高效抗逆转录病毒治疗(Highly Active Anti-retroviral Therapy,HAART)能够有效抑制人类免疫缺陷病毒Ⅰ型(HIV-1)的复制。延缓疾病的临床进展,改善患者的生活质量,大大降低了艾滋病的发病率和死亡率。由于中国大部分HIV/AIDS患者都生活在医疗条件有限的农村地区,基层医疗设备、药物供应及医务人员的技术水平均有限,对农村地区开展HAART更是缺乏经验,由抗逆转录病毒(ARV)药物引起的不良反应颇为常见,因此在治疗过程中,监测和管理因ARV药物引起的不良反应是保证治疗安全性和有效性的关键。该文详细介绍了临床试验研究现场的相关工作经验,探讨其中可以推广并用于国家免费HAART工作的方法和策略。
目的:估算我国综合性艾滋病研究项目(China integrated program for research on AIDS,China,CIPRA)临床治疗的直接成本,为在我国农村地区推行艾滋病(HIV/AIDS)高效抗逆转录病毒治疗(Highly Active Anti-retroviral therapy,HAART)提供卫生经济学方面的参考依据。方法:收集治疗的成本资料,根据当地的医疗服务价格水平,估算包括抗病毒药品费用、随访检查费用及不良事件(adverse event,AE)处理费用的直接成本。结果:治疗1年期间,100例患者因不良事件平均每人住院为3.5天,每人门诊治疗为3.6次,平均每日住院费用和每次门诊费用分别为186.8元和43.0元。每人治疗总费用为26521.3元,其中抗病毒药品费用占67.0%,有效性监测费用占26.4%,安全性监测费用占3.5%,不良事件处理费用占3.0%,处理不良事件的费用约占当地农民人年均收入的30.0%。结论:按本方案在中国中西部农村地区以县级医疗机构为基点开展HAART治疗,每人每年的直接成本约为26500.0元,安全性监测费用占总费用比例较小,是为保证HAART治疗安全必须优先投入的部分。不良事件处理费用成为当地HIV/AIDS患者的重要经济负担,需要相应的补偿机制予以分担。
