临床研究伦理审查专家共识被引量：1
- 2020年
- 放射性同位素标记药物物质平衡及生物转化临床研究是阐明药物人体内代谢及排泄特征的金标准[1]。由于放射性同位素具有不断释放特征射线的特殊性,在进行伦理审查时对研究药物的放射剂量、受试者权益保护和研究者防护等方面须有特殊的伦理思考。此次制定的放射性同位素标记药物物质平衡及生物转化临床研究伦理审查专家共识,是由共识指导小组在查阅文献制定初步推荐意见后,经过两轮的网上及现场专家咨询,一轮的邮件审稿,由共识指导小组审核后最终确定。
- 缪丽燕汪秀琴徐溢涛张华张华张华马晟马晟边诣聪章斌邵凤
- 关键词：放射性同位素标记伦理审查
- RhoA蛋白小分子抑制剂的活性筛选及其舒张血管作用的研究
- 目的:拟在前期RhoA蛋白小分子抑制剂HL07号化合物的基础上,通过结构优化,在细胞、组织、整体水平筛选出在蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛模型上有舒张作用的化合物,为发现新的有利于心血管疾病治疗的先导化合物提供基础,并为推动...
- 马晟
- 关键词：RHOA蛋白小分子抑制剂活性筛选血管舒张心血管疾病
- 文献传递
