贾元威
- 作品数：65 被引量：186H指数：7
- 供职机构：皖南医学院弋矶山医院更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金安徽省自然科学基金江苏省自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生文化科学化学工程更多>>
- HPLC-ESI-MS方法对豆腐果苷在大鼠尿液中代谢物的研究
- 目的：通过能够灵敏、准确测定大鼠尿液中豆腐果苷(对甲醛基苯-O-μ-D-吡喃阿洛糖苷)浓度的液相色谱-电喷雾离子化-质谱联用(HPLC-ESI-MS)的分析方法的建立,将其应用于灌胃给药后的大鼠尿粪中代谢物的研究.方法：...
- Yuanwei Jia贾元威Guangji Wang王广基Haitang Xie谢海棠Haiping Hao郝海平Wei Wang王玮Yi Gu顾轶
- 关键词：豆腐果苷代谢产物
- 我院药物Ⅰ期临床试验健康受试者筛选失败原因分析及对策探讨
- 2022年
- 分析我院药物Ⅰ期临床试验中健康受试者筛选失败的原因,探讨提高受试者筛选成功率的对策。方法:收集皖南医学院弋矶山医院2017年11月至2021年01月开展并完成的药物Ⅰ期临床试验的资料,统计参加筛选健康受试者的筛选情况并总结筛选失败原因。结果:通过收集的资料得到21项药物Ⅰ期临床研究,共筛选受试者2310例,筛选失败1341例次,筛选失败率为58.05%。筛选失败原因共计1408项,依次为实验室检查异常482例次(34.23%),除实验室检查异常外的其他检查结果异常共计356例次(25.28%),志愿者自行退出研究276例次(19.60%),入组人数已满93例次(6.60%),网筛失败91例次(6.46%),个人史45例次(3.20%),其他原因65例次(4.62%)。结论:实验室检查异常、其他检查异常、志愿者自行退出研究是筛选失败的主要原因;加强受试者教育,充分知情,制定合理的检查计划,以提高受试者筛选成功率。
- 王亚芹贾元威沈杰谢海棠
- 关键词：受试者志愿者
- 临床试验辅助管理系统的设计与初步实践被引量：3
- 2013年
- 在临床试验的实施过程中,电子化管理可有效实现规范有效的管理以及质量控制并提高工作效率和水平,但国内目前相关电子管理系统的应用较少。为此,本临床试验机构自主研发了一个"临床试验辅助管理系统",应用计算机网络和数据库技术初步实现临床试验的电子化管理。本文阐述了该系统中研究者信息管理、项目管理、标准操作规程管理等三大功能模块的设计要点及其应用,并就系统的深入开发利用进行了探讨。
- 卢建平过怿赟杨菁菁汪旻晖沈杰贾元威谢海棠
- 关键词：软件开发
- 药品不良反应及安全用药知识在某三甲医院三类医务人员中认知度研究被引量：11
- 2013年
- 目的:研究了解医师、护师、药师三类医务人员对药品不良反应(ADR)以及安全用药相关知识的认知情况,为ADR及临床安全用药监测的深入开展提供参考。方法:利用网上药学问卷调查平台对皖南地区某大型三级甲等医院45个临床科室的医务人员(医师、护师、药师)的ADR以及安全用药相关知识进行网上调查,数据由平台自动导出Excel表格,使用SPSS 19.0软件进行统计分析。结果:通过调查平台,获取有效调查问卷575份,医务人员对ADR和安全用药知识的平均知晓率为83.0%,对ADR上报流程平均知晓率为83.4%。三类医务人员(医生、护师、药师)对于"什么是ADR"、"用药错误的含义"等基本概念的知晓程度较高,回答无明显差异(P>0.05)。对于"药品不良反应/不良反应事件(ADR/ADE)"、"用药错误"的判断,回答存在显著差异(P<0.001),医师、护师的知晓程度低于药师。对于"用药后出现ADR的应对措施"、"ADR必须填写的项目"等问题,三类医务人员(医生、护师、药师)问题差异无统计学意义(P>0.05),但对于"ADR上报期限"等的回答有显著差异(P<0.001),药师的知晓率高于医师、护师。结论:综合分析该院三类医务人员对ADR和安全用药基本知识掌握总体较好,但对于ADR与ADE、用药错误等概念之间差别存在混淆。应以多种形式对医务人员的ADR和安全用药相关知识进行培训、教育,提高医务人员对ADR/ADE、用药错误等的判断能力,加强ADR监测水平和上报意识,提升合理用药水平,保障患者用药安全。
- 杨小骏谢海棠徐文科贾元威张文
- 关键词：药品不良反应安全用药问卷调查
- 应用膜片钳技术研究豆腐果苷对hERG钾通道电生理功能的影响被引量：3
- 2015年
- 目的:探讨豆腐果苷对hERG钾离子电流的影响及潜在心脏毒性。方法:使用稳定转染hERG基因的CHO细胞,通过全细胞膜片钳技术检测不同浓度豆腐果苷对hERG通道电流活动的作用。结果:豆腐果苷对hERG钾通道的IC50约为47μmol/L,比临床常规剂量下人体内峰浓度高1 000倍以上。结论:临床常用剂量下,豆腐果苷发生与hERG通道抑制作用相关的心脏安全性问题的可能性非常小。
- 贾元威汪旻晖谢海棠沈杰张晓楠司进辉张翠锋
- 关键词：豆腐果苷HERG钾通道全细胞膜片钳技术心脏毒性
- CLIL教学法在药学研究生与本科生《定量药理与新药评价》教学中的应用实践与对比研究
- 2022年
- 目的CLIL教学法在药学研究生与本科生《定量药理与新药评价》教学中的应用实施及效果对比。方法选取本校2019级、2020级药学相关专业69名硕士研究生与69名本科生作为研究对象,分为研究生组和本科生组。两组均接受CLIL教学法模式教学,采用问卷调研对比两组采用CLIL教学法的教学效果。结果138名学生全部完成了问卷调查,进行“英语水平情况分析”后,对“课堂内容、教学方法和改进建议”三个方面进行评价。结果发现研究生与本科生对《定量药理与新药评价》教学授课内容、教学方法具有明显的差异。学生对在《定量药理与新药评价》中采用CLIL教学法均给与了正面积极评价。结论CLIL教学法应用于《定量药理与新药评价》的教学,对传统教学模式向英语与专业并重学习模式的转化,具有重要积极意义。
- 沈杰谢海棠贾元威
- 关键词：教学反馈
- 富马酸西他沙星注射液在中国志愿者体内的耐受性与药动学
- 2023年
- 目的:评价富马酸西他沙星注射液在中国健康志愿者体内的耐受性和药动学。方法:共入组40例志愿者,男女各20例,分别进行富马酸西他沙星注射液400和500 mg单次给药及300 mg(qd)和400 mg(qd)多次给药研究。试验期间观察药品的不良反应,并监测生命体征、实验室检查等数据的变化,评估药物的耐受性和安全性。采用HPLC-MS/MS法测定西他沙星的血药浓度,计算其主要药动学参数并进行统计学分析。结果:试验期间未发生严重不良事件。多次给药后西他沙星主要药动学参数:300 mg(qd)组多次给药d 1时C_(max),AUC_(0-t),AUC_(0-∞)分别为(2913.00±436.63)μg·L^(-1),(18368.93±4141.28)h·μg·L^(-1)及(19662.17±4820.31)h·μg·L^(-1),d 7时C_(max),AUC_(0-t),AUC_(0-∞)分别为(3080.00±695.11)μg·L^(-1),(22625.89±5729.43)h·μg·L^(-1),(22990.68±5866.94)h·μg·L^(-1);400 mg(qd)组多次给药d 1时C_(max),AUC_(0-t),AUC_(0-∞)分别为(4590.00±894.67)μg·L^(-1),(24113.91±5030.12)h·μg·L^(-1)、(25277.71±5159.69)h·μg·L^(-1),d 7时主要药动学参数C_(max),AUC_(0-t),AUC_(0-∞)分别为(4570.00±1230.04)μg·L^(-1),(30280.20±7007.20)h·μg·L^(-1),(30586.30±7055.85)h·μg·L^(-1)。结论:富马酸西他沙星注射液在中国健康志愿者体内安全耐受。多次给药剂量间呈非线性动力学特征,qd给药体内无明显蓄积,在同一剂量组内主要药动学参数的性别差异无统计学意义。
- 李相鸿辛玉霞邵静孙华周理想梁大虎贾元威沈杰谢海棠
- 关键词：西他沙星耐受性药动学高效液相色谱-串联质谱法
- 美洛昔康片在中国健康志愿者空腹和进食条件下的生物等效性研究被引量：2
- 2020年
- 目的:评价国产美洛昔康片与进口美洛昔康片在中国健康志愿者空腹和进食条件下的生物等效性。方法:采用开放、均衡、单剂量、双周期、随机交叉设计,分为空腹和进食2种条件。每种条件下各有28名健康志愿者随机分为2组,单剂量口服美洛昔康片受试制剂(T)或参比制剂(R)7.5 mg,验证的液相色谱-串联质谱法测定血浆中美洛昔康的浓度。血药浓度数据采用Phoenix^TM WinNonlin■软件(PharsightCorporation,6.4)进行药动学参数的计算和统计分析。安全性统计分析采用SAS 9.4版本软件进行计算分析。结果:空腹条件下,美洛昔康受试制剂与参比制剂的Cmax分别为(910.68±200.09)和(814.79±201.37)ng·mL^-1,Tmax分别为3.98[1.98,9.98]和3.98[3.48,10]h,t1/2分别为(8.23±1.12)和(21.11±5.35)h,AUC0-t分别为(4.06±1.10)和(3.91±1.05)ng·h·mL^-1;AUC0-∞分别为(4.14±1.15)和(3.98±1.10)ng·h·mL^-1。进食条件下,美洛昔康受试制剂与参比制剂的Cmax分别为(782.22±81.11)和(764.07±75.80)ng·mL^-1,Tmax分别为4.48[2.98,11.98]和4.48[2.98,12]h,t1/2分别为(22.07±7.63)和(21.76±6.40)h,AUC0-t分别为(23633.57±6679.73)和(23863.75±6051.74)ng·h·mL^-1;AUC0-∞分别为(25525.13±9076.08)和(25584.87±7676.27)ng·h·mL^-1。受试制剂与参比制剂空腹和餐后状态下的Cmax,AUC0-t,AUC0-∞的T∶R比值的90%置信区间均在80.00%~125.00%等效区间内。结论:国产美洛昔康片与进口美洛昔康片在中国健康志愿者空腹和进食条件下均具有生物等效性。
- 贾元威郭南王萍王亚芹项婷王昌茂詹翠娇张荣胡容峰沈杰
- 关键词：美洛昔康生物等效性液相色谱-串联质谱法
- 盐酸托莫西汀胶囊在中国健康志愿者中的生物等效性研究被引量：1
- 2023年
- 目的:评价盐酸托莫西汀胶囊(25 mg)在中国健康成年志愿者体内的药动学特征及国产受试制剂与参比制剂的生物等效性。方法:空腹与餐后试验各入组24例健康志愿者,采用单剂量随机、开放、两周期交叉试验设计,志愿者两周期分别服用25 mg盐酸托莫西汀受试制剂或参比制剂,清洗期为7 d,采集给药后36 h内的血样,通过高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS)检测血浆中托莫西汀浓度,非房室模型计算药动学参数,根据C_(max),AUC_(0-t),AUC_(0-∞)几何均值比值(GMR)90%置信区间判断两制剂生物等效性。结果:空腹试验受试制剂与参比制剂托莫西汀主要药动学参数C_(max)分别为(282.13±91.45)和(271.42±79.44)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(2009.91±1258.81)和(1942.78±1198.58)ng·h·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(2051.51±1306.58)和(1982.65±1242.27)ng·h·mL^(-1)。餐后试验受试制剂与参比制剂托莫西汀的主要药动学参数C_(max)分别为(189.26±77.24)和(185.80±63.09)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(1804.43±1107.08)和(1740.68±1003.93)ng·h·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(1847.90±1164.11)和(1779.44±1053.44)ng·h·mL^(-1)。空腹与餐后条件下C_(max),AUC_(0-t),AUC_(0-∞)的GMR的90%置信区间均落在80.00%~125.00%等效范围内。试验中无严重不良事件发生。结论:在空腹和餐后状态下,国产受试制剂与参比制剂在中国健康志愿者中具有生物等效性,安全性良好。
- 孙华王亚芹李相鸿黄伟沈杰杨菁菁贾元威谢海棠
- 关键词：托莫西汀生物等效性
- UPLC-MS/MS法测定Beagle犬血浆中S-奥拉西坦浓度(英文)被引量：4
- 2012年
- 目的:建立灵敏、准确的Beagle犬血浆中S-奥拉西坦浓度的UPLC-MS/MS检测方法,并用于该药在Beagle犬体内的药动学研究。方法:血浆样品经甲醇沉淀蛋白后,以甲醇-水溶液(85∶15,V/V,内加10mmoL乙酸铵和0.1%甲酸)为流动相,用HP Amide LC-MS/MS Column(100mm×3mm ID,5μm)分离,采用电喷雾离子源,以多反应监测(MRM)方式进行正离子检测,定量分析的离子反应分别为m/z 159.0/114.1(S-奥拉西坦)和m/z 143.0/126.1(内标,吡拉西坦)。结果:S-奥拉西坦线性范围为0.05～50μg/mL,定量下限为0.05μg/mL,日内、日间精密度(RSD)均小于15%。S-奥拉西坦大鼠血浆样品在储存、预处理、分析期间均显示良好的稳定性。应用此法研究了6只Beagle犬单剂量口服S-奥拉西坦50mg/kg后的药动学特点。结论:该方法快速、专属、灵敏、适用性强,可应用于S-奥拉西坦的临床前药动学研究。
- 汪五三季晖谢海棠戴敏贾元威梁大虎叶雷荣祖元
- 关键词：药动学BEAGLE犬血浆
