谢玲玲
- 作品数：4 被引量：5H指数：1
- 供职机构：广州中医药大学更多>>
- 发文基金：国家药典委员会国家药品标准提高研究项目国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 兰索拉唑片近红外漫反射光谱定量快速分析模型的建立
- 2013年
- 目的：采用近红外漫反射光谱分析技术和化学计量学的方法，建立兰索拉唑片快速、无损的含量测定分析模型。方法：以不同企业生产的兰索拉唑片为分析对象，通过聚类分析方法确定校正集和验证集，光谱处理方法为一阶导数＋直线差减法；谱段范围为9746.9~7498.2 cm-1，6101.9~5446.2 cm-1；回归方法为偏最小二乘法（PLS）。结果：142批样品经内部交叉验证建立预测模型，浓度范围为4.72%~17.8%，决定系数（R2）为90.83%，交叉验证均方差（RMSECV）为0.730；用37批样品进行外部验证，外部验证均方差（RMSEP）为0.281，平均相对偏差为2.2%；测定未参与建模的4个厂家10批样品的含量，相对偏差小于3.5%。结论：用本文所建立的分析模型测定含量，结果准确，样品处理简单，可用于药品的现场快速分析。
- 黄丽萍罗卓雅严全鸿张驰谢玲玲
- 关键词：兰索拉唑片近红外光谱法聚类分析
- HPLC法测定注射用多西他赛纳米粒中溶血磷脂酰胆碱含量被引量：1
- 2014年
- 目的：建立高效液相色谱法测定注射用多西他赛纳米粒中溶血磷脂酰胆碱含量。方法：采用Xtimate C18（4.6 mm×250mm,5μm）色谱柱,以0.08 mol·L-1磷酸二氢钾水溶液（A）-乙腈（B）为流动相进行梯度洗脱（0～20 min,50%B;20～22min,50%B→70%B;22～32 min,70%B;32～34 min,70%B→50%B;34～50 min,50%B）,流速1.2 mL·min-1,柱温35℃,紫外检测波长210 nm。结果：在选定条件下,溶血磷脂酰胆碱与样品其他组分分离良好,溶血磷脂酰胆碱峰面积与浓度在0.03～0.25 mg·L-1范围内具有良好线性关系,r=0.9997;检测限0.2μg,定量限0.4μg;平均回收率在99%～105%,RSD〈6%。结论：经方法学验证表明,该方法可用于注射用多西他赛纳米粒中溶血磷脂酰胆碱含量测定。
- 谢玲玲罗卓雅洪建文胡音黄丽萍张弛
- 关键词：多西他赛
- 气体检测管法测定富氧空气中一氧化碳和二氧化碳的含量被引量：4
- 2013年
- 目的:建立气体检测管法测定富氧空气中一氧化碳和二氧化碳的含量。方法:选择2个品牌的检测管,采用采样袋法和在线法2种取样方法,使用检测管分别测定高、中、低3个已知浓度的一氧化碳和二氧化碳标准气体(以高纯氮气为背景气体),考察方法的适用性,同时测定3家医院共6批样品的杂质含量。结果:一氧化碳和二氧化碳检测管测定标准气体的平均回收率在90%～110%之间,精密度(RSD)均小于4%,所有样品中的杂质均符合限度要求。结论:该方法简单快速,准确度高,精密度好,可用于富氧空气的质量控制。
- 张驰罗卓雅洪建文陈欣谢玲玲黄丽萍
- 关键词：一氧化碳二氧化碳
- 格列齐特缓释片释放度研究
- 2014年
- 目的参考日本药品品质再评价工程对溶出度研究的方法，研究了格列齐特缓释片释放度质量要求．并考察了国内仿制药的释放情况。方法采用桨法，以磷酸盐缓冲液（pH6．8）为释放介质，转速为100r／min，选择226nm／290nm双波长法，运用FODT-601型光纤药物溶出度实时测定仪在线监测药物的释放曲线。结果格列齐特在6．6—39．6ug／mL范围内呈现良好的线性关系（r≥0．9993），采用拟定的方法测定国内5家生产企业的5批样品的释放度，结果差异较大。结论本文建议的释放度要求更能体现药品的生物利用度，能有效的控制产品内在质量。
- 黄丽萍罗卓雅张驰谢玲玲
- 关键词：格列齐特缓释片光纤药物溶出度实时测定仪
