张叶
- 作品数：2 被引量：1H指数：1
- 供职机构：上海市食品药品检验所更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 板蓝根中水溶性成分的HPLC指纹图谱研究
- 目的:采用HPLC法建立板盖根药材中水溶性成分的指纹图谱测定方法，并用LC-MS方法对其中部分成分进行定性。方法:以LiChrospher-C18为分析柱，1[％]甲醇水溶液-乙腈为流动相进行梯度洗脱，流速0.7 mL·...
- 张蕾张叶王玉
- 关键词：板蓝根水溶性成分高效液相色谱指纹图谱
- 文献传递
- 卡铂注射液未知杂质结构及其与辅料的相关性研究被引量：1
- 2018年
- 采用二维快速液相色谱-串联飞行时间质谱(UPLC-QTOF)对卡铂注射液中的未知杂质结构及其与辅料的相关性开展研究。一维采用苯基-己基硅烷键合硅胶色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),硫酸四丁基铵缓冲液(pH 7.5)-乙腈为流动相进行梯度洗脱,二维采用快速液相色谱-串联飞行时间质谱(UPLC-QTOF),HSS T3色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.7μm),以0.1%甲酸水溶液-乙腈为流动相进行梯度洗脱。在电喷雾离子源(electrospray ionization,ESI+)模式下,采用MS^E采集模式,对待测未知杂质进行定性研究和分子量准确测定,初步确定杂质的结构。通过加速稳定性实验以及ICP-MS/MS、ICP-AES考察杂质与主药和处方中辅料的相关性。结果显示,某企业处方中加入了辅料依地酸二钠,反而与主药卡铂相互作用,生成含铂有关物质,从而导致卡铂降解产生更多的1,1-环丁烷二羧酸。因此,本研究表明依地酸二钠的添加加剧了卡铂注射液有关物质的增加,辅料添加的合理性值得进一步关注。
- 金薇江文明刘茜高旋张叶郭丹钱敏任美婷杨永健
- 关键词：依地酸二钠
