朱雪琦
- 作品数：26 被引量：163H指数：9
- 供职机构：首都医科大学附属北京中医医院更多>>
- 发文基金：“重大新药创制”科技重大专项国家科技重大专项首都卫生发展科研专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 柴胡桂枝干姜汤治疗失眠的研究进展
- 朱雪琦刘清泉
- 去中心化临床试验设计和实施要点探析
- 2024年
- 去中心化临床试验(decentralized clinical trial,DCT)作为以患者为中心临床试验可供选择的模式之一,可以加快临床试验进程、改善受试者体验、提高临床试验数据质量。尽管如此,与大多数创新一样,DCT也增加了临床试验过程的复杂性,给临床试验带来额外风险。本文从DCT的特点与优势、应用的场景、设计实施需要考虑的因素、DCT元素引入、风险及应对措施进行探讨,以期为DCT的实践提供思路。
- 肖爽李高扬董瑞华朱雪琦王晶曹彩程金莲
- 疏肝益阳胶囊治疗抑郁症伴勃起功能障碍的随机对照试验被引量：6
- 2022年
- 目的:观察疏肝益阳胶囊对抑郁症伴勃起功能障碍的患者情绪、勃起功能及中医证候及症状的疗效和安全性。方法:选取2017年11月至2019年11月首都医科大学附属北京中医医院等全国7家医院的精神心理科或心身医学科门诊收治的抑郁症伴勃起功能障碍的患者154例作为研究对象,按3∶1的比例随机分为观察组(n=115)和对照组(n=39)。观察组采用疏肝益阳胶囊进行治疗,对照组采用安慰剂治疗,疗程均为8周。观察情绪、勃起功能、中医证候及安全性情况。结果:治疗后,观察组抑郁疗效总有效率优于对照组(P<0.05),焦虑疗效总有效率优于对照组(P<0.05);观察组中医证候疗效总有效率优于对照组(P<0.05),单项症状疗效等级的改善在心情抑郁、胸闷善太息、腰膝酸软、头晕耳鸣优于对照组(P<0.05),单项症状消失率在腰膝酸软、头晕耳鸣优于对照组(P<0.05);试验过程中发生的不良事件,2组比较差异无统计学意义。结论:疏肝益阳胶囊可显著改善抑郁症伴勃起功能障碍患者的抑郁情绪、焦虑情绪,并显著改善肝郁肾虚的中医证候,心情抑郁、胸闷善太息、腰膝酸软、头晕耳鸣的症状,显示出良好的改善情绪和肝郁肾虚状态的疗效,且显示出良好的临床安全性。
- 朱雪琦沈慧杜捷卢伟杨婧刘恒嘉王和天贾连城张国亭孙卫国彭建新吕洪波王向群蒲健肖爽张捷
- 关键词：抑郁症勃起功能障碍中医药安全性
- 北京地区中医药传统知识现状调查与分析被引量：13
- 2017年
- 调查北京市具有活态性中医药传统知识的名称、类别、持有人信息、应用地区、传承时间、传承情况、主要内容、相关文献与实物、主要特征、重要价值等内容,筛选出有价值的中医药传统知识项目112项并录入中医药传统知识数据库,初步构建北京市中医药传统知识数据库。基本摸清了北京地区中医药传统知识的存续状况及分布特点,为下一步对中医药传统知识进行防御性保护提供技术支持。
- 郑洋朱雪琦范杰李哲徐雯洁刘密凤刘存志王笑民刘清泉
- 关键词：传统知识中医药知识
- 一种中药组合物及其制剂方法和应用
- 本发明提供了一种中药组合物，所述中药组合物包括按重量份计的以下组分，柴胡4‑8份、黄芩7‑11份、干姜4‑8份、生山栀1‑5份、知母1‑5份、茯苓7‑13份、桂枝1‑5份、赤芍4‑8份。本发明还提供了所述中药组合物的制剂...
- 刘清泉张捷朱雪琦
- 调和肝脾方治疗失眠的实验研究被引量：7
- 2018年
- 目的研究中药复方制剂调和肝脾方对失眠作用的影响。方法通过记录小鼠睡眠时间及入睡率等来观察调和肝脾方对小鼠戊巴比妥钠阈剂量及阈下剂量作用下睡眠的影响;通过注射对氯苯丙氨酸(PCPA)诱导失眠大鼠模型,并观察给药后对5-羟色胺(5-HT)含量的影响。结果调和肝脾方能显著延长阈剂量小鼠的睡眠时间(P <0. 01),对小鼠睡眠持续时间具有延长作用(P <0. 01);能增加阈下剂量小鼠的入睡率(P <0. 01);能显著升高失眠大鼠脑内5-HT含量(P <0. 05)。结论调和肝脾方治疗失眠有一定疗效。
- 刘倩李蜀平廖磊朱雪琦刘魁英刘清泉
- 关键词：失眠戊巴比妥钠PCPA5-HT
- 基于临床试验机构办公室质量控制认知的调研被引量：9
- 2021年
- 临床试验机构办公室作为管理部门,通过质量控制实现对临床试验的质量监管。为了了解目前临床试验机构办公室质量控制的意义、效果及改进空间,笔者通过网络问卷的方式对78位临床试验参与人员进行调查,调查内容包括对机构办公室质量控制的总体认知和评价,对机构办公室质量控制提出建议,以期探索出充分发挥机构办公室质量管理职责、提升机构办公室质量控制效能的有效方法,从机构管理角度促进临床试验质量提高。
- 肖爽王彦朱雪琦程金莲
- 关键词：调查问卷
- 关于中药新药临床试验方案的认知调查被引量：7
- 2019年
- 临床试验方案是开展临床试验的关键。为了了解我国中药新药临床试验方案撰写的质量,通过网络问卷的方式对163位中药新药临床试验参与人员进行了调查,内容涉及中药新药临床试验方案撰写的内容要点和整体水平,总结了中药新药临床试验方案存在的问题及改进的空间。以期为制订出既能体现中医特点又符合国际常规的中药新药临床试验方案提供依据,提高我国临床试验的国际认可度。
- 肖爽刘清泉陈洁瑛程金莲朱雪琦王彦
- 关键词：调查问卷
- 新型冠状病毒肺炎疫情常态化防控期间发热临床试验项目运行面临问题及对策建议被引量：2
- 2022年
- 新型冠状病毒肺炎(以下简称“新冠肺炎”)疫情常态化防控期间,发热临床试验项目运行面临诸多问题,影响新药研发。如何把新冠肺炎疫情常态化防控与临床试验流程相协调,是保障疫情常态防控下发热临床试验项目受试者顺利入组的关键。本文以流行性感冒项目为例,结合我院流行性感冒临床试验项目的运行和管理的工作实践,探讨新冠肺炎疫情常态化防控期间发热临床试验项目运行面临问题及对策建议。为了适应开展传染病防控与临床试验的双重需求,建议在新冠肺炎疫情低风险区域,将临床试验入组筛查流程与排除新冠肺炎的流程有机结合起来考虑,受试者筛查关口前移,在等待排除新冠肺炎筛查结果时同步进行临床试验入组筛查,同时预先制定新冠肺炎筛查结果回报后的临床试验流程。
- 程金莲朱雪琦刘琳肖爽王烁王彦刘清泉
- 关键词：发热流行性感冒
- 临床试验中对受试者疼痛管理的伦理考虑被引量：2
- 2021年
- 论述《临床试验中对受试者疼痛管理的伦理考虑》的起草背景、制定依据和适用范围,以及临床试验中疼痛的主要来源,临床试验中对受试者疼痛管理的伦理一般考虑和临床试验中试验操作程序引起的受试者疼痛等负担的伦理考虑等,以期从伦理角度对临床试验中受试者疼痛管理提出指导意见。适用于伦理审查中对于受试者疼痛管理的伦理考虑,以及研究者制定临床试验方案和试验流程对受试者疼痛管理的关注。对临床试验中受试者疼痛予以更多关注,是保护受试者权益的措施之一,有助于保障临床试验顺利开展。
- 程金莲谭刚赵秀丽王小宁朱雪琦肖爽刘巧曹彩王少华刘利军王晓玲丁倩哈鹏程曹诗琴李挺陈志刚李思成王美霞张青松
- 关键词：受试者疼痛伦理
