目的:系统评价坤泰胶囊治疗女性更年期失眠伴焦虑抑郁的有效性和安全性。方法:检索the Cochrane Library、Pub Med、Embase、Web of Science、中国生物医学文献数据库(Sino Med)、中国知网(CNKI)、维普数据库和万方数据库自建库至2020年7月公开发表的坤泰胶囊治疗女性更年期失眠伴焦虑抑郁的相关随机对照试验,由2名调查人员独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险。应用Rev Man 5.4软件对纳入文献的研究数据和结果进行Meta分析。结果:共纳入4篇符合纳入标准的文献,Meta分析结果显示,干预组睡眠改善总有效率[RR=1.20,95%CI(1.11,1.30),P <0.0001]高于对照组,干预组治疗后焦虑自评量表评分[MD=-10.09,95%CI(-17.12,-3.07),P=0.005]和抑郁自评量表评分[MD=-9.25,95%CI(-16.04,-2.46),P=0.008]低于对照组,均有统计学差异;干预组不良反应[RR=0.50,95%CI(0.16,1.61),P=0.25]低于对照组,但无统计学差异。结论:坤泰胶囊治疗女性更年期失眠伴焦虑抑郁的疗效确切,尤其适用于有西药禁忌症的更年期患者,但因纳入文献的数量和质量有限,上述结论仍需大量高质量的临床试验加以验证。
