目的探讨小剂量重组组织型纤溶酶原激活剂(recombinant tissue plasminogen activator, rtPA)静脉溶栓治疗中国急性缺血性卒中患者的安全性和有效性。方法回顾性纳入在发病4.5h内接受rtPA静脉溶栓的连续急性缺血性卒中患者。根据rtPA剂量分为小剂量组(0.5—0.8mg/kg,最大剂量50mg)和标准剂量组(0.9mg/kg,最大剂量90mg)。比较2组有症状颅内出血( symptomatic intracranial hemorrhage, sICH)[分别采用美国国立神经疾病与卒中研究所( National Institute of Neurological Disorders and Stroke, NINDS )、欧洲急性卒中协作研究Ⅱ(European Cooperative Acute Stroke StudyⅡ,ECASS Ⅱ)以及欧洲卒中溶栓安全监测研究(Safe Implementation of Thrombolysis in Stroke-Monitoring Study,SITS—MOST)的3种定义]、90d死亡、90d转归良好[改良Rankin量表(modified Rankin Scale,mRS)评分0~1分]和生活自理(mRS评分0~2分)的发生率。结果共纳入163例患者,小剂量组74例,标准剂量组89例。小剂量组高血压(44.6%对68.5%;χ……2=9.490,P=0.002)和糖尿病(5.4%对28.1%;χ^2=14.216,P〈0.001)的患者构成比显著低于标准剂量组,而吸烟(56.8%对38.2%;χ^2=5.590,P=0.018)和小动脉闭塞性卒中(21.6%对10.1%;χ^2=4.122,P=0.042)的患者构成比显著高于标准剂量组。在校正年龄、美国国立卫生研究院卒中量表(National Institutes of Health Stroke Scale,NIHSS)评分、高血压、糖尿病、吸烟和缺血性卒中分型后,多变量二分类logistic分析显示,2组之间NINDS定义的sICH[10.8%对9.0%;优势比(odds ratio,OR)1.077,95%可信区间(confidence interval,CI)0.338~3.436]、ECASSⅡ定义的sICH(9.5%对9.0%;OR0.976,95%CI0.296~3.221)、SITS—MOST定义的sICH(8.1%对4.5%;OR2.269,95%CI0.522~9.852)、90d死亡(17.6�