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高蒙蒙
作品数:
2
被引量:4
H指数:1
供职机构:
济宁医学院附属金乡人民医院
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
李广瑞
济宁医学院附属金乡人民医院
邱素民
济宁医学院附属金乡人民医院
杨桂艳
济宁医学院附属金乡人民医院
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高蒙蒙
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2017
1篇
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某地区CFDA药品说明书修订通知落实情况的调查与分析
被引量:4
2017年
目的:了解上市后药品说明书修订情况,为加强药品说明书监管提供参考。方法:根据国家食品药品监督管理总局(CFDA)网站2011-2013年发布的药品说明书修订通知。对某县区各级医疗机构使用的相关药品说明书修订情况进行核对、分析。结果:涉及70个品规的药品说明书中,57个品规的药品说明书进行了规范修订(81.43%):中成药和化学药品说明书均存在未按通知规范修订的情况。结论:国家有关管理部门、药品生产企业及医疗机构应重视上市后药品说明书修订工作,以便更好地实现安全、合理用药的目的。
李广瑞
邱素民
高蒙蒙
毕继宏
孙成镇
关键词:
药品说明书
上市后
114例新的、严重的药品不良反应报告分析
2015年
了解我院新的、严重的药品不良反应(ADR)发生的特点和规律;为临床安全用药提供参考。方法:对我院2013年1月—2015年6月上报的114例新的、严重的(含新的严重的)ADR报告进行分析。结果:ADR大多发生在开始用药30min内;静脉滴注是引起ADR的主要给药途径;维生素营养药、中成药及抗感染药是高发药物;累及最多的器官或系统依次为全身性损害、呼吸系统、皮肤及其附件等;结论:临床应重视新的、严重的ADR监测和上报,做好相应的预防和处理,确保用药安全。
李广瑞
高蒙蒙
杨桂艳
关键词:
药品不良反应
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