许鸣镝
- 作品数：84 被引量：265H指数：9
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项“重大新药创制”科技重大专项中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程文化科学轻工技术与工程更多>>
- FDA对撒拌及经鼻胃管等特殊给药方式的固体口服仿制药生物等效性试验要求的分析被引量：7
- 2018年
- 研究美国食品药品管理局(FDA)对撒拌及经鼻胃管等特殊给药方式的固体口服仿制药如何开展生物等效性试验的要求及相关指导原则,针对该类仿制药物关键质量属性、生物等效性试验的设计、体外鼻胃管对比试验等多个方面对FDA发布的《单项品种的生物等效性指导原则》中相关内容进行详细分析,为企业研发该类仿制药产品及开展相关品种的一致性评价工作及提供借鉴和帮助。
- 刘倩南楠许鸣镝孙娴张广超朱嘉
- 关键词：生物等效性试验
- 一种全蝎药材产地推测系统
- 本发明公开了一种全蝎药材产地推测系统，涉及中药学和检验检测技术领域，其技术方案要点是：包括操作界面、数据库、分析模块和显示界面；分析模块通过网络连接数据库；操作界面包含设置界面，通过点击操作界面上的“齿轮”样式图标打开设...
- 梁瑞强孙姗姗罗娇依曹进许鸣镝
- 一种样品提取液快速过滤净化装置
- 本发明专利公开了一种样品提取液快速过滤净化装置，具体涉及样品处理装置的技术领域。包括样品离心管、净化管、和锥形桶，所述净化管与样品离心管螺纹连接，所述净化管采用上下开口设计，所述净化管底部的管口处设有筛板，所述净化管内由...
- 刘彤彤宁霄金绍明曹进许鸣镝孙姗姗董喆
- 中、美、英三国新版药典溶出度、释放度检查方法比较被引量：18
- 2000年
- 目的 通过对中国药典、美国药典和英国药典中溶出度、释放度测定方法的比较 ,使广大药物分析工作者了解其异同 ,为新药开发及进出口检验服务。方法 就其历史沿革 ,最新版所采用的仪器装置和结果判定等方面进行比较和讨论。结果 三国药典收载的仪器装置各有异同 ,结果判定差异较大 ,应引起注意。结论 如何能准确有效地监控药物释放过程 。
- 许鸣镝胡琴
- 关键词：溶出度释放度中国药典美国药典英国药典
- 一种微型生物样本提取均质装置及操作方法
- 本发明专利公开了一种微型生物样本提取均质装置，具体涉及医学和检验检测的技术领域。包括旋转电机，旋转电机的输出轴上设有弹片仓和多个位于弹片仓内的旋转弹片，旋转电机的输出轴与弹片仓转动连接，弹片仓内开有多个与旋转弹片数量相同...
- 梁瑞强宁霄金绍明孙姗姗董喆曹进许鸣镝
- 一种用于药品镜检的多功能制片装置
- 本实用新型公开了实验设备领域的一种用于药品镜检的多功能制片装置，包括筒架，筒架的两端均安装有旋钮和支架杆，支架杆的内部滑动连接有压杆，支架杆上方放置有长方形载玻片，长方形载玻片的顶部放置有正方形盖玻片，筒架的底部固定连接...
- 刘婷张斗胜张露勇刘师卜许鸣镝
- 化妆品中过敏原成分研究概况被引量：6
- 2023年
- 通过介绍化妆品中过敏原致敏的反应机制和致敏后的皮肤表现,归纳了化妆品中常见的几种过敏原,结合各国的相关法规,综述了常见化妆品过敏原的临床诊断、毒理学检测和理化检测方法,并对如何降低化妆品过敏事件的发生提出了建议。
- 韩伟娜赵梅侯筱宇曹进许鸣镝
- 关键词：化妆品过敏性接触性皮炎
- 非水毛细管电泳分离六种抗精神病药物被引量：13
- 2001年
- 目的 用非水毛细管电泳法同时分离分析 6种抗精神病药物。方法 采用未涂层石英毛细管柱 (75 μm× 5 7cm ,有效分离长度为 5 0cm) ,以含 1 0 %冰醋酸的 15 0mmol·L- 1 乙酸钠的甲醇 乙腈 (75∶2 5 )溶液为运行缓冲液 ,压力进样 2s,运行电压为 2 0kV ,检测波长为 2 5 4nm。结果 分离效率高 ,精密度较好 ,所选浓度范围内线性关系良好 ,γ值均大于 0 999。结论 方法简便可靠 ,分析时间短 ,可同时分离分析
- 胡琴田颂九许鸣镝
- 关键词：非水毛细管电泳抗精神病药物奥氮平哌泊噻嗪奋乃静
- 采用高分辨显微成像技术从药物制剂结构角度分析盐酸特拉唑嗪片溶出度测定结果
- 2023年
- 目的:探究盐酸特拉唑嗪片溶出度测定结果不满足标准限度要求的原因。方法:利用高分辨率显微CT技术对盐酸特拉唑嗪片的内部微观结构进行观察分析。结果:对二者的内部三维结构进行对比发现,溶出度测定结果不满足标准限度要求的样品与参比制剂相比具有更大的孔隙率。结论:推测由于样品孔隙率过大,导致样品在常规溶出杯500 mL介质中产生了堆积效应,在主成分溶解前被辅料覆盖聚集于溶出杯底部,导致溶出度测定结果不满足标准限度要求。
- 昝孟晴黄韩韩张广超马玲云许鸣镝牛剑钊刘倩
- 关键词：溶出度孔隙率桨法
- 甲硝唑及其片剂中有关物质检查方法的研究被引量：2
- 2002年
- 目的:完善《中国药典》中收载的甲硝唑原料和片剂质量标准中有关物质检查项。方法:对现行版药典中甲硝唑及其片剂中有关物质检查方法进行了比较和研究。结论:建议是否采用片剂质量标准中的有关物质检查方法,对甲硝唑原料中的有关物质检查进行修订,从而使两个方法统一,使药典收载方法更加规范、科学。并建议对有关物质检查中的限度规定进行修订。
- 许鸣镝牛秀华朱维华胡兵俞如英
- 关键词：甲硝唑《中国药典》
