高丽
- 作品数：11 被引量：28H指数：3
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- HPLC法测定富马酸喹硫平缓释片中喹硫平氮氧化物及其它有关物质被引量：2
- 2012年
- 目的:建立HPLC法测定富马酸喹硫平缓释片中有关物质的测定方法。方法:采用Thermo C8(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱;以乙腈-甲醇-0.02mol·L-1磷酸氢二铵溶液(6:49:45)为流动相,检测波长为230nm,流速为1.0mL·min-1。结果:该法可以检测到6个杂质,各杂质峰与喹硫平峰的分离度良好。在0.0446～2.676μg·mL-1范围内,喹硫平氮氧化物峰面积和浓度呈良好的线性关系,回归方程:y=83826x-1135.9,相关系数γ=0.9999,喹硫平氮氧化物的平均回收率是101.0%(RSD=0.04%)。结论:本方法简便,准确,重现性好,能够用于富马酸喹硫平缓释片的质量控制。
- 刘艳妮高丽蒋海松丁黎
- 关键词：HPLC
- 仿制制剂杂质研究及控制方法被引量：1
- 2011年
- 药品作为特殊商品，安全性具有重要意义，其杂质的研究是药品研究的重要项目，它贯穿于药品研究的全过程，对其合理有效的控制，直接关系到药品的安全性和质量的可控性。目前，全球仿制药的生产向中国和印度两个国家转移和集中。在仿制制剂的生产方面，中国还远不如印度，全球仿制药的市场有近上千亿美金的空间，而且每年都以10％的速度增加。面对这样的一个巨大的空间，加快我国的仿制药研究势在必行，不但保证国民的临床用药的成本降低，疗效确切，改善生活质量，而且中国在原料药出口上占据优势的基础上，发展仿制制剂的研究和出口，必将有广阔的市场前景。
- 高丽沈丽萍李艳翠
- 关键词：控制方法
- 建立HPLC-ESI-SIM法测定盐酸多奈哌齐在血浆中的含量被引量：3
- 2012年
- 目的:研究盐酸多奈哌齐口服制剂在健康人体的药动学特征及生物等效性,建立HPLC-ESI-SIM方法测定血浆中的盐酸多奈哌齐浓度。方法:以乙哌立松为内标,待测血浆经碱化处理后,经乙酸乙酯进行液-液萃取,采用ODS-2C18柱(250mm×2.0mm,5μm),以甲醇-20mmol/L醋酸溶液(60:40)为流动相,流速0.8mL/mi n,柱温35℃。采用质谱电喷雾离子源正源(ESI+)将样品离子化,选择性离子监测(SIM)准分子离子峰。结果:多奈哌齐在0.10～20.0ng/mL内线性关系良好(r=0.9997),最低定量限为0.1ng/mL。方法回收率为92.9%～98.4%,提取回收率均大于80%,批内与批间RSD均小于10%。结论:该方法简单、快速、灵敏度高、专属性强,适用于人血浆中多奈哌齐浓度的测定及药动学研究。
- 李艳翠辛华高丽
- 关键词：多奈哌齐血药浓度
- 盐酸文拉法辛在抑郁症中的应用和制剂开发被引量：4
- 2010年
- 抑郁症是最常见的精神疾病，包括单相性抑郁症（即重性抑郁症和精神抑郁症）、适应性障碍、轻微抑郁症、季节情感性精神障碍，经前期焦虑症、产后抑郁症等多种类型。
- 高丽祁红胡志
- 关键词：精神抑郁症盐酸文拉法辛制剂开发情感性精神障碍重性抑郁症产后抑郁症
- HPLC法测定布洛芬缓释胶囊有关物质
- 2011年
- 目的:建立高效液相色谱法测定布洛芬缓释胶囊中的有关物质2-(4-丁基苯基)丙酸和4-异丁基苯乙酮。方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,流动相为磷酸-乙腈-水(0.5:340:600,待平衡后加水稀释至1000mL),检测波长214nm,进样量为20μL,流速为2.0mL/min。结果:布洛芬缓释胶囊中有关物质2-(4-丁基苯基)丙酸在3.00～9.00μg/mL浓度范围内线性关系良好(γ=0.9992),平均回收率为99.9%,RSD为0.82%。检测限为0.1307μg/mL。4-异丁基苯乙酮在1.19～7.14μg/mL浓度范围内线性关系良好(γ=0.9995),平均回收率为100.2%,RSD为1.00%,检测限为0.1428μg/mL。结论:该方法操作简单、准确,重现性、分离效果好,灵敏度高,能较好的进行布洛芬缓释胶囊中有关物质2-(4-丁基苯基)丙酸和4-异丁基苯乙酮的测定。
- 沈丽萍高丽蒋海松李永吉
- 关键词：布洛芬缓释胶囊高效液相色谱法
- 高效液相色谱法测定美沙拉嗪控释胶囊的有关物质被引量：6
- 2012年
- 目的:建立一种高效液相色谱法测定美沙拉嗪缓释胶囊的3-氨基水杨酸等有关物质。方法:采用HPLC法。色谱柱为Thermo BDS C8柱(4.6mm×250mm,5μm)。流动相为磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1.36g和辛烷磺酸钠2.2g,加水溶解至890ml,用磷酸调节pH至2.2)-甲醇-乙腈(890:80:30),柱温30℃,流速1.2ml·min-1,检测波长为220nm。结果:3-氨基水杨酸在0.1994～1.994μg/mL浓度范围内与峰面积呈良好线性关系,r=1.0000。平均回收率96.38%,RSD为1.71%;定量限为86.69ng/ml。结论:本方法简便、灵敏、准确,能用于美沙拉嗪缓释胶囊有关物质的质量控制。
- 郑小丹高丽王锦刚
- 关键词：高效液相色谱法美沙拉嗪
- 抗抑郁药新型盐酸文拉法辛群孔释放渗透泵控释片的开发
- 王锦刚蒋海松李育巧郑顺利高丽
- 抑郁症是最常见的精神疾病，全球的抑郁症患者已逾3.4亿，成为世界第四大疾患，预计到2020年抑郁症将成为仅次于心脏病的第二大疾病。中国抑郁症患者超过2600万，但只有不到10%的患者接受了相关的药物治疗。抑郁症带给中国的...
- 关键词：
- 关键词：抗抑郁药精神疾病药物治疗
- 口腔崩解片崩解时限检测方法的研究被引量：10
- 2011年
- 目的:设计口腔崩解片崩解时限的检测方法及评价。方法:采用自制的阿昔洛韦口腔崩解片,分别采用4种崩解时限的测定方法进行对比检测和方法学验证,考查自制装置的检测方法的科学性和可行性。结果:采用设计的自制崩解时限检测装置测定具有较好的重现性和较好的体内外相关性。
- 高丽孙浩
- 关键词：口腔崩解片崩解时限
- HPLC法测定富马酸喹硫平缓释片的含量被引量：3
- 2012年
- 目的:建立HPLC法测定富马酸喹硫平缓释片的含量。方法:采用C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以甲醇-水-三乙胺(600:400:4)(磷酸调节pH值为6.8)为流动相,检测波长为289nm,流速为1.0mL/min。结果:喹硫平在80.33μg/mL～281.17μg/mL范围内线性关系良好,回归方程:y=393528x-523868,相关系数γ=0.9999,平均回收率是100.2%(RSD=0.28%)。方法的精密度、重复性、回收率、稳定性均较为理想。结论:本方法简单灵敏,重复性好,可作为富马酸喹硫平缓释片的含量测定方法。
- 刘艳妮蒋海松高丽丁黎
- 关键词：富马酸喹硫平缓释片HPLC
- 化学仿制药有关物质的研究体会
- 2010年
- 药品的有关物质研究是控制药品质量和安全主要保障之一,特别是化学仿制药的有关物质研究具有特殊的重要性和特点。结合国家政策和相关指导原则,以及在药品研究过程中的心得体会,进行总结,与同行们商榷。
- 高丽胡志
- 关键词：仿制药
