裴小静
- 作品数：39 被引量：152H指数：8
- 供职机构：国家食品药品监督管理局药品审评中心更多>>
- 发文基金：新疆维吾尔自治区科技计划项目国家科技支撑计划国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 对治疗脂肪肝中药新药药效学研究的几点思考
- 2008年
- 根据笔者近年来在治疗脂肪肝中药新药审评中发现的药效学研究方面存在的问题,结合笔者的自身体会,对此类中药新药药效学研究的一些关注内容进行了分析和探讨,以期为相关工作提供一些参考。
- 张晓东裴小静笪红远
- 关键词：脂肪肝药效学研究中药新药
- 酒精性脂肪肝与非酒精性单纯性脂肪肝中药新药临床研究有关问题的思考
- 2008年
- 裴小静
- 关键词：单纯性脂肪肝酒精性脂肪肝中药新药研究酒精性肝病
- 夏枯草醇提物对实验性糖尿病肾脏病变的作用被引量：18
- 2000年
- 目的 :观察夏枯草醇提物对实验性糖尿病大鼠肾脏病变的防治作用。方法 :夏枯草经乙醇、氯仿提取得醇提物 (AEP)。腹腔注射链脲佐菌素后 4周 ,造成大鼠糖尿病模型 (DM ) ,灌胃AEP 10 0mg/kg、2 0 0mg/kg 4周 ,测定血糖、肾功能和肾组织醛糖还原酶活性。结果 :AEP能显著降低糖尿病大鼠尿蛋白 ,AEP 10 0mg/kg能降低血清尿素氮、肌酐含量 ;能显著降低DM大鼠肾组织醛糖还原酶 (AR)活性。结论 :AEP对糖尿病大鼠并发肾脏病变有一定的防治作用 ,其作用机制可能通过抑制醛糖还原酶活性以减轻山梨醇蓄积造成相关组织器官的损害。
- 冯玛莉贾力莉武玉鹏裴小静
- 关键词：糖尿病肾脏病变醛糖还原酶
- 全文增补中
- 关于中药妇科用药生殖毒性、遗传毒性研究概况与讨论被引量：4
- 2009年
- 裴小静
- 关键词：妇科用药生殖毒性遗传毒性中药哺乳期用药妊娠期用药
- WHO国际植物药监管合作组织(IRCH)第七届年会介绍被引量：1
- 2015年
- 目的:为植物药的监督和管理提供参考。方法:介绍世界卫生组织国际植物药监管合作组织于2014年12月在葡萄牙里斯本市举行的第七届年会的主要内容。结果与结论:通过参加此次会议,展示了我国在植物药监管和质量控制方面取得的成绩,了解了世界范围内植物药应用和监管的信息,增进了与IRCH成员国之间的沟通。中国作为植物药生产和使用大国,应积极参与并引领国际交流与合作。
- 聂黎行马双成裴小静丁建华
- 关键词：世界卫生组织植物药
- 对于治疗肝纤维化中药新药临床试验的几点考虑被引量：3
- 2015年
- 中医药一直在抗肝纤维化方面积极地进行探索和研究。近年来,针对肝纤维化的中药新药申报品种数量持续增多。肝组织活检至今仍然是肝纤维化诊断和疗效判定的"金标准"。提出目前以肝纤维化为适应症的中药新药临床试验中应特别关注的几个问题:临床定位,基础治疗及合并用药,对照组设置,疗程,主要指标及质量控制,疗效评估等。
- 裴小静
- 关键词：肝纤维化中药新药
- 维吾尔药新药治疗白癜风的临床研究指导原则(草案)被引量：2
- 2014年
- 维吾尔医尚无符合维吾尔医药理论体系的维吾尔药新药临床研究指导原则。本文针对白癜风维吾尔医诊疗方案进行多中心临床病历回顾性调查研究,收集人口学、诊断学、治疗学、疗效评价、护理学资料等信息,进行整理研究分析。确定了白癜风维吾尔医证候要素的诊断指标及其贡献度,建立了以其维吾尔医主证和次症条目及其症状量化表为证候要素的维吾尔医辨证分型标准,并根据白斑面积、色素再生疗效评价指标,结合维吾尔医主症和次症变化,建立了此病的维吾尔医疗效评价标准。在此基础上,按照国家新药审评的技术要求,研究制订了维吾尔药新药治疗白癜风的临床研究指导原则。
- 斯拉甫.艾白买尼沙.买买提吐尔逊.吾甫尔王平山李攻戍刘炳林裴小静唐健元张磊李治建阿布都吉力力.阿布都艾尼
- 关键词：白癜风维吾尔医药临床研究指导原则
- 对于中药新药研发过程中加强临床问题研究的思考被引量：3
- 2010年
- 裴小静
- 关键词：新药研发
- 百桔止咳颗粒的质量标准研究被引量：1
- 2006年
- 目的:研究制定百桔止咳颗粒的质量控制指标。方法:采用薄层色谱法对百桔止咳颗粒中的青蒿、桔梗、甘草等药味进行了定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中的橙皮苷进行了含量测定。结果:青蒿、桔梗、甘草等药味的薄层色谱清晰,无干扰,重现性良好;橙皮苷在0.041μg￣0.203μg范围内呈良好的线性关系,回收率达到100.40%,RSD=2.37%。结论:方法简便,专属性强,可作为该制剂的质量控制指标。
- 李培毅裴小静冯玛莉牛艳艳贾力莉
- 关键词：薄层色谱高效液相色谱橙皮苷
- 维药新药治疗慢性胃炎的临床研究指导原则(草案)被引量：6
- 2017年
- 本研究针对慢性胃炎维医诊疗方案进行多中心临床病例回顾性调查,收集人口学、诊断学、治疗学、疗效评价、护理学资料等信息,进行整理分析,确定其维医证候要素的诊断指标,建立以维医主症和次症为证候要素的辨证分型标准,结合慢性胃炎的内镜检查和胃黏膜活组织学检查指标,建立该病的疗效评价标准。在此基础上,按照国家新药审评的技术要求,研究制订维药新药治疗慢性胃炎的临床研究指导原则(草案)。
- 阿不都外力·阿不都克里木斯拉甫·艾白王平山玉苏甫·买提努尔莫合买提·乌斯曼阿里甫·恩提古哈尔·麦合木特吐尔洪·阿西木张宏白连省李金凤李治建阿布都吉力力·阿布都艾尼李攻戍刘炳林裴小静周贝
- 关键词：慢性胃炎维医药临床研究指导原则
