梁毅
- 作品数:23 被引量:605H指数:11
- 供职机构:四川大学华西第二医院更多>>
- 发文基金:国家自然科学基金国家科技支撑计划“十一五”国家科技支撑计划更多>>
- 相关领域:医药卫生电子电信更多>>
- 纳洛酮治疗早产儿呼吸暂停疗效和安全性的Meta分析被引量:12
- 2013年
- 目的:评价纳洛酮治疗早产儿呼吸暂停的有效性和安全性。方法:计算机检索Pubmed、Embase、Cochrane CENTRAL(2012年第10期)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)、拉丁美洲和加勒比海区健康科学文献(LILACS)、世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHO ICTRP)和美国clinicaltrials.gov,获得纳洛酮治疗早产儿呼吸暂停的随机对照试验(RCT)。2名研究者独立筛选提取资料和评估文献质量,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结果:共纳入21篇RCT,含1 753名受试者。Meta分析结果显示:纳洛酮组显效率高于氨茶碱组[RR=1.62,95%CI(1.48,1.78),P<0.000 01];纳洛酮组总有效率高于氨茶碱组[RR=1.26,95%CI(1.21,1.32),P<0.000 01];纳洛酮组不良反应发生率低于氨茶碱组[RR=0.11,95%CI(0.04,0.29),P<0.000 1],差异均有统计学意义。结果:纳洛酮治疗早产儿呼吸暂停有效性和安全性优于氨茶碱。但因国内外均缺乏高质量的随机双盲对照试验,且纳入研究中纳洛酮使用剂量、疗程、胎龄存在差异,故纳洛酮治疗早产儿呼吸暂停的疗效和安全性尚需进一步评价。
- 陈敏张伶俐曾力楠梁毅蒋学华
- 关键词:纳洛酮META分析
- 我国儿童药物短缺的现状分析被引量:25
- 2012年
- 2010年WHO报告2008年全球5岁以下儿童死亡数约占总死亡人数的20%,而低收入国家5岁以下儿童死亡率为高收入围家的20倍;以质量生命年计算,15岁以下儿童占全球疾病负担的36%。
- 张伶俐李幼平胡蝶曾力楠梁毅刘砚韬代表INDUD
- 关键词:儿童
- 多潘立儿童安全性的系统评价被引量:12
- 2016年
- 目的评价儿童使用多潘立酮的安全性。方法检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献光盘数据库、CNKI、VIP和万方数据库,筛选多潘立酮用于儿童的临床研究。检索WHOPharmaceuticalsNewsletter和国家药品不良反应监测中心发布的《药品不良反应信息通报》,收集多潘立酮上市后不良反应/事件监测报告。检索欧洲药品管理局(EMA)、美国FDA、英国药物和保健产品监管署(MHRA)、加拿大卫生部和澳大利亚医疗产品局网站,收集官方发布的多潘立酮风险和利益评估、适应证修改等信息。对RCT采用RevMan5.2软件进行Meta分析,对其他文献进行描述性统计分析。采用WHO药品不良反应监测合作中心ADR因果关系评估标准分析不良反应与多潘立酮的相关性,采用美国卫生及公共服务部常见不良反应评价标准(CTCAE4.03)评价不良反应/事件严重程度。结果共纳入RCT文献9篇,队列研究1篇,自身对照研究4篇,病例报告24篇。9篇RCT文献的Meta分析结果显示,多潘立酮组儿童不良反应发生率与应用安慰剂、莫沙必利或西沙比利的对照组差异无统计学意义,低于甲氧氯普胺(RR=0.44,95%C/:0.23—0.86,P=0.02),高于中成药(RR=16.09,95%C/:2.01~129.04,P=0.01)。9项RCT研究中均未见多潘立酮严重不良反应报道。4项自身对照研究中,1项研究显示新生儿使用多潘立酮与QT间期延长相关。24篇病例报告报道多潘立酮不良反应101例,轻中度不良反应(CTCAE1-2级)80例(79.2%),重度不良反应(CTCAE3级)21例(20.8%),未见CTCAE4—5级不良反应报道。因果关系评价结果显示2例不良反应与多潘立酮肯定有关,76例很可能有关;15例患者用药过量,2例联用其他可致相同不良反应的药物。2014年4月EMA建议限制多潘立酮的适应证和临床用量。同年9月,MHRA宣�
- 黄亮张伶俐汪志凌梁毅王梦雅胡志强全淑燕张智慧
- 关键词:多潘立酮儿童
- 药物安全性循证评价的方法与实践探索
- 药物安全性评价设计方法,包括产生假设,病例报告、病例系列、生态学研究、横断面研究、病例对照研究、不良反应监测系统等;验证假设,病例对照研究、队列研究、随机对照试验、系统评价等。
- 张伶俐曾力楠黄亮张川梁毅胡志强李佳莲
- 关键词:药物安全性循证评价
- 甲氧氯普胺儿童安全性评价被引量:2
- 2016年
- 目的:评价甲氧氯普胺用于儿童的安全性。方法检索 PubMed、Embase、Cochrane图书馆、CNKI、VIP 和万方数据库,筛选甲氧氯普胺用于儿童的临床研究,检索时间均从建库至2014年9月。检索中国 FDA、美国 FDA、加拿大卫生部和欧洲药品管理局(EMA)关于甲氧氯普胺不良反应的通报和药物警戒信息。采用 WHO 因果关系评价体系对不良反应与甲氧氯普胺的关联性进行评价,对不良反应的特点进行描述性分析。结果共获得符合纳入标准的文献54篇,其中病例报告29篇,病例系列研究25篇,无 RCT 研究。54篇文献共报道甲氧氯普胺不良反应646例,其中29篇病例报告报道42例,25篇病例系列研究报道604例。646例患儿中男性352例,女性284例;年龄2个月至18岁,其中1岁以下者174例(26.9%),1~6岁者367例(56.8%),6~14岁者85例(13.2%),14岁以上者20例(0.03%)。病例报告报道的42例患儿中发生锥体外系反应者29例,男子乳房发育症4例,恶性综合征和呼吸暂停各2例,高醛固酮症、皮疹、血压升高、循环衰竭及右侧颞下颌关节脱臼者各1例;治愈39例,好转但留有后遗症2例,转院治疗1例。病例系列研究报道的604例患儿不良反应均为锥体外系反应,均治愈,无后遗症。2008年 CFDA 发布通报,58例甲氧氯普胺不良反应报告中儿童16例。2009和2011年,美国 FDA 和加拿大卫生部警告长期或大剂量服用甲氧氯普胺可致迟发型运动障碍。2013年,EMA 建议甲氧氯普胺限于短期使用(不超过5 d),不用于1岁以下儿童,对于1岁以上儿童,仅作为二线药物用于预防化疗和术后的恶心、呕吐。结论儿童使用常规剂量甲氧氯普胺存在发生锥体外系反应及其他严重不良反应的风险。
- 张智慧张伶俐张永军万朝敏梁毅黄亮全淑燕胡志强
- 关键词:甲氧氯普胺儿童安全性
- 全球门诊儿童超说明书用药的系统评价
- 张伶俐李幼平梁毅曾力楠刘怡
- 关键词:门诊儿童
- 我国2009版基本药物目录(基层)与WHO2010版儿童基本药物示范目录比较分析被引量:27
- 2010年
- 目的比较2009版我国《基本药物目录(基层医疗机构配备使用部分)》和世界卫生组织(WHO)儿童基本药物示范目录(EMLc)的异同,为循证制订我国儿童基本药物目录提供参考。方法采用描述性分析的方法比较上述两种目录在内容组成、药物种类、具体药物、药物剂型和使用标识说明等方面的异同。结果①WHO儿童基本药物示范目录由核心目录和补充目录两部份组成,我国基本药物目录(基层)无此分类;②我国基本药物目录(基层)与WHO儿童基本药物示范目录有20个分类重合,但未包含WHO儿童目录的抗肿瘤药、血液制品、消毒剂、腹膜透析液和新生儿用药;③两目录的品种重合数与WHO儿童目录重合率平均为52.61%,15类(占75%)在20%~80%,较高;与我国目录重合率平均为44.19%,11类(占55%)在20%~50%,达最高;品种重合率超过80%的仅有调节水、电解质及酸碱平衡药,耳鼻喉用药重合率为0%;④我国基本药物目录(基层)无药物规格和儿童用药标识,无药物年龄限制和说明,药物剂型缺少适合儿童的混悬液、糖浆剂、滴剂、颗粒剂、刻痕片剂等。结论我国2009版基本药物目录(基层)尚不适合儿童。WHO儿童基本药物示范目录基于全球儿童的疾病负担,直接套用于我国存在安全隐患。建议借鉴WHO制订EMLc的标准和方法,循证制订适合我国儿童疾病负担和临床需求的儿童基本药物目录,促进儿童合理用药。
- 张伶俐张川梁毅李幼平
- 关键词:国家基本药物目录
- 中国儿科超说明书用药证据现状与应对策略的循证研究
- 张伶俐李幼平曾力楠梁毅黄亮胡蝶刘怡陈敏杨春松吕娟张川韩璐林芸竹
- 超说明书用药是指超出药品监督管理部门批准范围的处方或用药行为,超说明书用药在儿童尤其普遍,发生率和风险远高于成人,引起全球医药学界高度关注。中国尚无任何法律法规规范该行为,医疗机构承担极大执业风险、患者存在巨大安全隐患。...
- 关键词:
- 关键词:用药管理药物治疗
- 地屈孕酮治疗先兆流产的系统评价被引量:12
- 2012年
- 目的:评价地屈孕酮治疗先兆流产的有效性和安全性。方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Central、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)、ClinicalTrials.gov和世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHOICTRP),获得地屈孕酮治疗先兆流产已发表和未发表的随机对照试验(RCT)。2名研究者独立筛选文献、提取资料和评估偏倚风险,采用RevMan5.0软件进行Meta分析。结果:共纳入8个RCT,包括1185名受试者。地屈孕酮vs.保守治疗:纳入4个RCT,Meta分析结果显示,地屈孕酮组流产率低于保守治疗组[RR=0.46,95%C(I0.32,0.65),P<0.0001],2组早产(P=0.77)、产前出血(P=0.57)及胎儿先天畸形(P=0.71)发生率差异均无统计学意义;地屈孕酮vs.黄体酮:纳入2个RCT,因偏倚较大未进行Meta分析,均报道2组流产率差异无统计学意义(P=1.000和P=0.630);地屈孕酮vs.人绒毛膜促性腺激素(HCG):纳入1个RCT,2组流产(P=0.711)、早产(P=0.727)和胎儿畸形(P=0.461)发生率差异均无统计学意义;地屈孕酮联合中药治疗:纳入2个RCT,地屈孕酮联合滋肾育胎丸与单服地屈孕酮组流产率分别为8%和13%,差异无统计学意义(P=0.655),地屈孕酮联合补肾活血安胎方与黄体酮组流产率分别为7.5%和15%,差异无统计学意义(P=0.390)。结论:地屈孕酮较单纯保守治疗流产率低,但现有研究方法学质量均较低,有待高质量研究验证其疗效;尚缺乏证据证明母亲或胎儿的不良结局与孕期服用地屈孕酮有关;现有研究尚不能提示地屈孕酮与黄体酮、HCG疗效有差异;现有证据尚不能提示地屈孕酮联合中药治疗有益。
- 梁毅张伶俐王晨露曾力楠王丽
- 关键词:地屈孕酮先兆流产
- 《中国药房》杂志药物经济学评价研究文献分析被引量:5
- 2011年
- 目的:评估《中国药房》杂志发表的药物经济学研究文献的质量及主要研究内容。方法:检索1990-2009年《中国药房》杂志发表的药物经济学评价研究文献,根据药物经济学评价研究质量评价标准,评价纳入研究质量,并分析纳入研究所涉及的人群、疾病及干预措施种类。结果:获得研究文献202篇,首篇于1997年发表。主要研究单位为医疗机构,共涉及15类疾病,以不同种(类)药物干预措施间的经济性比较为主。与我国居民主要疾病死亡率对照显示,部分疾病负担较重的领域尚缺乏药物经济学研究。多数研究目的与研究角度不明确,研究分析方法单一。结论:药物经济学评价研究的方法学质量尚需提高。
- 曾力楠梁毅胡蝶张伶俐
- 关键词:药物经济学文献计量分析