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干科
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2
被引量:3
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供职机构:
四川远大蜀阳药业股份有限公司
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
王海燕
四川远大蜀阳药业股份有限公司
魏宪义
四川远大蜀阳药业股份有限公司
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四川远大蜀阳药业股份有限公司
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四川远大蜀阳药业股份有限公司
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抗乙型脑炎病毒阳性血清抗体效价参考品的制备
被引量:3
2010年
目的制备抗乙型脑炎病毒阳性血清抗体效价参考品。方法评估乙脑病毒IgG酶联免疫试剂盒定量检测不同浓度阳性血清抗体的线性范围、准确性、精密性及特异性,并以正常血清及其他免疫球蛋白产品为对照,对该参考品抗体效价定位进行适用性比较。结果不同浓度阳性血清的线性范围为0.625~10IU/ml,抗体效价回收率为91.2%~112.8%,试验内变异系数≤7.8%,正常血清与阳性血清的乙脑抗体效价相差15倍。试验用的阳性血清乙脑病毒抗体效价设为10U/ml时,在特定的疫苗免疫程序下,效价峰值期能够实现合格血浆≥50%的收获率。结论兼顾原料血浆的可获取性与产品临床效果的难以替代性,特定阳性血清定位为10U/ml。
魏宪义
陈光清
魏红
王海燕
干科
关键词:
乙型脑炎病毒
免疫球蛋白
参考品
人蛋白C浓缩物的制备及临床应用
2009年
焦丽华
干科
余伟
代旭兰
刘文芳
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